- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03461848
CYPHP Эвелина Лондон Оценка
Партнерство по охране здоровья детей и молодежи (CYPHP) Эвелина Лондон Модель ухода: случайная кластерная рандомизированная оценка для оценки результатов в отношении здоровья детей, качества медицинского обслуживания и использования медицинских услуг.
Модель Партнерства по охране здоровья детей и молодежи (CYPHP) Эвелины Лондон представляет собой инновационный, основанный на фактических данных подход к изменению структуры медицинских услуг в Саутварке и Ламбете. Модель медицинской помощи представляет собой комплексное вмешательство общественного здравоохранения, направленное на интеграцию медицинской помощи вне организационных и профессиональных границ. Особое внимание уделяется улучшению оказания неотложной медицинской помощи всем детям и подросткам, а также комплексной профилактической помощи лицам с распространенными и хроническими заболеваниями, такими как астма, эпилепсия, экзема и запоры.
Модель оказания медицинской помощи CYPHP Evelina London принимается группами клинического ввода в эксплуатацию в Саутварке и Ламбете в рамках рутинной медицинской помощи. Ранний выпуск модели уже начался. Однако из-за ограниченности ресурсов внедрение будет происходить поэтапно. На первом этапе (~ два года) половина поликлиник общей практики в районе Ламбет и Саутварк будут внедрять полную модель, в то время как другие будут предлагать усиленную обычную помощь (EUC). Группа оценки будет использовать это поэтапное развертывание CCG для оценки программы с использованием кластерного рандомизированного контролируемого исследования. Ожидается, что все практики EUC также перейдут на модель CYPHP в течение следующих трех лет.
Воздействие модели CYPHP Evelina London будет оцениваться на двух уровнях; на уровне популяции («Оценка популяции») и среди CYP с особыми условиями («Оценка состояния трассера»). Оценка состояния индикатора будет с согласия, последующая CYP с состояниями индикатора (астма, эпилепсия, экзема, запор) для оценки влияния новой модели помощи на использование медицинских услуг, качество помощи и меры по охране здоровья детей, включая связанные со здоровьем качество жизни. Экономическая эффективность будет оцениваться для популяции и индикаторных условий.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Великобритания отстает от других стран с высоким уровнем дохода по нескольким показателям здоровья детей, включая смертность (Wolfe et al, 2013). Позиция Великобритании по сравнению с сопоставимыми европейскими странами неудовлетворительна во многих отношениях, включая более высокую смертность от всех причин, особенно среди младенцев и подростков, и более медленное снижение смертности от неинфекционных заболеваний (Viner and Wolfe 2018 (в печати)). Считается, что примерно 20% детских смертей можно предотвратить, при этом более высокие доли приходится на определенные категории, такие как CYP с хроническими заболеваниями (Fraser et al, 2014). Существующие модели медицинского обслуживания детей и молодежи в Великобритании не всегда обеспечивают оптимальное медицинское обслуживание при CYP, например, неадекватно реагируют на эпидемиологический переход к долгосрочным состояниям (LTC) (Wolfe et al, 2011; Royal College of Health). Педиатрия и здоровье ребенка, 2015). От 60 до 70% детей, умерших в Великобритании в период с 2001 по 2010 год, имели хронические заболевания, требующие частого обращения в систему здравоохранения (Gilbert, 2015). Хронические неинфекционные заболевания составляют 79% всех потерянных лет жизни с поправкой на инвалидность (DALYS) среди молодых людей в возрасте 1-14 лет в Европе, с респираторными заболеваниями (в основном астмой) и нервно-психическими расстройствами, включая тревогу и депрессию, среди наиболее частые причины заболеваемости (Wolfe et al, 2013). Текущая британская модель педиатрической помощи, ориентированной на стационар, была разработана для оказания неотложной стационарной и высокоинтенсивной специализированной помощи, а не для высококачественного ухода за пациентами с CYP с длительными состояниями (LTC), которые нуждаются в междисциплинарной, скоординированной и запланированной помощи для предотвращения болезни и осложнений болезни и максимизировать благополучие и потенциал развития (Mansfield, 2013). Нынешняя модель здравоохранения в контексте более широкой системы здравоохранения и социального обеспечения в Великобритании привела к субоптимальным результатам для здоровья как при острых, так и при хронических заболеваниях (Wolfe et al, 2011). Наконец, нынешняя служба не так быстро реагирует на потребности семей, как должна была бы быть, и часто неэффективна, поскольку зависит от дорогостоящего обращения в отделение неотложной помощи и неотложной госпитализации (Wolfe et al, 2013; Mansfield, 2013). В районах Ламбет и Саутварк уровень младенческой и детской смертности выше, чем в среднем по стране, переменные, а иногда и плохие результаты неотложной помощи и плановой помощи при состояниях, включая астму, эпилепсию и психические расстройства. Наблюдаются высокие и растущие показатели посещаемости неотложной и неотложной помощи для детей, случаев госпитализации неотложной помощи и амбулаторного лечения в больницах.
Как описано в отчете Королевского колледжа педиатрии и детского здоровья «Впереди в будущее: вместе для здоровья ребенка» (Королевский колледж педиатрии и детского здоровья, 2015 г.), существует острая необходимость в разработке новых, основанных на фактических данных, экономически эффективных и устойчивых медицинских услуг для удовлетворить растущие потребности, вызванные ростом распространенности хронических заболеваний на протяжении всей жизни (Wolfe et al, 2013; Davies, 2012; Генеральный директорат Европейской комиссии по здравоохранению и защите прав потребителей, 2014). Страны, разработавшие модели медицинских услуг с большей преемственностью между первичной и вторичной медико-санитарной помощью, оказываемые бригадами с более сильными стимулами к совместной работе, имеют лучшие результаты в отношении здоровья (Wolfe et al, 2013). Систематический обзор международных рецензируемых опубликованных данных, проведенный командой CYPHP, показал, что интегрированные модели первичной и вторичной помощи при хронических заболеваниях могут быть полезными для пациентов и исходов для здоровья, а также могут быть экономичными (Wolfe et al, в черновом варианте). Тем не менее, этот обзор выявил отсутствие высококачественных доказательств в этой области для предоставления информации о предоставлении услуг и вводе их в эксплуатацию.
Модель CYPHP Evelina London — это инновационный, основанный на фактических данных подход к изменению повседневных медицинских услуг путем интеграции помощи в четырех ключевых областях: (1) вертикальная интеграция помощи в первичной и вторичной помощи; (2) горизонтальная интеграция здравоохранения, образования и социального обеспечения; (3) интеграция на протяжении всей жизни, особенно в переходных точках; и (4) интеграция в общественное здравоохранение, здравоохранение и здоровую государственную политику. Основным направлением модели CYPHP Evelina London является улучшение неотложной помощи для всех детей и молодых людей, поскольку неотложная помощь (первичная помощь, а также неотложная и неотложная помощь) — это место, где предоставляется большая часть медицинских услуг, а также действует как ворота к другим услугам. . Таким образом, уход на переднем крае может стать фактором или препятствием для нормального функционирования остальной системы. В частности, эффективная и действенная неотложная помощь важна для обеспечения наличия достаточных ресурсов для запланированной упреждающей комплексной помощи, в которой нуждаются дети с хроническими заболеваниями.
Модель медицинского обслуживания CYPHP Evelina London была разработана совместно местными клиническими группами по вводу в эксплуатацию (CCG) и первичными и вторичными поставщиками медицинских услуг с использованием наилучших доступных доказательств и обширных консультаций с местными детьми, молодежью и семьями. Партнерство CCG и провайдеров при поддержке местных семей желает внедрить эту модель в лондонских районах Ламбет и Саутварк. Компоненты модели были опробованы в этом районе для проверки осуществимости и приемлемости. Тем не менее, отсутствуют всесторонние строгие доказательства интегрированных моделей лечения CYP. Эта оценка призвана помочь восполнить этот пробел в доказательствах и определить эффективность и рентабельность новой модели ухода. Оценка, встроенная в кластерное рандомизированное развертывание модели, направлена на:
- Оценить влияние модели помощи Эвелины Лондон Партнерства по охране здоровья детей и молодежи (CYPHP) на здоровье, здравоохранение и использование медицинских услуг детьми и молодежью (CYP).
- Понять, как и почему модель ухода CYPHP Evelina London была эффективной или неэффективной, и определить контекстуально релевантные стратегии для успешного внедрения, а также практические трудности в принятии, доставке и обслуживании для более широкого внедрения.
- Оценить стоимость родовспоможения и экономическую эффективность модели ухода CYPHP Evelina по сравнению с усиленным обычным уходом.
- Создать строгие доказательства для местных, национальных и международных поставщиков услуг и уполномоченных, а также внести свой вклад в доказательную базу исследований медицинских услуг CYP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в оценку населения
- CYP
- Зарегистрирован в участвующей практике в Ламбете и Саутварке.
Критерии включения оценки состояния трассера
- Зарегистрирован в участвующей практике в Ламбете и Саутварке.
- CYP
- Диагностировано или идентифицировано службой CYPHP/EUC как имеющее одно из четырех состояний трассировки в соответствии с определениями службы.
Критерий исключения:
Критерии исключения из оценки состояния трассера, участники будут исключены из оценки, если применимо следующее:
- Если в течение периода оценки диагноз пациента уточняется или меняется на другой, который больше не входит в состав изучаемых индикаторных состояний.
- Если пациент перестает быть зарегистрированным в участвующей практике.
- Если пациент перемещает свое основное место жительства за пределы Ламбета или Саутварка.
- Только в отношении эпилепсии: если пациент больше не получает лечение от эпилепсии у консультанта, работающего в Фонде NHS имени Гая и Сент-Томаса или Фонде NHS Королевского колледжа в Лондоне.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CYPHP Эвелина Лондон Модель
Кластеры практики в Ламбете и Саутварке были рандомизированы для внедрения либо модели обслуживания CYPHP Evelina London, либо расширенного обычного ухода.
|
Предложение универсальных услуг, Педиатрические горячие линии, Обучение и подготовка медицинских работников, Онлайн-инструменты и рекомендации по поддержке принятия решений, Удобный для молодежи доступ к первичной медико-санитарной помощи и Обучение устойчивости в школах, Целевые услуги, предлагаемые в зависимости от потребности.
Детям с любым из индикаторных состояний будет предлагаться уход на основе пути, включая раннее вмешательство для удовлетворения физических и связанных с ним потребностей в психическом здоровье, педиатрическую помощь по уходу, планы ухода, предоставляемые школам, обзоры лекарств и поддержку родителей под руководством сверстников.
Всем доступны помощь в самоуправлении, размещение указателей социальной поддержки и сетей безопасности.
|
|
Активный компаратор: Усовершенствованная модель обычного ухода
Кластеры практики в Ламбете и Саутварке были рандомизированы для внедрения либо модели обслуживания CYPHP Evelina London, либо расширенного обычного ухода.
|
Предложение универсальных услуг, Педиатрические горячие линии, Образование и обучение медицинских работников, Онлайн-инструменты и рекомендации по поддержке принятия решений, Удобный для молодежи доступ к первичной медико-санитарной помощи и Обучение устойчивости в школах, Поддержка самоуправления, указатели социальной поддержки и сети безопасности предлагается всем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование услуг вторичного ухода
Временное ограничение: Исходный уровень и до 2 лет после
|
Оценка населения: оценить различия в показателях использования услуг вторичной помощи среди CYP от практик GP, предоставляющих модель CYPHP, по сравнению с практиками, предоставляющими EUC, в течение двух лет после внедрения услуги.
|
Исходный уровень и до 2 лет после
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью PEDSQL
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год и 2 года
|
Оценка условий трассировки: оценить различия в качестве жизни, связанном со здоровьем, среди CYP с состояниями трассировки из практик, предоставляющих модель CYPHP, по сравнению с практиками, предоставляющими EUC, в течение двух лет после внедрения услуги.
|
Базовый уровень, 1 год и 2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ingrid Wolfe, King's College London
- Главный следователь: Raghu Lingam, University of New South Wales
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Soley-Bori M, Lingam R, Satherley RM, Forman J, Cecil L, Fox-Rushby J, Wolfe I. Children and Young People's Health Partnership Evelina London Model of Care: economic evaluation protocol of a complex system change. BMJ Open. 2021 Nov 24;11(11):e047085. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047085.
- Satherley RM, Green J, Sevdalis N, Newham JJ, Elsherbiny M, Forman J, Wolfe I, Lingam R; CYPHP team. The Children and Young People's Health Partnership Evelina London Model of Care: process evaluation protocol. BMJ Open. 2019 Sep 3;9(8):e027302. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027302.
- Newham JJ, Forman J, Heys M, Cousens S, Lemer C, Elsherbiny M, Satherley RM, Lingam R, Wolfe I. Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) Evelina London model of care: protocol for an opportunistic cluster randomised controlled trial (cRCT) to assess child health outcomes, healthcare quality and health service use. BMJ Open. 2019 Sep 3;9(8):e027301. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027301.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version 1.1 26-07-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .