- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03461848
CYPHP Evelina Lontoon arviointi
Lasten ja nuorten terveyskumppanuus (CYPHP) Evelina Lontoon hoitomalli: Opportunistinen klusterin satunnaisarviointi lasten terveystulosten, terveydenhuollon laadun ja terveyspalvelujen käytön arvioimiseksi.
Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) Evelina London -malli on innovatiivinen, näyttöön perustuva lähestymistapa Southwarkin ja Lambethin terveydenhuoltopalvelujen uudistamiseen. Hoitomalli on monimutkainen terveyspalvelujen julkisen terveydenhuollon interventio, jonka tavoitteena on integroida hoito yli organisaatio- ja ammattirajat. Pääpaino keskittyy kaikkien lasten ja nuorten etulinjan hoidon parantamiseen ja kattavaan ennakoivaan hoitoon niille, joilla on yleisiä ja pitkäaikaisia sairauksia, kuten astma, epilepsia, ekseema ja ummetus.
CYPHP Evelina London -hoitomalli on otettu käyttöön Southwarkin ja Lambethin Clinical Commissioning Groupissa osana rutiinihoitoa. Mallin varhainen käyttöönotto on jo alkanut. Resurssien rajoitusten vuoksi toteutus tapahtuu kuitenkin vaiheittain. Ensimmäisessä vaiheessa (noin kaksi vuotta) puolet Lambethin ja Southwarkin alueen yleislääkäreistä ottaa käyttöön täyden mallin, kun taas toiset tarjoavat tehostettua tavallista hoitoa (EUC). Arviointiryhmä käyttää tätä vaiheittaista CCG:n käyttöönottoa arvioidakseen ohjelmaa käyttämällä klusterin satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Kaikkien EUC:n käytäntöjen odotetaan myös ottavan CYPHP-mallin käyttöön seuraavan kolmen vuoden aikana.
CYPHP Evelina London -mallin vaikutusta arvioidaan kahdella tasolla; väestötasolla ("populaatioarviointi") ja CYP:n keskuudessa erityisolosuhteissa ("Tracer-kunnon arviointi"). Merkkiaineen kunnon arviointi seuraa suostumuksella CYP:tä merkkitilojen (astma, epilepsia, ekseema, ummetus) kanssa arvioidakseen uuden hoitomallin vaikutusta terveyspalvelujen käyttöön, hoidon laatuun ja lasten terveyteen liittyviin toimenpiteisiin, mukaan lukien terveyteen liittyvät toimenpiteet. elämänlaatu. Kustannustehokkuus arvioidaan populaatio- ja merkkiolosuhteiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iso-Britannia on jäljessä muista korkean tulotason maista useissa lasten terveyden mittareissa, mukaan lukien kuolleisuus (Wolfe et al, 2013). Yhdistyneen kuningaskunnan asema verrattuna vastaaviin Euroopan maihin on huono monessa suhteessa, mukaan lukien korkeampi kaikista syistä kuolleisuus, erityisesti imeväisten ja nuorten kohdalla, ja hitaampi ei-tartuntatautikuolleisuuden lasku (Viner ja Wolfe 2018 (painossa)). Noin 20 % lapsuuskuolemista uskotaan olevan estettävissä, ja osuudet ovat korkeammat tietyissä luokissa, kuten kroonisia sairauksia sairastava CYP (Fraser et al, 2014). Nykyiset lasten ja nuorten terveydenhuoltomallit Yhdistyneessä kuningaskunnassa eivät johdonmukaisesti tarjoa optimaalista terveydenhuoltoa CYP:lle, eivätkä ne esimerkiksi reagoi riittävästi epidemiologiseen siirtymiseen kohti pitkäaikaisia sairauksia (LTC) (Wolfe et al, 2011; Royal College of Pediatria ja lasten terveys, 2015). 60–70 prosentilla Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuosina 2001–2010 kuolleista lapsista oli krooninen sairaus, joka vaati jatkuvaa yhteyttä terveydenhuoltojärjestelmään (Gilbert, 2015). Krooniset, ei-tarttuvat sairaudet muodostavat 79 prosenttia kaikista 1–14-vuotiaiden nuorten menetetyistä vammaisuuteen perustuvista elinvuosista (DALYS) kaikkialla Euroopassa, ja heillä on hengityselinsairauksia (pääasiassa astmaa) ja neuropsykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien ahdistuneisuus ja masennus. yleisimmät sairastuvuuden syyt (Wolfe et al, 2013). Yhdistyneen kuningaskunnan nykyinen sairaalakeskeisen lastenhoidon malli kehitettiin tarjoamaan akuutteja sairaalahoitoa ja korkean intensiteetin erikoislääkäripalveluita korkealaatuisen hoidon sijaan pitkäkestoisissa sairauksissa (LTC), jotka tarvitsevat monitieteistä, koordinoitua ja suunniteltua hoitoa sairauksien ja tautien komplikaatioiden ehkäisemiseksi. hyvinvoinnin ja kehityspotentiaalin maksimoimiseksi (Mansfield, 2013). Nykyinen terveydenhuoltomalli Yhdistyneen kuningaskunnan laajemman terveydenhuolto- ja sosiaalijärjestelmän yhteydessä on johtanut optimaalisiin terveystuloksiin sekä akuuteissa että kroonisissa sairauksissa (Wolfe et al, 2011). Lopuksi, nykyinen palvelu ei vastaa perheiden tarpeisiin niin kuin sen pitäisi olla, ja se on usein tehotonta, koska se on riippuvainen kalliista ensiapuosaston päivystyksestä ja akuutista vastaanotosta (Wolfe et al, 2013; Mansfield, 2013). Lambethin ja Southwarkin kaupunginosissa imeväiskuolleisuus ja lapsikuolleisuus ovat kansallista keskiarvoa korkeammat, akuutin hoidon ja suunnitellun hoidon tulokset vaihtelevat ja toisinaan huonot astman, epilepsian ja mielenterveyshäiriöiden hoitoon. Lasten A&E-osallistujamäärät ovat korkeat ja nousevat, sairaalahoidot ja sairaalan avohoito.
Kuten Royal College of Paediatrics and Child Healthin Facing the Future: Together for Child Health -raportissa (Royal College of Paediatrics and Child Health 2015) kuvataan, on kiireellisesti kehitettävä uusia näyttöön perustuvia, kustannustehokkaita ja kestäviä terveydenhuoltopalveluita. vastaamaan lisääntyviin vaatimuksiin, jotka johtuvat kroonisten sairauksien lisääntyvästä esiintyvyydestä koko elinkaaren aikana (Wolfe et al, 2013; Davies, 2012; Euroopan komission terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosasto, 2014). Mailla, jotka ovat kehittäneet terveyspalvelumalleja, joissa perus- ja toissijaisen terveydenhuollon välinen jatkuvuus on parempi ja joita tarjoavat tiimit, joilla on vahvempia kannustimia tehdä yhteistyötä, on parempia terveystuloksia (Wolfe et al, 2013). CYPHP-ryhmän suorittama järjestelmällinen katsaus kansainväliseen vertaisarvioituihin julkaistuihin todisteisiin osoitti, että integroidut perus- ja toissijaiset kroonisen hoidon mallit voivat olla hyödyllisiä potilaiden kokemuksille ja terveystuloksille ja voivat säästää kustannuksia (Wolfe et al, luonnos). Tämä tarkastelu kuitenkin korosti laadukkaan näytön puutetta palvelun toimittamisesta ja käyttöönotosta.
CYPHP Evelina London -malli on innovatiivinen, näyttöön perustuva lähestymistapa päivittäisten terveydenhuoltopalvelujen muokkaamiseen integroimalla hoito neljälle avainalueelle: (1) hoidon vertikaalinen integrointi perus- ja toissijaisen hoidon välillä; (2) terveydenhuollon, koulutuksen ja sosiaalihuollon horisontaalinen integrointi; (3) integraatio elämänkulun varrella erityisesti siirtymäkohdissa; ja (4) kansanterveyden, terveydenhuollon ja terveen julkisen politiikan integrointi. CYPHP Evelina London -mallin pääpainopiste on kaikkien lasten ja nuorten etulinjan hoidon parantaminen, koska etulinjan hoito (ensihoito ja tapaturma- ja ensiapu) on siellä, missä suurin osa terveydenhuollosta toimitetaan, ja se toimii myös porttina muihin palveluihin. . Etulinjan hoito voi siksi olla mahdollistaja tai este järjestelmän muulle toiminnalle. Erityisesti tehokas ja toimiva kiireellinen hoito on tärkeää, jotta pitkäaikaissairaiden lasten tarvitsemaan suunniteltuun ennakoivaan kokonaisvaltaiseen hoitoon saadaan riittävästi resursseja.
CYPHP Evelina London -hoitomallin tuottivat yhteistyössä paikalliset Clinical Commissioning Groupit (CCG:t) sekä perus- ja toissijaisen terveydenhuollon tarjoajat käyttäen parasta saatavilla olevaa näyttöä ja laajaa kuulemista paikallisten lasten, nuorten ja perheiden kanssa. CCG:n ja palveluntarjoajien kumppanuus haluaa paikallisten perheiden tuella ottaa mallin käyttöön Lontoon Lambethin ja Southwarkin kaupunginosissa. Mallin osia on pilotoitu alueella testattaessa toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Kuitenkin kattavat tiukat todisteet CYP:n integroiduista hoitomalleista puuttuvat. Tämän arvioinnin tarkoituksena on auttaa täyttämään tämä näyttövaje ja määrittämään uuden hoitomallin tehokkuus ja kustannustehokkuus. Arviointi, joka on upotettu mallin klusterin satunnaistettuun käyttöönottoon, pyrkii:
- Arvioida Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) Evelina London -hoitomallin vaikutusta lasten ja nuorten terveyteen, terveydenhuoltoon ja terveyspalvelujen käyttöön (CYP).
- Ymmärtää, kuinka ja miksi CYPHP Evelina London -hoitomalli oli tehokas tai tehoton, ja tunnistaa kontekstuaaliset strategiat onnistuneeseen toteutukseen sekä käytännön vaikeudet käyttöönotossa, toimittamisessa ja ylläpidossa laajemman täytäntöönpanon tukemiseksi.
- Arvioida CYPHP Evelina -hoitomallin toimituskustannuksia ja kustannustehokkuutta tehostettuun tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
- Luoda tiukkaa näyttöä paikallisille, kansallisille ja kansainvälisille palveluntarjoajille ja komissaajille ja edistää CYP-terveyspalvelututkimuksen näyttöpohjaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Väestön arvioinnin mukaanottokriteerit
- CYP
- Rekisteröity osallistuvaan harjoitukseen Lambethissä ja Southwarkissa.
Merkkiaineen kunnon arvioinnin mukaanottokriteerit
- Rekisteröity osallistuvaan harjoitukseen Lambethissä ja Southwarkissa.
- CYP
- CYPHP/EUC-palvelu on diagnosoinut tai tunnistanut, että sillä on yksi neljästä merkkitilasta palvelun määritelmien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
Jäljittäjän kunnon arvioinnin poissulkemiskriteerit, osallistujat suljetaan pois arvioinnista, jos seuraava pätee:
- Jos arviointijakson aikana potilaan diagnoosi selkiytyy tai muuttuu sellaiseksi, joka ei enää kuulu tutkittujen merkkiolosuhteiden piiriin.
- Jos potilas lopettaa rekisteröinnin osallistuvalle vastaanotolle.
- Jos potilas muuttaa ensisijaisen asuinpaikkansa Lambethin tai Southwarkin ulkopuolelle.
- Mitä tulee vain epilepsiaan: jos potilas ei enää saa hoitoa epilepsiaansa Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trustissa tai King's College London NHS Trustissa työskentelevältä konsultilta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CYPHP Evelina Lontoon malli
Lambethin ja Southwarkin harjoitusklusterit on satunnaistettu ottamaan käyttöön joko CYPHP Evelina London -hoitomallin tai Enhanced Usual Care -hoidon.
|
Yleispalvelutarjonta, Pediatrian vihjelinjat, Terveydenhuollon ammattilaisten koulutus, Online päätöksenteon tukityökalut ja -ohjeet, Nuorisoystävällinen pääsy perusterveydenhuoltoon ja Resilienssikoulutus kouluissa, Kohdennettuja palveluita tarjotaan tarpeen mukaan.
Lapsille, joilla on jokin jäljityssairaus, tarjotaan polkupohjaista hoitoa, mukaan lukien varhainen puuttuminen fyysisiin ja niihin liittyviin mielenterveystarpeisiin, lasten hoitotuki, koulujen kanssa yhteiset hoitosuunnitelmat, lääkitysarvioinnit ja vertaisohjattu vanhemmuuden tuki.
Kaikille tarjotaan itsehallinnon tukea, sosiaalisen tuen opasteita ja turvaverkkoja.
|
|
Active Comparator: Paranneltu tavallinen hoitomalli
Lambethin ja Southwarkin harjoitusklusterit on satunnaistettu ottamaan käyttöön joko CYPHP Evelina London -hoitomallin tai Enhanced Usual Care -hoidon.
|
Yleispalvelutarjonta, lasten vihjelinjat, koulutus ja koulutus terveydenhuollon ammattilaisille, online-päätöksentukityökalut ja -ohjeet, nuorisoystävällinen pääsy perusterveydenhuoltoon ja resilienssikoulutus kouluissa, itsehallinnon tuki, sosiaalisen tuen opasteet ja turvaverkot ovat tarjotaan kaikille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Secondary Care -palvelun käyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 2 vuotta sen jälkeen
|
Väestöarviointi: Arvioida CYPHP-mallia tarjoavien yleislääkärien toissijaisten hoitopalvelujen käyttöasteiden eroja EUC:n antaviin käytäntöihin verrattuna enintään kahden vuoden kuluttua palvelun käyttöönotosta.
|
Perustaso ja enintään 2 vuotta sen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu PEDSQL:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Merkintäolosuhteiden arviointi: Arvioida eroja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa CYP:n ja merkkiaineolosuhteiden välillä CYPHP-mallia toimittavista käytännöistä verrattuna EUC:tä tuottaviin käytäntöihin enintään kahden vuoden kuluttua palvelun käyttöönotosta.
|
Perustaso, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ingrid Wolfe, King's College London
- Päätutkija: Raghu Lingam, University of New South Wales
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Soley-Bori M, Lingam R, Satherley RM, Forman J, Cecil L, Fox-Rushby J, Wolfe I. Children and Young People's Health Partnership Evelina London Model of Care: economic evaluation protocol of a complex system change. BMJ Open. 2021 Nov 24;11(11):e047085. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047085.
- Satherley RM, Green J, Sevdalis N, Newham JJ, Elsherbiny M, Forman J, Wolfe I, Lingam R; CYPHP team. The Children and Young People's Health Partnership Evelina London Model of Care: process evaluation protocol. BMJ Open. 2019 Sep 3;9(8):e027302. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027302.
- Newham JJ, Forman J, Heys M, Cousens S, Lemer C, Elsherbiny M, Satherley RM, Lingam R, Wolfe I. Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) Evelina London model of care: protocol for an opportunistic cluster randomised controlled trial (cRCT) to assess child health outcomes, healthcare quality and health service use. BMJ Open. 2019 Sep 3;9(8):e027301. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027301.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 1.1 26-07-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .