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CYPHP Evelina ロンドン評価

2022年12月9日 更新者:Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

The Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) Evelina London モデル オブ ケア: 日和見的クラスター無作為化評価による、子供の健康成果、医療の質、および医療サービスの利用の評価。

The Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) Evelina London モデルは、サザークとランベスのヘルスケア サービスを再形成する革新的でエビデンスに基づくアプローチです。 ケアのモデルは、組織や専門家の境界を越えてケアを統合することを目的とした、複雑な医療サービスの公衆衛生介入です。 すべての子供と若者のための最前線のケアの改善と、喘息、てんかん、湿疹、便秘などの一般的および長期的な状態を持つ人々のための包括的で積極的なケアに重点が置かれています。

CYPHP Evelina London モデルのケアは、定期的なケアの一環として、サザークおよびランベスの臨床コミッショニング グループによって採用されています。 モデルの早期ロールアウトはすでに開始されています。 ただし、リソースの制限により、実装は段階的に行われます。 第 1 段階 (~2 年間) では、ランベスとサザーク地域の GP 診療所の半分が完全なモデルを実装し、残りは拡張通常ケア (EUC) を提供します。 評価チームは、この段階的な CCG ロールアウトを利用して、クラスター無作為化対照試験デザインを使用してプログラムを評価します。 今後 3 年以内に、すべての EUC プラクティスも CYPHP モデルを採用することが期待されています。

CYPHP Evelina London モデルの影響は、2 つのレベルで評価されます。人口レベル(「人口評価」)および特定の条件を持つCYP間(「トレーサー条件評価」)。 トレーサー状態の評価では、同意を得て、トレーサー状態 (喘息、てんかん、湿疹、便秘) を使用して CYP を追跡し、医療サービスの利用、ケアの質、および健康関連を含む子供の健康対策に対する新しいモデルのケアの影響を評価します。生活の質。 費用対効果は、人口とトレーサーの条件について評価されます。

調査の概要

詳細な説明

英国は、死亡率を含む子供の健康に関するいくつかの指標において、他の高所得国に遅れをとっています (Wolfe et al, 2013)。 同等のヨーロッパ諸国と比較した英国の位置は、特に乳児と青年の全死因死亡率が高く、非感染性疾患による死亡率の低下が遅いなど、多くの点で劣っています (Viner and Wolfe 2018 (印刷中))。 小児期の死亡の約 20% は予防可能であると考えられており、慢性疾患を伴う CYP などの特定のカテゴリーではその割合が高くなります (Fraser et al, 2014)。 英国の子供と若者向けのヘルスケア提供の現在のモデルは、CYP に最適なヘルスケアを一貫して提供しているとは言えません。小児科と子供の健康、2015)。 2001 年から 2010 年の間に英国で死亡した子供の 60 ~ 70% は、医療システムとの頻繁な接触を必要とする慢性疾患にかかっていました (Gilbert、2015 年)。 ヨーロッパ全土の 1 歳から 14 歳の若者の間で、呼吸器疾患 (主に喘息) や不安神経症やうつ病などの精神神経疾患を患っている慢性非感染性疾患は、すべての障害調整生存年数 (DALYS) の 79% を占めています。罹患率の最も一般的な原因 (Wolfe et al, 2013)。 病院中心の小児科ケアの現在の英国モデルは、病気や疾患の合併症を予防するために集学的で調整された計画的なケアを必要とする長期状態 (LTC) の CYP に対する高品質のケアではなく、急性入院患者および集中度の高い専門家サービスを提供するために開発されました。健康と発達の可能性を最大化するため (Mansfield、2013)。 現在のヘルスケア モデルは、英国のより広範な健康および社会的ケア システムとの関連で、急性疾患と慢性疾患の両方で最適ではない健康状態をもたらしています (Wolfe et al, 2011)。 最後に、現在のサービスは家族のニーズに本来あるべきほど対応しておらず、高額な救急外来や緊急入院に頼っているため、しばしば非効率的です (Wolfe et al, 2013; Mansfield, 2013)。 ランベスとサザークの自治区では、乳児と子供の死亡率が全国平均よりも高く、喘息、てんかん、精神障害などの急性期医療と計画医療の転帰が不安定で、時には悪い結果をもたらしています。 子供の A&E 出席率、緊急入院、および病院の外来患者の使用率は高く、上昇しています。

Royal College of Paediatrics and Child Health の Facing the Future: Together for Child Health レポート (Royal College of Paediatrics and Child Health 2015) で説明されているように、新しい証拠に基づいた、費用対効果が高く、持続可能な医療サービスを開発する緊急の必要性があります。ライフコース全体にわたる慢性疾患の有病率の上昇によって引き起こされる需要の増加に対応する (Wolfe et al, 2013; Davies, 2012; European Commission health and consumer director-general, 2014)。 一次医療と二次医療の間の継続性を高めた医療サービス モデルを開発した国は、協力するためのより強い動機を持つチームによって提供され、より良い健康成果をもたらします (Wolfe et al, 2013)。 CYPHP チームが実施した、国際的な査読済みの公開されたエビデンスの体系的なレビューでは、統合された一次および二次の慢性治療モデルが、患者の経験と健康転帰に有益であり、コストを削減できることが示されました (Wolfe et al、草案中)。 ただし、このレビューは、サービスの提供と試運転を通知するために、この分野で質の高い証拠が不足していることを浮き彫りにしました。

CYPHP Evelina London モデルは、次の 4 つの主要分野にわたるケアを統合することにより、日常のヘルスケア サービスを再構築するための革新的でエビデンスに基づくアプローチです。 (2) 健康、教育、社会的ケアの水平統合。 (3)特に移行点でのライフコースに沿った統合。 (4) 公衆衛生、医療、健全な公共政策の統合。 CYPHP Evelina London モデルの主な焦点は、最前線のケア (プライマリケアと事故と緊急) が医療の大部分が提供される場所であり、他のサービスへのゲートウェイとしても機能するため、すべての子供と若者の最前線のケアを改善することです。 . したがって、最前線のケアは、システムの残りの部分がうまく機能するためのイネーブラーまたはバリアになる可能性があります. 特に、効果的かつ効率的な緊急ケアは、長期的な状態にある子供が必要とする計画された積極的な包括的ケアに十分なリソースを確実に利用できるようにするために重要です。

CYPHP Evelina London のケア モデルは、地元の臨床検査委員会 (CCG) と一次および二次医療提供者によって、入手可能な最良の証拠と、地元の子供、若者、および家族との広範な協議を使用して共同で作成されました。 CCG とプロバイダーのパートナーシップは、地元の家族の支援を受けて、ランベスとサザークのロンドン自治区全体でモデルを実装したいと考えています。 モデルのコンポーネントは、実現可能性と受容性をテストするために、この分野で試験運用されています。 ただし、CYP のケアの統合モデルに関する包括的な厳密な証拠はありません。 この評価は、エビデンスのギャップを埋め、新しいケア モデルの有効性と費用対効果を判断するのに役立つように設計されています。 モデルのランダム化されたロールアウトのクラスターに組み込まれた評価は、次のことを目的としています。

  • 子供と若者の健康パートナーシップ (CYPHP) Evelina London モデルのケアが、子供と若者 (CYP) の健康、医療、および医療サービスの利用に与える影響を評価します。
  • CYPHP Evelina London モデルのケアが効果的または非効果的であった方法と理由を理解し、実装を成功させるためのコンテキストに関連する戦略と、採用、提供、および保守における実際的な困難を特定して、より広範な実装を知らせること。
  • 強化された通常のケアと比較して、ケアのCYPHP Evelinaモデルの配信コストと費用対効果を評価すること。
  • 地方、国、および国際的なサービス提供者およびコミッショナーのための厳密な証拠を生成し、CYP 医療サービス研究の証拠基盤に貢献すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1731

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

母集団評価の包含基準

  • CYP
  • ランベスとサザークの参加型診療所に登録。

トレーサー条件評価の包含基準

  • ランベスとサザークの参加型診療所に登録。
  • CYP
  • サービス定義に従って、CYPHP/EUC サービスによって 4 つのトレーサー状態のいずれかを有すると診断または識別された

除外基準:

トレーサー条件評価の除外基準。以下に該当する場合、参加者は評価から除外されます。

  • 評価期間中に患者の診断が明確になった場合、または調査したトレーサー条件に含まれなくなった診断に変更された場合。
  • 患者が参加している診療所に登録されなくなった場合。
  • 患者が主な居住地をランベスまたはサザークの外に移した場合。
  • てんかんに関してのみ: 患者がガイズ アンド セント トーマス NHS 財団トラストまたはキングス カレッジ ロンドン NHS トラスト内で働くコンサルタントによるてんかんの治療を受けなくなった場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CYPHP エヴェリーナ ロンドン モデル
ランベスとサザークにまたがる実践クラスターは、CYPHP Evelina London モデルのケア、または Enhanced Usual Care のいずれかを導入するためにランダム化されています。
ユニバーサル サービスの提供、小児ホットライン、医療専門家向けの教育とトレーニング、オンライン意思決定支援ツールとガイドライン、プライマリ ケアへの若者向けのアクセス、学校でのレジリエンス トレーニング、必要に応じて提供される対象を絞ったサービス。 トレーサー条件のいずれかを持つ子供には、身体的および関連するメンタルヘルスのニーズに対する早期介入、小児看護サポート、学校と共有されるケアプラン、投薬レビュー、ピア主導の子育てサポートなど、パスウェイベースのケアが提供されます。 自己管理のサポート、ソーシャル サポートの標識、セーフティ ネットがすべての人に提供されます。
アクティブコンパレータ:強化された通常ケアモデル
ランベスとサザークにまたがる実践クラスターは、CYPHP Evelina London モデルのケア、または Enhanced Usual Care のいずれかを導入するためにランダム化されています。
ユニバーサル サービスの提供、小児科ホットライン、医療専門家向けの教育とトレーニング、オンライン意思決定支援ツールとガイドライン、若者にやさしいプライマリ ケアへのアクセス、学校でのレジリエンス トレーニング、自己管理サポート、ソーシャル サポートの標識、セーフティ ネットなどがあります。全員に提供。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次介護サービスの利用
時間枠:ベースラインと2年後まで
母集団評価: CYPHP モデルを提供する GP プラクティスからの CYP 間の二次医療サービスの使用率の違いを、EUC を提供するプラクティスと比較して、サービスの実装後最大 2 年間評価します。
ベースラインと2年後まで
PEDSQL によって測定される健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン、1 年および 2 年
トレーサー条件の評価: CYPHP モデルを提供するプラクティスからのトレーサー条件を使用した CYP 間の健康関連の生活の質の違いを、サービスの実装後最大 2 年間、EUC を提供するプラクティスと比較して評価します。
ベースライン、1 年および 2 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ingrid Wolfe、King's College London
  • 主任研究者:Raghu Lingam、University of New South Wales

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月9日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月5日

最初の投稿 (実際)

2018年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月9日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Version 1.1 26-07-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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