- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03461848
Evaluación de CYPHP Evelina London
The Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) Modelo de atención de Evelina London: una evaluación aleatoria aleatoria de grupos oportunistas para evaluar los resultados de salud infantil, la calidad de la atención médica y el uso de los servicios de salud.
El modelo Evelina London de Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) es un enfoque innovador basado en evidencia para remodelar los servicios de atención médica en Southwark y Lambeth. El modelo de atención es una intervención de salud pública de servicios de salud compleja que tiene como objetivo integrar la atención a través de los límites organizacionales y profesionales. Hay un enfoque principal en mejorar la atención de primera línea para todos los niños y jóvenes, y una atención proactiva integral para aquellos con afecciones comunes y a largo plazo, como asma, epilepsia, eccema y estreñimiento.
El modelo de atención de CYPHP Evelina London está siendo adoptado por los Clinical Commissioning Groups de Southwark y Lambeth como parte de la atención de rutina. La implementación temprana del modelo ya ha comenzado. Sin embargo, debido a las limitaciones de recursos, la implementación se realizará en fases. En la primera fase (~dos años), la mitad de los consultorios de médicos de cabecera en el área de Lambeth y Southwark implementarán el modelo completo, mientras que otros ofrecerán atención habitual mejorada (EUC). El equipo de evaluación utilizará este lanzamiento CCG por etapas para evaluar el programa mediante un diseño de ensayo controlado aleatorio por grupos. Se espera que todas las prácticas de EUC también adopten el modelo CYPHP dentro de los próximos tres años.
El impacto del modelo CYPHP Evelina London se evaluará en dos niveles; a nivel de población ("Evaluación de población") y entre CYP con condiciones específicas ("Evaluación de condición de trazador"). La evaluación de la condición rastreadora, con su consentimiento, hará un seguimiento del CYP con las condiciones rastreadoras (asma, epilepsia, eccema, estreñimiento) para evaluar el impacto del nuevo modelo de atención en el uso de los servicios de salud, la calidad de la atención y las medidas de salud infantil, incluidas las relacionadas con la salud. calidad de vida. Se evaluará la rentabilidad para la población y las condiciones del trazador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Reino Unido va a la zaga de otros países de altos ingresos en varias medidas de salud infantil, incluida la mortalidad (Wolfe et al, 2013). La posición del Reino Unido en relación con países europeos comparables es pobre en muchos aspectos, incluida una mayor mortalidad por todas las causas, especialmente para bebés y adolescentes, y una disminución más lenta en la mortalidad por enfermedades no transmisibles (Viner y Wolfe 2018 (en prensa)). Se cree que aproximadamente el 20 % de las muertes infantiles se pueden prevenir, con proporciones más altas en categorías específicas como CYP con enfermedades crónicas (Fraser et al, 2014). Los modelos actuales de provisión de atención médica para niños y jóvenes en el Reino Unido no brindan una atención médica óptima para el CYP, por ejemplo, no responden adecuadamente a la transición epidemiológica hacia condiciones a largo plazo (LTC, por sus siglas en inglés) (Wolfe et al, 2011; Royal College of Pediatría y Salud Infantil, 2015). Entre el 60 y el 70 % de los niños que fallecieron en el Reino Unido entre 2001 y 2010 tenían una enfermedad crónica que requería un contacto frecuente con el sistema de salud (Gilbert, 2015). Las enfermedades crónicas no transmisibles representan el 79 % de todos los años de vida perdidos ajustados por discapacidad (AVAD) entre los jóvenes de 1 a 14 años en toda Europa, con enfermedades respiratorias (principalmente asma) y trastornos neuropsiquiátricos como la ansiedad y la depresión, entre los causas más comunes de morbilidad (Wolfe et al, 2013). El modelo actual del Reino Unido de atención pediátrica centrada en el hospital se desarrolló para brindar servicios especializados de alta intensidad y hospitalización aguda en lugar de atención de alta calidad para CYP con condiciones a largo plazo (LTC) que necesitan atención multidisciplinaria, coordinada y planificada para prevenir enfermedades y complicaciones de enfermedades y para maximizar el bienestar y el potencial de desarrollo (Mansfield, 2013). El modelo de atención médica actual, en el contexto del sistema de atención social y de salud más amplio en el Reino Unido, ha dado como resultado resultados de salud subóptimos para enfermedades agudas y crónicas (Wolfe et al, 2011). Finalmente, el servicio actual no responde a las necesidades de las familias como debería y, a menudo, es ineficiente y depende de la asistencia al departamento de emergencias de alto costo y las admisiones agudas (Wolfe et al, 2013; Mansfield, 2013). Los distritos de Lambeth y Southwark tienen tasas de mortalidad infantil y de niños mayores que el promedio nacional, resultados variables ya veces deficientes para la atención aguda y la atención planificada para afecciones que incluyen asma, epilepsia y trastornos de salud mental. Hay tasas altas y crecientes de asistencia a urgencias para niños, admisiones hospitalarias de emergencia y uso de pacientes ambulatorios en hospitales.
