- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03461848
CYPP Evelina 런던 평가
The Children and Young People's Health Partnership (CYPP) Evelina London Model of Care: 아동 건강 결과, 의료 품질 및 의료 서비스 사용을 평가하기 위한 기회적 클러스터 무작위 평가.
CYPHP(Children and Young People's Health Partnership) Evelina London 모델은 Southwark 및 Lambeth에서 의료 서비스를 재구성하기 위한 혁신적이고 증거 기반 접근 방식입니다. 치료 모델은 조직 및 직업적 경계를 넘어 치료를 통합하는 것을 목표로 하는 복잡한 건강 서비스 공중 보건 개입입니다. 모든 어린이와 청소년을 위한 일선 치료를 개선하고 천식, 간질, 습진 및 변비와 같은 일반적이고 장기적인 질병을 가진 사람들을 위한 포괄적인 예방적 치료에 중점을 둡니다.
CYPHP Evelina London 모델의 치료는 Southwark 및 Lambeth의 Clinical Commissioning Groups에서 일상적인 치료의 일부로 채택되고 있습니다. 모델의 조기 출시가 이미 시작되었습니다. 그러나 리소스 제한으로 인해 구현은 단계적으로 이루어집니다. 첫 번째 단계(~2년)에서 Lambeth 및 Southwark 지역의 GP 관행의 절반은 전체 모델을 구현하고 나머지는 강화된 일반 진료(EUC)를 제공합니다. 평가 팀은 이 단계적 CCG 롤아웃을 활용하여 클러스터 무작위 제어 시험 설계를 사용하여 프로그램을 평가합니다. 모든 EUC 관행도 향후 3년 이내에 CYPHP 모델을 채택할 것으로 예상됩니다.
CYPHP Evelina London 모델의 영향은 두 가지 수준에서 평가됩니다. 모집단 수준("인구 평가") 및 특정 조건이 있는 CYP("추적자 조건 평가")에서. 추적자 상태 평가는 동의하에 추적자 상태(천식, 간질, 습진, 변비)로 CYP를 추적하여 새로운 치료 모델이 건강 서비스 사용, 치료 품질 및 건강 관련을 포함한 아동 건강 측정에 미치는 영향을 평가합니다. 삶의 질. 인구 및 추적자 조건에 대해 비용 효율성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
영국은 사망률을 포함한 아동 건강의 여러 측정에서 다른 고소득 국가보다 뒤쳐져 있습니다(Wolfe et al, 2013). 비교 가능한 유럽 국가에 비해 영국의 위치는 특히 영유아 및 청소년의 높은 모든 원인 사망률과 비전염성 질병 사망률의 느린 감소를 포함하여 여러 측면에서 열악합니다(Viner and Wolfe 2018(in press)). 아동기 사망의 약 20%는 예방 가능한 것으로 생각되며 만성 질환이 있는 CYP와 같은 특정 범주에서 더 높은 비율을 차지합니다(Fraser et al, 2014). 영국의 아동 및 청소년을 위한 현재 의료 서비스 제공 모델은 CYP를 위한 최적의 의료 서비스를 일관되게 제공하지 않습니다. 소아과 및 아동 건강, 2015). 2001년에서 2010년 사이에 영국에서 사망한 어린이의 60~70%는 의료 시스템과 자주 접촉해야 하는 만성 질환을 앓았습니다(Gilbert, 2015). 만성 비전염성 질병은 유럽 전역의 1~14세 젊은이들 사이에서 모든 장애 보정 수명 손실(DALYS)의 79%를 차지하며, 호흡기 질환(주로 천식)과 불안 및 우울증을 포함한 신경 정신 장애가 있습니다. 이환율의 가장 흔한 원인입니다(Wolfe et al, 2013). 병원 중심 소아과 치료의 현재 영국 모델은 질병 및 질병 합병증을 예방하기 위해 다학제적, 조정 및 계획된 치료가 필요한 장기 조건(LTC)이 있는 CYP에 대한 고품질 치료보다는 급성 입원 환자 및 고강도 전문 서비스를 제공하기 위해 개발되었습니다. 웰빙과 발달 잠재력을 극대화하기 위해(Mansfield, 2013). 영국의 광범위한 보건 및 사회 복지 시스템의 맥락에서 현재 의료 모델은 급성 및 만성 질환 모두에 대해 최적이 아닌 건강 결과를 초래했습니다(Wolfe et al, 2011). 마지막으로, 현재 서비스는 가족의 필요에 부응하지 못하며 고비용 응급실 출석 및 급성 입원에 의존하는 경우가 많기 때문에 종종 비효율적입니다(Wolfe et al, 2013; Mansfield, 2013). Lambeth 및 Southwark 자치구는 영유아 사망률이 전국 평균보다 높으며, 천식, 간질 및 정신 건강 장애를 포함한 상태에 대한 급성 치료 및 계획된 치료에 대한 가변적이고 때로는 열악한 결과를 보입니다. 어린이, 응급 병원 입원 및 병원 외래 환자의 A&E 출석률이 높고 증가하고 있습니다.
Royal College of Paediatrics and Child Health's Facing the Future: Together for Child Health 보고서(Royal College of Paediatrics and Child Health 2015)에 설명된 바와 같이, 새로운 증거 기반의 비용 효율적이고 지속 가능한 의료 서비스를 개발해야 하는 긴급한 필요성이 있습니다. 전 생애에 걸친 만성 질환의 유병률 증가로 인해 증가하는 요구 사항을 충족해야 합니다(Wolfe et al, 2013; Davies, 2012; 유럽 위원회 건강 및 소비자 사무국장, 2014). 1차 진료와 2차 진료 사이에 더 큰 연속성이 있는 의료 서비스 모델을 개발하고 함께 일할 더 강력한 인센티브를 가진 팀이 제공하는 의료 서비스 모델을 개발한 국가는 더 나은 건강 결과를 얻었습니다(Wolfe et al, 2013). CYPHP 팀이 실시한 국제 동료 심사를 거친 발표된 증거에 대한 체계적인 검토는 통합된 1차 및 2차 만성 치료 모델이 환자 경험 및 건강 결과에 유익할 수 있고 비용 절감이 될 수 있음을 보여주었습니다(Wolfe et al, 초안). 그러나 이 검토에서는 이 영역에서 서비스 제공 및 시운전에 대한 정보를 제공하는 고품질 증거가 부족하다는 점을 강조했습니다.
CYPHP Evelina London 모델은 4가지 주요 영역에 걸친 통합 관리를 통해 일상적인 의료 서비스를 재구성하기 위한 혁신적이고 증거 기반 접근 방식입니다. (2) 건강, 교육 및 사회 복지의 수평적 통합; (3) 특히 전환점에서 생애 과정에 따른 통합; (4) 공중 보건, 의료 및 건전한 공공 정책 전반에 걸친 통합. CYPHP Evelina London 모델의 주요 초점은 일선 진료(1차 진료, 사고 및 응급)가 대부분의 의료 서비스가 제공되는 곳이며 다른 서비스로 가는 관문 역할도 하기 때문에 모든 어린이와 청소년을 위한 일선 진료를 개선하는 것입니다. . 따라서 일선 진료는 시스템의 나머지 부분이 제대로 기능하도록 하는 인에이블러 또는 장벽이 될 수 있습니다. 특히 장기요양아동이 필요로 하는 계획적이고 능동적인 종합돌봄을 위한 충분한 자원을 확보하기 위해서는 효과적이고 효율적인 긴급돌봄이 중요하다.
CYPHP Evelina London 모델의 치료는 지역 임상 커미셔닝 그룹(CCG)과 1차 및 2차 의료 제공자가 이용 가능한 최상의 증거와 지역 어린이, 청소년 및 가족과의 광범위한 상담을 사용하여 공동 제작했습니다. 지역 가정의 지원을 받는 CCG와 제공자의 파트너십은 Lambeth 및 Southwark의 런던 자치구 전체에 모델을 구현하기를 원합니다. 모델의 구성 요소는 타당성과 수용 가능성을 테스트하기 위해 해당 지역에서 파일럿 테스트를 거쳤습니다. 그러나 CYP에 대한 통합 치료 모델에 대한 종합적이고 엄격한 증거가 부족합니다. 이 평가는 증거 격차를 메우고 새로운 치료 모델의 효율성과 비용 효율성을 결정하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. 모델의 클러스터 무작위 롤아웃에 포함된 평가는 다음을 목표로 합니다.
- CYPP(Children and Young People's Health Partnership) Evelina London 치료 모델이 아동 및 청소년(CYP)의 건강, 의료 및 의료 서비스 사용에 미치는 영향을 평가합니다.
- CYPHP Evelina London 치료 모델이 효과적이고 비효과적인 방법과 이유를 이해하고 성공적인 구현을 위한 상황에 맞는 전략과 채택, 제공 및 유지 관리의 실질적인 어려움을 식별하여 더 넓은 구현을 알리기 위해.
- CYPHP Evelina 치료 모델의 전달 비용과 비용 효율성을 강화된 일반 치료와 비교하여 평가합니다.
- 지역, 국가 및 국제 서비스 제공자 및 커미셔너를 위한 엄격한 증거를 생성하고 CYP 의료 서비스 연구의 증거 기반에 기여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모집단 평가 포함 기준
- CYP
- Lambeth 및 Southwark에서 참여 관행에 등록되었습니다.
추적자 조건 평가 포함 기준
- Lambeth 및 Southwark에서 참여 관행에 등록되었습니다.
- CYP
- 서비스 정의에 따라 CYPHP/EUC 서비스에 의해 4가지 추적자 조건 중 하나가 있는 것으로 진단 또는 식별됨
제외 기준:
추적자 조건 평가 제외 기준, 참가자는 다음이 적용되는 경우 평가에서 제외됩니다.
- 평가 기간 동안 환자 진단이 명확해지거나 연구된 추적자 조건에 더 이상 포함되지 않는 진단으로 변경되는 경우.
- 환자가 참여 진료에 등록을 중단하는 경우.
- 환자가 Lambeth 또는 Southwark 외부로 주 거주지를 이사하는 경우.
- 간질에 대해서만: 환자가 더 이상 Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust 또는 King's College London NHS Trust에서 근무하는 컨설턴트로부터 간질 치료를 받지 않는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CYPHP Evelina 런던 모델
Lambeth 및 Southwark에 걸친 진료 클러스터는 CYPHP Evelina London 치료 모델 또는 Enhanced Usual Care를 도입하기 위해 무작위 배정되었습니다.
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보편적인 서비스 제공, 소아 핫라인, 의료 전문가를 위한 교육 및 훈련, 온라인 의사 결정 지원 도구 및 지침, 청소년 친화적인 1차 진료 접근, 학교에서의 탄력성 훈련, 필요에 따라 제공되는 대상 서비스.
추적자 조건이 있는 어린이는 신체 및 관련 정신 건강 요구에 대한 조기 개입, 소아 간호 지원, 학교와 공유하는 치료 계획, 약물 검토 및 동료 주도 양육 지원을 포함한 경로 기반 치료를 제공받습니다.
자기관리 지원, 사회적 지원 이정표, 안전망 등을 모두에게 제공하고 있습니다.
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활성 비교기: 강화된 평소 케어 모델
Lambeth 및 Southwark에 걸친 진료 클러스터는 CYPHP Evelina London 치료 모델 또는 Enhanced Usual Care를 도입하기 위해 무작위 배정되었습니다.
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보편적인 서비스 제공, 소아 핫라인, 의료 전문가를 위한 교육 및 훈련, 온라인 의사 결정 지원 도구 및 지침, 청소년 친화적인 1차 진료 접근, 학교에서의 회복력 훈련, 자기 관리 지원, 사회적 지원 표지판 및 안전망은 다음과 같습니다. 모두에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Secondary Care 서비스 이용
기간: 기준선 및 이후 최대 2년
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모집단 평가: 서비스 구현 후 최대 2년까지 EUC를 제공하는 관행과 비교하여 CYPHP 모델을 제공하는 GP 관행에서 CYP 사이의 2차 의료 서비스 사용률의 차이를 평가합니다.
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기준선 및 이후 최대 2년
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PEDSQL로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 1년 및 2년
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추적자 조건 평가: 서비스 구현 후 최대 2년 동안 EUC를 제공하는 관행과 비교하여 CYPHP 모델을 제공하는 관행에서 추적자 조건을 사용하여 CYP 간의 건강 관련 삶의 질 차이를 평가합니다.
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기준선, 1년 및 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ingrid Wolfe, King's College London
- 수석 연구원: Raghu Lingam, University of New South Wales
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Soley-Bori M, Lingam R, Satherley RM, Forman J, Cecil L, Fox-Rushby J, Wolfe I. Children and Young People's Health Partnership Evelina London Model of Care: economic evaluation protocol of a complex system change. BMJ Open. 2021 Nov 24;11(11):e047085. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047085.
- Satherley RM, Green J, Sevdalis N, Newham JJ, Elsherbiny M, Forman J, Wolfe I, Lingam R; CYPHP team. The Children and Young People's Health Partnership Evelina London Model of Care: process evaluation protocol. BMJ Open. 2019 Sep 3;9(8):e027302. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027302.
- Newham JJ, Forman J, Heys M, Cousens S, Lemer C, Elsherbiny M, Satherley RM, Lingam R, Wolfe I. Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) Evelina London model of care: protocol for an opportunistic cluster randomised controlled trial (cRCT) to assess child health outcomes, healthcare quality and health service use. BMJ Open. 2019 Sep 3;9(8):e027301. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027301.
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연구 주요 날짜
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- Version 1.1 26-07-2017
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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