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Évaluation du CYPHP Evelina Londres

9 décembre 2022 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Le modèle de soins Evelina London du Partenariat pour la santé des enfants et des jeunes (CYPHP) : une évaluation opportuniste par grappes randomisées pour évaluer les résultats pour la santé des enfants, la qualité des soins de santé et l'utilisation des services de santé.

Le modèle Evelina London du Partenariat pour la santé des enfants et des jeunes (CYPHP) est une approche innovante et fondée sur des données probantes pour remodeler les services de santé à Southwark et Lambeth. Le modèle de soins est une intervention de santé publique complexe visant à intégrer les soins au-delà des frontières organisationnelles et professionnelles. L'accent est mis sur l'amélioration des soins de première ligne pour tous les enfants et les jeunes, et sur des soins proactifs complets pour ceux qui souffrent d'affections courantes et de longue durée telles que l'asthme, l'épilepsie, l'eczéma et la constipation.

Le modèle de soins CYPHP Evelina London est adopté par les groupes de mise en service clinique de Southwark et Lambeth dans le cadre des soins de routine. Le déploiement précoce du modèle a déjà commencé. Cependant, en raison des ressources limitées, la mise en œuvre se fera par phases. Au cours de la première phase (~ deux ans), la moitié des cabinets de médecins généralistes de la région de Lambeth et Southwark mettront en œuvre le modèle complet tandis que d'autres offriront des soins habituels améliorés (EUC). L'équipe d'évaluation utilisera ce déploiement par étapes du CCG pour évaluer le programme à l'aide d'un essai contrôlé randomisé en grappes. Il est prévu que toutes les pratiques EUC adopteront également le modèle CYPHP au cours des trois prochaines années.

L'impact du modèle CYPHP Evelina London sera évalué à deux niveaux ; au niveau de la population ("Population evaluation") et parmi CYP avec des conditions spécifiques ("Tracer condition evaluation"). L'évaluation de l'état traceur, avec le consentement, suivra le CYP avec des états traceurs (asthme, épilepsie, eczéma, constipation) pour évaluer l'impact du nouveau modèle de soins sur l'utilisation des services de santé, la qualité des soins et les mesures de santé de l'enfant, y compris les mesures liées à la santé. qualité de vie. Le rapport coût-efficacité sera évalué pour les conditions de population et de traceur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Royaume-Uni est en retard sur d'autres pays à revenu élevé dans plusieurs mesures de la santé infantile, y compris la mortalité (Wolfe et al, 2013). La position du Royaume-Uni par rapport à des pays européens comparables est médiocre à bien des égards, notamment une mortalité toutes causes confondues plus élevée, en particulier chez les nourrissons et les adolescents, et une baisse plus lente de la mortalité par maladies non transmissibles (Viner et Wolfe 2018 (sous presse)). On pense qu'environ 20 % des décès d'enfants sont évitables, avec des proportions plus élevées dans des catégories spécifiques telles que CYP avec des maladies chroniques (Fraser et al, 2014). Les modèles actuels de prestation de soins de santé pour les enfants et les jeunes au Royaume-Uni ne fournissent pas systématiquement des soins de santé optimaux pour les CYP, par exemple, ne répondent pas de manière adéquate à la transition épidémiologique vers des affections de longue durée (LTC) (Wolfe et al, 2011 ; Royal College of pédiatrie et santé de l'enfant, 2015). Entre 60 et 70 % des enfants décédés au Royaume-Uni entre 2001 et 2010 souffraient d'une maladie chronique nécessitant des contacts fréquents avec le système de santé (Gilbert, 2015). Les maladies chroniques non transmissibles représentent 79 % de toutes les années de vie perdues ajustées sur l'incapacité (DALYS) chez les jeunes âgés de 1 à 14 ans, dans toute l'Europe, souffrant de maladies respiratoires (principalement l'asthme) et de troubles neuropsychiatriques, notamment l'anxiété et la dépression, parmi les principales causes de morbidité (Wolfe et al, 2013). Le modèle britannique actuel de soins pédiatriques centrés sur l'hôpital a été développé pour fournir des services spécialisés aux patients hospitalisés et de haute intensité plutôt que des soins de haute qualité pour les CYP avec des affections de longue durée (LTC) qui ont besoin de soins multidisciplinaires, coordonnés et planifiés pour prévenir les maladies et les complications de la maladie et maximiser le bien-être et le potentiel de développement (Mansfield, 2013). Le modèle de soins de santé actuel, dans le contexte du système de santé et de protection sociale au Royaume-Uni, a entraîné des résultats de santé sous-optimaux pour les maladies aiguës et chroniques (Wolfe et al, 2011). Enfin, le service actuel n'est pas aussi sensible aux besoins des familles qu'il devrait l'être et est souvent inefficace en raison de la fréquentation coûteuse des services d'urgence et des admissions en soins aigus (Wolfe et al, 2013 ; Mansfield, 2013). Les arrondissements de Lambeth et Southwark ont ​​des taux de mortalité infantile et juvénile supérieurs à la moyenne nationale, des résultats variables et parfois médiocres pour les soins aigus et les soins planifiés pour des affections telles que l'asthme, l'épilepsie et les troubles de santé mentale. Les taux de fréquentation des services d'urgence et d'urgence sont élevés et en hausse pour les enfants, les hospitalisations d'urgence et l'utilisation des patients externes à l'hôpital.

Comme décrit dans le rapport Facing the Future: Together for Child Health du Royal College of Paediatrics and Child Health (Royal College of Paediatrics and Child Health 2015), il est urgent de développer de nouveaux services de santé fondés sur des données probantes, rentables et durables pour répondre aux demandes croissantes causées par la prévalence croissante des maladies chroniques tout au long de la vie (Wolfe et al, 2013 ; Davies, 2012 ; Direction générale de la santé et des consommateurs de la Commission européenne, 2014). Les pays qui ont développé des modèles de services de santé avec une plus grande continuité entre les soins primaires et secondaires, dispensés par des équipes plus incitées à travailler ensemble, ont de meilleurs résultats en matière de santé (Wolfe et al, 2013). Une revue systématique des preuves publiées et évaluées par des pairs à l'échelle internationale, menée par l'équipe du CYPHP, a montré que les modèles de soins chroniques primaires et secondaires intégrés peuvent être bénéfiques pour l'expérience des patients et les résultats pour la santé, et peuvent permettre de réduire les coûts (Wolfe et al, en ébauche). Cependant, cette revue a mis en évidence le manque de preuves de haute qualité dans ce domaine pour éclairer la prestation et la mise en service des services.

Le modèle CYPHP Evelina London est une approche innovante et fondée sur des données probantes pour remodeler les services de soins de santé au quotidien en intégrant les soins dans quatre domaines clés : (1) l'intégration verticale des soins dans les soins primaires et secondaires ; (2) intégration horizontale de la santé, de l'éducation et de l'aide sociale ; (3) intégration tout au long de la vie, en particulier aux points de transition ; et (4) l'intégration dans la santé publique, les soins de santé et les politiques publiques saines. L'un des principaux objectifs du modèle CYPHP Evelina London est d'améliorer les soins de première ligne pour tous les enfants et les jeunes, car les soins de première ligne (soins primaires et accidents et urgences) sont l'endroit où la majorité des soins de santé sont dispensés et servent également de passerelle vers d'autres services. . Les soins de première ligne peuvent donc être un catalyseur ou un obstacle au bon fonctionnement du reste du système. En particulier, des soins d'urgence efficaces et efficients sont importants pour s'assurer que des ressources suffisantes sont disponibles pour les soins complets proactifs planifiés dont les enfants atteints d'affections de longue durée ont besoin.

Le modèle de soins CYPHP Evelina London a été coproduit par les groupes de mise en service cliniques (CCG) locaux et les prestataires de soins de santé primaires et secondaires en utilisant les meilleures preuves disponibles et une consultation approfondie avec les enfants, les jeunes et les familles locaux. Le partenariat des CCG et des fournisseurs, avec le soutien des familles locales, souhaite mettre en œuvre le modèle dans les arrondissements londoniens de Lambeth et Southwark. Les composantes du modèle ont été testées dans la région pour tester la faisabilité et l'acceptabilité. Cependant, il y a un manque de preuves rigoureuses complètes sur les modèles intégrés de soins pour CYP. Cette évaluation est conçue pour aider à combler ce manque de preuves et à déterminer l'efficacité et la rentabilité du nouveau modèle de soins. L'évaluation, intégrée au déploiement randomisé par cluster du modèle, vise à :

  • Évaluer l'impact du modèle de soins Evelina London du Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) sur la santé, les soins de santé et l'utilisation des services de santé par les enfants et les jeunes (CYP).
  • Comprendre comment et pourquoi le modèle de soins CYPHP Evelina London a été efficace ou inefficace, et identifier des stratégies contextuellement pertinentes pour une mise en œuvre réussie ainsi que des difficultés pratiques d'adoption, de prestation et de maintenance pour éclairer une mise en œuvre plus large.
  • Évaluer les coûts de prestation et le rapport coût-efficacité du modèle de soins CYPHP Evelina par rapport aux soins habituels améliorés.
  • Générer des preuves rigoureuses pour les prestataires de services et les commissaires locaux, nationaux et internationaux, et contribuer à la base de données probantes de la recherche sur les services de santé CYP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1731

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion de l'évaluation de la population

  • CAP
  • Inscrit auprès d'un cabinet participant à Lambeth et Southwark.

Critères d'inclusion de l'évaluation de l'état du traceur

  • Inscrit auprès d'un cabinet participant à Lambeth et Southwark.
  • CAP
  • Diagnostiqué ou identifié comme ayant l'une des quatre conditions de traceur par le service CYPHP/EUC, selon les définitions du service

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion de l'évaluation de l'état du traceur, les participants seront exclus de l'évaluation si les conditions suivantes s'appliquent :

  • Si au cours de la période d'évaluation le diagnostic du patient est clarifié ou évolue vers un diagnostic qui n'est plus inclus dans les états traceurs étudiés.
  • Si le patient cesse d'être inscrit auprès d'un cabinet participant.
  • Si le patient déplace sa résidence principale en dehors de Lambeth ou de Southwark.
  • En ce qui concerne l'épilepsie uniquement : si le patient ne reçoit plus de traitement pour son épilepsie par un consultant travaillant au sein du Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust ou du King's College London NHS Trust.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modèle CYPHP Evelina Londres
Les grappes de pratique à Lambeth et Southwark ont ​​été randomisées pour introduire soit le modèle de soins CYPHP Evelina London, soit les soins habituels améliorés.
Offre de services universels, Lignes d'assistance pédiatriques, Éducation et formation des professionnels de la santé, Outils et directives d'aide à la décision en ligne, Accès aux soins primaires adapté aux jeunes et Formation à la résilience dans les écoles, Services ciblés offerts en fonction des besoins. Les enfants atteints de l'une des conditions de suivi se verront offrir des soins basés sur le cheminement, y compris une intervention précoce pour les besoins de santé physique et mentale connexes, un soutien infirmier pédiatrique, des plans de soins partagés avec les écoles, des examens des médicaments et un soutien parental dirigé par des pairs. Un accompagnement à l'autogestion, une signalétique d'accompagnement social et des filets de sécurité sont proposés à tous.
Comparateur actif: Modèle de soins habituels amélioré
Les grappes de pratique à Lambeth et Southwark ont ​​été randomisées pour introduire soit le modèle de soins CYPHP Evelina London, soit les soins habituels améliorés.
Offre de services universels, Hotlines pédiatriques, Éducation et formation des professionnels de la santé, Outils et directives d'aide à la décision en ligne, Accès aux soins primaires adapté aux jeunes et Formation à la résilience dans les écoles, Soutien à l'autogestion, signalisation du soutien social et filets de sécurité sont offert à tous.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des services de soins secondaires
Délai: Au départ et jusqu'à 2 ans après
Évaluation de la population : Évaluer les différences dans les taux d'utilisation des services de soins secondaires parmi les CYP des cabinets de médecins généralistes offrant le modèle CYPHP par rapport aux cabinets offrant l'EUC, jusqu'à deux ans après la mise en œuvre du service.
Au départ et jusqu'à 2 ans après
Qualité de Vie liée à la Santé, mesurée par PEDSQL
Délai: Baseline, 1 an et 2 ans
Évaluation des conditions traceurs : pour évaluer les différences de qualité de vie liée à la santé parmi les CYP avec des conditions traceurs des pratiques délivrant le modèle CYPHP par rapport aux pratiques délivrant l'EUC, jusqu'à deux ans après la mise en œuvre du service.
Baseline, 1 an et 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ingrid Wolfe, King's College London
  • Chercheur principal: Raghu Lingam, University of New South Wales

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2018

Première publication (Réel)

12 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Version 1.1 26-07-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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