Como se describe en el informe Facing the Future: Together for Child Health del Royal College of Pediatrics and Child Health (Royal College of Paediatrics and Child Health 2015), existe una necesidad urgente de desarrollar nuevos servicios de atención de la salud sostenibles, rentables y basados en pruebas para satisfacer las crecientes demandas causadas por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas a lo largo del curso de la vida (Wolfe et al, 2013; Davies, 2012; Comisión Europea, Dirección General de Salud y Consumidores, 2014). Los países que han desarrollado modelos de servicios de salud con mayor continuidad entre la atención primaria y secundaria, brindados por equipos con mayores incentivos para trabajar juntos, tienen mejores resultados de salud (Wolfe et al, 2013). Una revisión sistemática de la evidencia publicada revisada por pares internacionales realizada por el equipo de CYPHP mostró que los modelos integrados de atención crónica primaria y secundaria pueden ser beneficiosos para la experiencia del paciente y los resultados de salud, y pueden ahorrar costos (Wolfe et al, en borrador). Sin embargo, esta revisión destacó la falta de evidencia de alta calidad en esta área para informar la prestación de servicios y la puesta en marcha.
El modelo CYPHP Evelina London es un enfoque innovador basado en la evidencia para remodelar los servicios de atención médica cotidianos mediante la integración de la atención en cuatro áreas clave: (1) integración vertical de la atención en la atención primaria y secundaria; (2) integración horizontal de la salud, la educación y la asistencia social; (3) integración a lo largo del curso de la vida, especialmente en los puntos de transición; y (4) integración a través de la salud pública, la atención médica y la política pública saludable. Un enfoque importante del modelo CYPHP Evelina London es mejorar la atención de primera línea para todos los niños y jóvenes, ya que la atención de primera línea (atención primaria y accidentes y emergencias) es donde se brinda la mayor parte de la atención médica y también actúa como puerta de entrada a otros servicios. . Por lo tanto, la atención de primera línea puede ser un facilitador o una barrera para que el resto del sistema funcione bien. En particular, la atención de urgencia eficaz y eficiente es importante para garantizar que haya suficientes recursos disponibles para la atención integral proactiva planificada que necesitan los niños con afecciones a largo plazo.
El modelo de atención de CYPHP Evelina London fue coproducido por grupos de comisionamiento clínico (CCG) locales y proveedores de atención médica primaria y secundaria utilizando la mejor evidencia disponible y una amplia consulta con niños, jóvenes y familias locales. La Asociación de CCG y proveedores, con el apoyo de las familias locales, desea implementar el modelo en los distritos londinenses de Lambeth y Southwark. Los componentes del modelo han sido probados en el área para probar la factibilidad y aceptabilidad. Sin embargo, hay una falta de pruebas exhaustivas y rigurosas sobre los modelos integrados de atención para el CYP. Esta evaluación está diseñada para ayudar a llenar ese vacío de evidencia y determinar la efectividad y la rentabilidad del nuevo modelo de atención. La evaluación, integrada dentro de la implementación aleatoria por conglomerados del modelo, tiene como objetivo:
- Evaluar el impacto del modelo de atención Evelina London de Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) en la salud, la atención médica y el uso de servicios de salud de niños y jóvenes (CYP).
- Comprender cómo y por qué el modelo de atención de CYPHP Evelina London fue efectivo o ineficaz, e identificar estrategias contextualmente relevantes para una implementación exitosa, así como dificultades prácticas en la adopción, entrega y mantenimiento para informar una implementación más amplia.
- Evaluar los costos del parto y la rentabilidad del modelo de atención CYPHP Evelina en comparación con la atención habitual mejorada.
- Generar evidencia rigurosa para los proveedores de servicios y comisionados locales, nacionales e internacionales, y contribuir a la base de evidencia en la investigación de servicios de salud del CYP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de la evaluación de la población
- CYP
- Registrado con una práctica participante en Lambeth y Southwark.
