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Avaliação CYPHP Evelina Londres

9 de dezembro de 2022 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

A Parceria de Saúde para Crianças e Jovens (CYPHP) Evelina London Modelo de Cuidados: Uma Avaliação Oportunista de Cluster Randomizado para Avaliar Resultados de Saúde Infantil, Qualidade de Cuidados de Saúde e Uso de Serviços de Saúde.

O modelo Evelina London da Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) é uma abordagem inovadora baseada em evidências para remodelar os serviços de saúde em Southwark e Lambeth. O modelo de atendimento é uma intervenção complexa de saúde pública dos serviços de saúde com o objetivo de integrar o atendimento além das fronteiras organizacionais e profissionais. Há um grande foco na melhoria dos cuidados de primeira linha para todas as crianças e jovens e cuidados proativos abrangentes para aqueles com condições comuns e de longo prazo, como asma, epilepsia, eczema e constipação

O modelo de atendimento CYPHP Evelina London está sendo adotado pelos Grupos de Comissionamento Clínico de Southwark e Lambeth como parte dos cuidados de rotina. O lançamento inicial do modelo já começou. No entanto, devido a limitações de recursos, a implementação ocorrerá em fases. Na primeira fase (aproximadamente dois anos), metade das práticas de GP na área de Lambeth e Southwark implementará o modelo completo, enquanto outras oferecerão cuidados habituais aprimorados (EUC). A equipe de avaliação utilizará este lançamento de CCG em etapas para avaliar o programa usando um projeto de teste controlado randomizado por cluster. Espera-se que todas as práticas de EUC também adotem o modelo CYPHP nos próximos três anos.

O impacto do modelo CYPHP Evelina London será avaliado em dois níveis; ao nível da população ("População avaliação") e entre CYP com condições específicas ("Tracer condition assessment"). A avaliação da condição rastreadora irá, com consentimento, acompanhar o CYP com condições rastreadoras (asma, epilepsia, eczema, constipação) para avaliar o impacto do novo modelo de atendimento no uso de serviços de saúde, qualidade do atendimento e medidas de saúde infantil, incluindo medidas relacionadas à saúde qualidade de vida. A relação custo-eficácia será avaliada para as condições da população e do traçador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Reino Unido fica atrás de outros países de alta renda em várias medidas de saúde infantil, incluindo mortalidade (Wolfe et al, 2013). A posição do Reino Unido em relação a países europeus comparáveis ​​é ruim em muitos aspectos, incluindo maior mortalidade por todas as causas, especialmente para bebês e adolescentes, e um declínio mais lento na mortalidade por doenças não transmissíveis (Viner e Wolfe 2018 (no prelo)). Acredita-se que aproximadamente 20% das mortes infantis sejam evitáveis, com proporções mais altas em categorias específicas, como CYP com condições crônicas (Fraser et al, 2014). Os modelos atuais de prestação de cuidados de saúde para crianças e jovens no Reino Unido não fornecem de forma consistente cuidados de saúde ideais para CYP, por exemplo, não respondem adequadamente à transição epidemiológica para doenças de longa duração (LTCs) (Wolfe et al, 2011; Royal College of Pediatria e Saúde Infantil, 2015). Entre 60 e 70% das crianças que morreram no Reino Unido entre 2001 e 2010 tinham uma condição crônica que requeria contato frequente com o sistema de saúde (Gilbert, 2015). As doenças crônicas não transmissíveis representam 79% de todos os anos de vida perdidos ajustados por incapacidade (DALYS), entre jovens de 1 a 14 anos, em toda a Europa, com doenças respiratórias (principalmente asma) e distúrbios neuropsiquiátricos, incluindo ansiedade e depressão, entre os causas mais comuns de morbidade (Wolfe et al, 2013). O modelo atual do Reino Unido de atendimento pediátrico centrado no hospital foi desenvolvido para fornecer serviços especializados de internação aguda e de alta intensidade, em vez de atendimento de alta qualidade para CYP com condições de longo prazo (LTCs) que precisam de atendimento multidisciplinar, coordenado e planejado para prevenir doenças e complicações da doença e maximizar o bem-estar e o potencial de desenvolvimento (Mansfield, 2013). O atual modelo de saúde, no contexto do sistema mais amplo de saúde e assistência social no Reino Unido, resultou em resultados de saúde abaixo do ideal para doenças agudas e crônicas (Wolfe et al, 2011). Finalmente, o serviço atual não é tão responsivo às necessidades das famílias quanto deveria ser, e muitas vezes é ineficiente, com dependência de atendimento de alto custo no departamento de emergência e admissões agudas (Wolfe et al, 2013; Mansfield, 2013). Os bairros de Lambeth e Southwark têm taxas de mortalidade infantil e infantil mais altas do que a média nacional, resultados variáveis ​​e, às vezes, ruins para cuidados intensivos e cuidados planejados para condições como asma, epilepsia e distúrbios de saúde mental. Há taxas altas e crescentes de atendimento de urgência e emergência para crianças, internações hospitalares de emergência e uso ambulatorial de hospitais.

Conforme descrito no relatório do Royal College of Paediatrics and Child Health's Facing the Future: Together for Child Health (Royal College of Paediatrics and Child Health 2015), há uma necessidade urgente de desenvolver novos serviços de saúde baseados em evidências, econômicos e sustentáveis ​​para atender às demandas crescentes causadas pelo aumento da prevalência de doenças crônicas ao longo da vida (Wolfe et al, 2013; Davies, 2012; Direção-Geral de Saúde e Consumidores da Comissão Europeia, 2014). Os países que desenvolveram modelos de serviços de saúde com maior continuidade entre os cuidados primários e secundários, prestados por equipes com incentivos mais fortes para trabalhar em conjunto, apresentam melhores resultados de saúde (Wolfe et al, 2013). Uma revisão sistemática de evidências publicadas internacionalmente revisadas por pares conduzida pela equipe do CYPHP mostrou que os modelos integrados de cuidados crônicos primários e secundários podem ser benéficos na experiência do paciente e nos resultados de saúde e podem economizar custos (Wolfe et al, no rascunho). No entanto, esta revisão destacou a falta de evidências de alta qualidade nesta área para informar a prestação e o comissionamento de serviços.

O modelo CYPHP Evelina London é uma abordagem inovadora baseada em evidências para remodelar os serviços de saúde cotidianos por meio da integração de cuidados em quatro áreas principais: (1) integração vertical de cuidados nos cuidados primários e secundários; (2) integração horizontal de saúde, educação e assistência social; (3) integração ao longo da vida, especialmente em pontos de transição; e (4) integração entre saúde pública, assistência médica e políticas públicas saudáveis. Um dos principais focos do modelo CYPHP Evelina London é melhorar os cuidados de primeira linha para todas as crianças e jovens, uma vez que os cuidados de primeira linha (cuidados primários e acidentes e emergências) é onde a maioria dos cuidados de saúde é prestada e também atua como porta de entrada para outros serviços . Os cuidados da linha de frente podem, portanto, ser um facilitador ou uma barreira para que o restante do sistema funcione bem. Em particular, cuidados urgentes eficazes e eficientes são importantes para garantir que recursos suficientes estejam disponíveis para os cuidados abrangentes proativos planejados de que as crianças com condições de longo prazo precisam.

O modelo de atendimento CYPHP Evelina London foi co-produzido por Grupos de Comissionamento Clínico (CCG) locais e Profissionais de Saúde Primários e Secundários, usando as melhores evidências disponíveis e ampla consulta com crianças, jovens e famílias locais. A Parceria de CCGs e Provedores, com o apoio das famílias locais, deseja implementar o modelo nos bairros londrinos de Lambeth e Southwark. Os componentes do modelo foram testados na área para testar a viabilidade e aceitabilidade. No entanto, faltam evidências abrangentes e rigorosas sobre modelos integrados de atendimento para CYP. Essa avaliação é projetada para ajudar a preencher essa lacuna de evidências e determinar a eficácia e o custo-efetividade do novo modelo de atendimento. A avaliação, inserida na implementação aleatória de cluster do modelo, visa:

  • Avaliar o impacto do modelo de atenção de Evelina London da Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) sobre a saúde, os cuidados de saúde e o uso de serviços de saúde por crianças e jovens (CYP).
  • Compreender como e por que o modelo de atendimento CYPHP Evelina London foi eficaz ou ineficaz e identificar estratégias contextualmente relevantes para uma implementação bem-sucedida, bem como dificuldades práticas na adoção, entrega e manutenção para informar uma implementação mais ampla.
  • Avaliar os custos de entrega e a relação custo-eficácia do modelo de cuidados CYPHP Evelina em comparação com os cuidados habituais melhorados.
  • Gerar evidências rigorosas para prestadores de serviços e comissários locais, nacionais e internacionais e contribuir para a base de evidências na pesquisa de serviços de saúde do CYP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1731

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para avaliação da população

  • CYP
  • Registrado com uma prática participante em Lambeth e Southwark.

Critérios de inclusão da avaliação da condição do rastreador

  • Registrado com uma prática participante em Lambeth e Southwark.
  • CYP
  • Diagnosticado ou identificado como tendo uma das quatro condições do rastreador pelo serviço CYPHP/EUC, de acordo com as definições do serviço

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão da avaliação da condição do rastreador, os participantes serão excluídos da avaliação se o seguinte se aplicar:

  • Se durante o período de avaliação o diagnóstico do paciente for esclarecido ou alterado para um que não esteja mais incluído nas condições do traçador estudadas.
  • Se o paciente deixar de ser registrado em uma prática participante.
  • Se o paciente mudar sua residência principal para fora de Lambeth ou Southwark.
  • Com relação apenas à epilepsia: se o paciente não receber mais tratamento para sua epilepsia por um consultor que trabalha no Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust ou no King's College London NHS Trust.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modelo CYPHP Evelina Londres
Clusters de prática em Lambeth e Southwark foram randomizados para introduzir o modelo de atendimento CYPHP Evelina London ou o Enhanced Usual Care.
Oferta de serviços universais, Linhas diretas pediátricas, Educação e treinamento para profissionais de saúde, Ferramentas e diretrizes on-line de apoio à decisão, Acesso amigável aos cuidados primários para jovens e Treinamento de resiliência nas escolas, Serviços direcionados oferecidos dependendo da necessidade. As crianças com qualquer uma das condições traçadoras receberão cuidados baseados em caminhos, incluindo intervenção precoce para necessidades de saúde mental e física, apoio de enfermagem pediátrica, planos de cuidados compartilhados com escolas, revisões de medicamentos e apoio parental liderado por colegas. Apoio à autogestão, sinalização de apoio social e rede de segurança são oferecidos a todos.
Comparador Ativo: Modelo de Cuidados Habituais Aprimorados
Clusters de prática em Lambeth e Southwark foram randomizados para introduzir o modelo de atendimento CYPHP Evelina London ou o Enhanced Usual Care.
Oferta universal de serviços, linhas diretas pediátricas, educação e treinamento para profissionais de saúde, ferramentas e diretrizes on-line de apoio à decisão, acesso amigável aos cuidados primários para jovens e treinamento de resiliência nas escolas, suporte à autogestão, sinalização de suporte social e redes de segurança são oferecido a todos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso do serviço de Atenção Secundária
Prazo: Baseline e até 2 anos após
Avaliação da população: Para avaliar as diferenças nas taxas de uso de serviços de cuidados secundários entre as práticas CYP e GP que fornecem o modelo CYPHP em comparação com as práticas que fornecem EUC, até dois anos após a implementação do serviço.
Baseline e até 2 anos após
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, medida pelo PEDSQL
Prazo: Linha de base, 1 ano e 2 anos
Avaliação das condições do rastreador: Avaliar as diferenças na qualidade de vida relacionada à saúde entre CYP com condições rastreadoras de práticas que fornecem o modelo CYPHP em comparação com práticas que fornecem EUC, até dois anos após a implementação do serviço.
Linha de base, 1 ano e 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ingrid Wolfe, King's College London
  • Investigador principal: Raghu Lingam, University of New South Wales

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Version 1.1 26-07-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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