- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03461848
CYPHP Evelina London Bewertung
Die Kinder- und Jugendgesundheitspartnerschaft (CYPHP) Evelina London Model of Care: Eine opportunistische, randomisierte Cluster-Evaluierung zur Bewertung der Gesundheitsergebnisse von Kindern, der Qualität der Gesundheitsversorgung und der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten.
Das Evelina-London-Modell der Kinder- und Jugendgesundheitspartnerschaft (CYPHP) ist ein innovativer, evidenzbasierter Ansatz zur Umgestaltung der Gesundheitsdienste in Southwark und Lambeth. Das Modell der Versorgung ist eine komplexe Intervention des Gesundheitswesens im Bereich der öffentlichen Gesundheit, die darauf abzielt, die Versorgung über organisatorische und berufliche Grenzen hinweg zu integrieren. Ein Hauptaugenmerk liegt auf der Verbesserung der Betreuung aller Kinder und Jugendlichen an vorderster Front und einer umfassenden proaktiven Betreuung von Menschen mit häufigen und langfristigen Erkrankungen wie Asthma, Epilepsie, Ekzemen und Verstopfung
Das Pflegemodell von CYPHP Evelina London wird von den Clinical Commissioning Groups von Southwark und Lambeth als Teil der Routineversorgung übernommen. Der frühe Rollout des Modells hat bereits begonnen. Aufgrund von Ressourcenbeschränkungen wird die Implementierung jedoch in Phasen erfolgen. In der ersten Phase (ca. zwei Jahre) wird die Hälfte der Hausarztpraxen in der Region Lambeth und Southwark das vollständige Modell implementieren, während andere erweiterte übliche Versorgung (EUC) anbieten werden. Das Bewertungsteam wird diese abgestufte CCG-Einführung nutzen, um das Programm unter Verwendung eines Cluster-randomisierten, kontrollierten Studiendesigns zu bewerten. Es wird erwartet, dass alle EUC-Praxen das CYPHP-Modell innerhalb der nächsten drei Jahre ebenfalls übernehmen werden.
Die Auswirkungen des Modells CYPHP Evelina London werden auf zwei Ebenen bewertet; auf Bevölkerungsebene ("Bevölkerungsbewertung") und unter CYP mit bestimmten Bedingungen ("Tracer-Zustandsbewertung"). Die Tracer-Zustandsbewertung wird mit Zustimmung CYP mit Tracer-Zuständen (Asthma, Epilepsie, Ekzem, Verstopfung) nachverfolgen, um die Auswirkungen des neuen Versorgungsmodells auf die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, die Qualität der Versorgung und Maßnahmen zur Gesundheit von Kindern, einschließlich gesundheitsbezogener Maßnahmen, zu bewerten Lebensqualität. Die Kostenwirksamkeit wird für Populations- und Tracer-Bedingungen bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Vereinigte Königreich hinkt anderen einkommensstarken Ländern in mehreren Messgrößen der Kindergesundheit, einschließlich der Sterblichkeit, hinterher (Wolfe et al., 2013). Die Position des Vereinigten Königreichs im Vergleich zu vergleichbaren europäischen Ländern ist in vielerlei Hinsicht schlecht, einschließlich einer höheren Gesamtmortalität, insbesondere bei Säuglingen und Jugendlichen, und einem langsameren Rückgang der Sterblichkeit durch nicht übertragbare Krankheiten (Viner und Wolfe 2018 (im Druck)). Etwa 20 % der Todesfälle im Kindesalter gelten als vermeidbar, mit höheren Anteilen in bestimmten Kategorien wie CYP bei chronischen Erkrankungen (Fraser et al., 2014). Die derzeitigen Modelle der Gesundheitsversorgung für Kinder und Jugendliche im Vereinigten Königreich bieten nicht durchgängig eine optimale Gesundheitsversorgung für CYP, reagieren beispielsweise nicht angemessen auf den epidemiologischen Übergang zu Langzeiterkrankungen (LTCs) (Wolfe et al., 2011; Royal College of Pädiatrie und Kindergesundheit, 2015). Zwischen 60 und 70 % der Kinder, die zwischen 2001 und 2010 im Vereinigten Königreich starben, hatten eine chronische Erkrankung, die einen häufigen Kontakt mit dem Gesundheitssystem erforderte (Gilbert, 2015). Chronische, nicht übertragbare Krankheiten machen 79 % aller durch Behinderungen bereinigten verlorenen Lebensjahre (DALYS) bei jungen Menschen im Alter von 1 bis 14 Jahren in ganz Europa aus, darunter Atemwegserkrankungen (hauptsächlich Asthma) und neuropsychiatrische Störungen, darunter Angstzustände und Depressionen häufigsten Ursachen für Morbidität (Wolfe et al, 2013). Das derzeitige britische Modell der krankenhauszentrierten pädiatrischen Versorgung wurde entwickelt, um akute stationäre und hochintensive spezialisierte Dienstleistungen statt einer qualitativ hochwertigen Versorgung für CYP mit Langzeiterkrankungen (LTCs) bereitzustellen, die eine multidisziplinäre, koordinierte und geplante Versorgung benötigen, um Krankheiten und Krankheitskomplikationen vorzubeugen und Wohlbefinden und Entwicklungspotenzial zu maximieren (Mansfield, 2013). Das derzeitige Modell der Gesundheitsfürsorge im Kontext des breiteren Gesundheits- und Sozialfürsorgesystems im Vereinigten Königreich hat zu suboptimalen Gesundheitsergebnissen sowohl bei akuten als auch bei chronischen Erkrankungen geführt (Wolfe et al., 2011). Schließlich geht der derzeitige Dienst nicht so auf die Bedürfnisse der Familien ein, wie er sein sollte, und ist oft ineffizient, da er sich auf teure Besuche in der Notaufnahme und akute Einweisungen verlässt (Wolfe et al., 2013; Mansfield, 2013). Die Bezirke Lambeth und Southwark haben eine über dem nationalen Durchschnitt liegende Säuglings- und Kindersterblichkeitsrate, unterschiedliche und manchmal schlechte Ergebnisse für die Akutversorgung und die geplante Versorgung von Erkrankungen wie Asthma, Epilepsie und psychischen Störungen. Es gibt hohe und steigende A&E-Besuchsraten für Kinder, Notfalleinweisungen in Krankenhäuser und ambulante Krankenhauseinweisungen.
Wie im Bericht Facing the Future: Together for Child Health des Royal College of Paediatrics and Child Health (Royal College of Paediatrics and Child Health 2015) beschrieben, besteht ein dringender Bedarf, neue evidenzbasierte, kosteneffektive und nachhaltige Gesundheitsdienste zu entwickeln die steigenden Anforderungen zu erfüllen, die durch die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten im gesamten Lebensverlauf verursacht werden (Wolfe et al., 2013; Davies, 2012; Europäische Kommission, Generaldirektion Gesundheit und Verbraucher, 2014). Länder, die Gesundheitsversorgungsmodelle mit größerer Kontinuität zwischen primärer und sekundärer Versorgung entwickelt haben, die von Teams mit stärkeren Anreizen zur Zusammenarbeit erbracht werden, erzielen bessere Gesundheitsergebnisse (Wolfe et al., 2013). Eine vom CYPHP-Team durchgeführte systematische Überprüfung internationaler Peer-Review-Veröffentlichungen zeigte, dass integrierte primäre und sekundäre chronische Versorgungsmodelle für die Patientenerfahrung und die Gesundheitsergebnisse von Vorteil sein und Kosten einsparen können (Wolfe et al., im Entwurf). Diese Überprüfung hat jedoch den Mangel an qualitativ hochwertigen Beweisen in diesem Bereich hervorgehoben, um die Bereitstellung und Inbetriebnahme von Diensten zu informieren.
Das Modell von CYPHP Evelina London ist ein innovativer, evidenzbasierter Ansatz zur Umgestaltung alltäglicher Gesundheitsdienste durch die Integration der Pflege in vier Schlüsselbereiche: (1) vertikale Integration der Pflege in der Primär- und Sekundärversorgung; (2) horizontale Integration von Gesundheit, Bildung und Sozialfürsorge; (3) Integration entlang des Lebenslaufs, insbesondere an Übergangspunkten; und (4) Integration in die öffentliche Gesundheit, das Gesundheitswesen und die Gesundheitspolitik. Ein Hauptaugenmerk des Modells von CYPHP Evelina London liegt auf der Verbesserung der Versorgung an vorderster Front für alle Kinder und Jugendlichen, da die Versorgung an vorderster Front (Grundversorgung und Unfall und Notfall) der Großteil der Gesundheitsversorgung ist und auch als Tor zu anderen Diensten fungiert . Die Pflege an vorderster Front kann daher eine Voraussetzung oder ein Hindernis dafür sein, dass der Rest des Systems gut funktioniert. Insbesondere eine effektive und effiziente Notfallversorgung ist wichtig, um sicherzustellen, dass ausreichend Ressourcen für die geplante proaktive umfassende Versorgung verfügbar sind, die Kinder mit Langzeiterkrankungen benötigen.
Das Pflegemodell von CYPHP Evelina London wurde von lokalen Clinical Commissioning Groups (CCGs) und primären und sekundären Gesundheitsdienstleistern unter Verwendung der besten verfügbaren Evidenz und umfassender Beratung mit lokalen Kindern, Jugendlichen und Familien koproduziert. Die Partnerschaft von CCGs und Anbietern möchte das Modell mit Unterstützung lokaler Familien in den Londoner Bezirken Lambeth und Southwark umsetzen. Komponenten des Modells wurden in diesem Gebiet erprobt, um Machbarkeit und Akzeptanz zu testen. Es fehlt jedoch an umfassender, rigoroser Evidenz zu integrierten Versorgungsmodellen für CYP. Diese Bewertung soll dazu beitragen, diese Evidenzlücke zu schließen und die Wirksamkeit und Kosteneffizienz des neuen Versorgungsmodells zu bestimmen. Die Evaluation, eingebettet in die clusterrandomisierte Einführung des Modells, zielt darauf ab:
- Bewertung der Auswirkungen des Pflegemodells der Kinder- und Jugendgesundheitspartnerschaft (CYPHP) von Evelina London auf die Gesundheit, Gesundheitsversorgung und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch Kinder und Jugendliche (CYP).
- Verstehen, wie und warum das Pflegemodell von CYPHP Evelina London effektiv oder ineffektiv war, und kontextrelevante Strategien für eine erfolgreiche Implementierung sowie praktische Schwierigkeiten bei der Einführung, Bereitstellung und Wartung identifizieren, um eine breitere Implementierung zu informieren.
- Bewertung der Entbindungskosten und der Kosteneffektivität des CYPHP-Evelina-Versorgungsmodells im Vergleich zur erweiterten üblichen Versorgung.
- Strenge Evidenz für lokale, nationale und internationale Dienstleister und Beauftragte zu generieren und zur Evidenzbasis in der CYP-Gesundheitsdienstleistungsforschung beizutragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für die Bevölkerungsbewertung
- CYP
- Registriert bei einer teilnehmenden Praxis in Lambeth und Southwark.
Einschlusskriterien für die Tracer-Zustandsbewertung
- Registriert bei einer teilnehmenden Praxis in Lambeth und Southwark.
- CYP
- Diagnostiziert oder identifiziert als einer der vier Tracer-Zustände durch den CYPHP/EUC-Dienst gemäß den Dienstdefinitionen
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für die Tracer-Zustandsbewertung, Teilnehmer werden von der Bewertung ausgeschlossen, wenn Folgendes zutrifft:
- Wenn im Laufe des Auswertungszeitraums die Diagnose des Patienten abgeklärt wird oder sich zu einer Diagnose ändert, die nicht mehr zu den untersuchten Tracer-Bedingungen gehört.
- Wenn der Patient nicht mehr in einer teilnehmenden Praxis registriert ist.
- Wenn der Patient seinen Hauptwohnsitz außerhalb von Lambeth oder Southwark verlegt.
- Nur in Bezug auf Epilepsie: wenn der Patient keine Behandlung seiner Epilepsie mehr durch einen Berater erhält, der im Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust oder King's College London NHS Trust arbeitet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CYPHP Evelina London-Modell
Praxiscluster in Lambeth und Southwark wurden randomisiert, um entweder das Pflegemodell von CYPHP Evelina London oder Enhanced Usual Care einzuführen.
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Universelles Dienstleistungsangebot, pädiatrische Hotlines, Aus- und Weiterbildung für Gesundheitsfachkräfte, Online-Tools und -Leitlinien zur Entscheidungsunterstützung, jugendfreundlicher Zugang zur Grundversorgung und Resilienztraining in Schulen, gezielte, bedarfsabhängige Dienstleistungsangebote.
Kindern mit einer der Tracer-Erkrankungen wird eine pfadbasierte Versorgung angeboten, einschließlich Frühintervention für körperliche und damit verbundene psychische Gesundheitsbedürfnisse, Unterstützung bei der Kinderkrankenpflege, Pflegepläne, die mit Schulen geteilt werden, Medikamentenüberprüfungen und Unterstützung bei der Elternschaft durch Gleichaltrige.
Unterstützung bei der Selbstverwaltung, Beschilderung sozialer Unterstützung und Sicherheitsnetze werden allen angeboten.
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Aktiver Komparator: Erweitertes übliches Pflegemodell
Praxiscluster in Lambeth und Southwark wurden randomisiert, um entweder das Pflegemodell von CYPHP Evelina London oder Enhanced Usual Care einzuführen.
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Universelles Dienstleistungsangebot, pädiatrische Hotlines, Aus- und Weiterbildung für Angehörige der Gesundheitsberufe, Online-Tools und -Leitlinien zur Entscheidungsunterstützung, jugendfreundlicher Zugang zur Grundversorgung und Resilienztraining in Schulen, Unterstützung bei der Selbstverwaltung, Beschilderung sozialer Unterstützung und Sicherheitsnetze allen angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nutzung des Sekundärversorgungsdienstes
Zeitfenster: Baseline und bis zu 2 Jahre danach
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Populationsevaluierung: Zur Bewertung der Unterschiede in den Raten der Inanspruchnahme von Sekundärversorgungsdiensten zwischen CYP von Hausarztpraxen, die das CYPHP-Modell anbieten, im Vergleich zu Praxen, die EUC anbieten, bis zu zwei Jahre nach der Implementierung des Dienstes.
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Baseline und bis zu 2 Jahre danach
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mit PEDSQL
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr und 2 Jahre
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Bewertung der Tracer-Bedingungen: Um die Unterschiede in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zwischen CYP mit Tracer-Bedingungen von Praxen, die das CYPHP-Modell anbieten, im Vergleich zu Praxen, die EUC anbieten, bis zu zwei Jahre nach der Implementierung des Dienstes zu bewerten.
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Baseline, 1 Jahr und 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ingrid Wolfe, King's College London
- Hauptermittler: Raghu Lingam, University of New South Wales
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Soley-Bori M, Lingam R, Satherley RM, Forman J, Cecil L, Fox-Rushby J, Wolfe I. Children and Young People's Health Partnership Evelina London Model of Care: economic evaluation protocol of a complex system change. BMJ Open. 2021 Nov 24;11(11):e047085. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047085.
- Satherley RM, Green J, Sevdalis N, Newham JJ, Elsherbiny M, Forman J, Wolfe I, Lingam R; CYPHP team. The Children and Young People's Health Partnership Evelina London Model of Care: process evaluation protocol. BMJ Open. 2019 Sep 3;9(8):e027302. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027302.
- Newham JJ, Forman J, Heys M, Cousens S, Lemer C, Elsherbiny M, Satherley RM, Lingam R, Wolfe I. Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) Evelina London model of care: protocol for an opportunistic cluster randomised controlled trial (cRCT) to assess child health outcomes, healthcare quality and health service use. BMJ Open. 2019 Sep 3;9(8):e027301. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027301.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Version 1.1 26-07-2017
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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