Criterios de inclusión de la evaluación de la condición del trazador
- Registrado con una práctica participante en Lambeth y Southwark.
- CYP
- Diagnosticado o identificado con una de las cuatro condiciones de seguimiento por el servicio CYPHP/EUC, de acuerdo con las definiciones del servicio
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de la evaluación de la condición del trazador, los participantes serán excluidos de la evaluación si se aplica lo siguiente:
- Si durante el transcurso del período de evaluación se aclara el diagnóstico del paciente o cambia a uno que ya no está incluido dentro de las condiciones trazadoras estudiadas.
- Si el paciente deja de estar registrado en una práctica participante.
- Si el paciente muda su residencia principal fuera de Lambeth o Southwark.
- Solo con respecto a la epilepsia: si el paciente ya no recibe tratamiento para su epilepsia por parte de un consultor que trabaje dentro de Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust o King's College London NHS Trust.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Modelo CYPHP Evelina London
Los grupos de práctica en Lambeth y Southwark se han aleatorizado para introducir el modelo de atención CYPHP Evelina London o la atención habitual mejorada.
|
Oferta de servicios universales, líneas directas pediátricas, educación y capacitación para profesionales de la salud, herramientas y pautas de apoyo a la toma de decisiones en línea, acceso amigable para los jóvenes a la atención primaria y capacitación en resiliencia en las escuelas, servicios específicos ofrecidos según la necesidad.
A los niños con cualquiera de las condiciones de seguimiento se les ofrecerá atención basada en vías, incluida la intervención temprana para las necesidades de salud física y mental relacionadas, apoyo de enfermería pediátrica, planes de atención compartidos con las escuelas, revisiones de medicamentos y apoyo para padres dirigido por pares.
Se ofrece a todos apoyo para la autogestión, señalización de apoyo social y redes de seguridad.
|
|
Comparador activo: Modelo mejorado de atención habitual
Los grupos de práctica en Lambeth y Southwark se han aleatorizado para introducir el modelo de atención CYPHP Evelina London o la atención habitual mejorada.
|
La oferta de servicios universales, las líneas directas pediátricas, la educación y la capacitación para profesionales de la salud, las herramientas y pautas de apoyo a la toma de decisiones en línea, el acceso amigable para los jóvenes a la atención primaria y la capacitación en resiliencia en las escuelas, el apoyo a la autogestión, la señalización de apoyo social y las redes de seguridad son ofrecido a todos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso del servicio de Atención Secundaria
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 2 años después
|
Evaluación de la población: para evaluar las diferencias en las tasas de uso del servicio de atención secundaria entre los consultorios de CYP de GP que brindan el modelo CYPHP en comparación con los consultorios que brindan EUC, hasta dos años después de la implementación del servicio.
|
Línea de base y hasta 2 años después
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud, medida por PEDSQL
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año y 2 años
|
Evaluación de condiciones de seguimiento: para evaluar las diferencias en la calidad de vida relacionada con la salud entre CYP con condiciones de seguimiento de prácticas que brindan el modelo CYPHP en comparación con prácticas que brindan EUC, hasta dos años después de la implementación del servicio.
|
Línea de base, 1 año y 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ingrid Wolfe, King's College London
- Investigador principal: Raghu Lingam, University of New South Wales
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Soley-Bori M, Lingam R, Satherley RM, Forman J, Cecil L, Fox-Rushby J, Wolfe I. Children and Young People's Health Partnership Evelina London Model of Care: economic evaluation protocol of a complex system change. BMJ Open. 2021 Nov 24;11(11):e047085. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047085.
- Satherley RM, Green J, Sevdalis N, Newham JJ, Elsherbiny M, Forman J, Wolfe I, Lingam R; CYPHP team. The Children and Young People's Health Partnership Evelina London Model of Care: process evaluation protocol. BMJ Open. 2019 Sep 3;9(8):e027302. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027302.
- Newham JJ, Forman J, Heys M, Cousens S, Lemer C, Elsherbiny M, Satherley RM, Lingam R, Wolfe I. Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) Evelina London model of care: protocol for an opportunistic cluster randomised controlled trial (cRCT) to assess child health outcomes, healthcare quality and health service use. BMJ Open. 2019 Sep 3;9(8):e027301. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027301.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Version 1.1 26-07-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .