- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03461848
CYPHP Evelina London Evaluering
Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) Evelina London Model of Care: An Opportunistic Cluster Randomized Evaluation to Assess Child Health Outcomes, Healthcare Quality, and Health Service Use.
Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) Evelina London-modellen er en innovativ, evidensbaseret tilgang til at omforme sundhedsydelser i Southwark og Lambeth. Omsorgsmodellen er en kompleks sundhedsindsats, der sigter mod at integrere pleje på tværs af organisatoriske og faglige grænser. Der er stort fokus på at forbedre frontlinjeplejen for alle børn og unge og omfattende proaktiv pleje til dem med almindelige og langvarige lidelser som astma, epilepsi, eksem og forstoppelse
CYPHP Evelina London-plejemodellen er ved at blive vedtaget af Clinical Commissioning Groups of Southwark og Lambeth som en del af rutinepleje. Tidlig udrulning af modellen er allerede begyndt. På grund af ressourcebegrænsninger vil implementering dog ske i faser. I den første fase (~to år) vil halvdelen af praktiserende læger i Lambeth- og Southwark-området implementere den fulde model, mens andre vil tilbyde forbedret sædvanlig pleje (EUC). Evalueringsteamet vil bruge denne trinvise CCG-udrulning til at evaluere programmet ved hjælp af et cluster randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Det forventes, at al EUC-praksis også vil vedtage CYPHP-modellen inden for de næste tre år.
Virkningen af CYPHP Evelina London-modellen vil blive vurderet på to niveauer; på befolkningsniveau ("Befolkningsevaluering") og blandt CYP med specifikke forhold ("Tracer condition evaluation"). Evalueringen af sporstoffets tilstand vil med samtykke følge op på CYP med sporingstilstande (astma, epilepsi, eksem, obstipation) for at vurdere virkningen af den nye plejemodel på brugen af sundhedsvæsenet, kvaliteten af plejen og børnesundhedsforanstaltninger, herunder sundhedsrelaterede foranstaltninger. livskvalitet. Omkostningseffektiviteten vil blive vurderet for populations- og sporstofforhold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Storbritannien halter bagefter andre højindkomstlande i flere mål for børns sundhed, herunder dødelighed (Wolfe et al, 2013). Den britiske position i forhold til sammenlignelige europæiske lande er dårlig i mange henseender, herunder højere dødelighed af alle årsager, især for spædbørn og unge, og et langsommere fald i dødeligheden af ikke-smitsomme sygdomme (Viner og Wolfe 2018 (i pressen)). Cirka 20 % af børnedødsfald menes at kunne forebygges, med højere andele i specifikke kategorier såsom CYP med kroniske lidelser (Fraser et al, 2014). De nuværende modeller for sundhedsydelser til børn og unge i Det Forenede Kongerige giver ikke konsekvent optimal sundhedspleje til CYP, for eksempel reagerer de ikke tilstrækkeligt på den epidemiologiske overgang til langsigtede forhold (LTC'er) (Wolfe et al, 2011; Royal College of Pædiatri og børns sundhed, 2015). Mellem 60 og 70 % af børn, der døde i Storbritannien mellem 2001 og 2010, havde en kronisk tilstand, der krævede hyppig kontakt med sundhedssystemet (Gilbert, 2015). Kronisk, ikke-smitsom sygdom tegner sig for 79 % af alle tabte invaliditetsjusterede leveår (DALYS) blandt unge i alderen 1-14 år i hele Europa med luftvejssygdomme (hovedsagelig astma) og neuropsykiatriske lidelser, herunder angst og depression, blandt de mest almindelige årsager til sygelighed (Wolfe et al, 2013). Den nuværende britiske model for hospitalscentreret pædiatrisk pleje blev udviklet til at levere akut indlagte og højintensive specialistydelser snarere end pleje af høj kvalitet til CYP med langsigtede tilstande (LTC'er), som har brug for tværfaglig, koordineret og planlagt pleje for at forhindre sygdom og sygdomskomplikationer og at maksimere velvære og udviklingspotentiale (Mansfield, 2013). Den nuværende sundhedsmodel, i sammenhæng med det bredere sundheds- og socialsystem i Storbritannien, har resulteret i suboptimale sundhedsresultater for både akutte og kroniske sygdomme (Wolfe et al, 2011). Endelig er den nuværende service ikke så lydhør over for familiers behov, som den burde være, og den er ofte ineffektiv med en afhængighed af dyre akutmodtagelse og akutte indlæggelser (Wolfe et al, 2013; Mansfield, 2013). Bydelene Lambeth og Southwark har højere end det nationale gennemsnit for spædbørns- og børnedødelighed, varierende og til tider dårlige resultater for akut pleje og planlagt pleje til tilstande, herunder astma, epilepsi og psykiske lidelser. Der er høje og stigende akutmodtagelsesrater for børn, akutte hospitalsindlæggelser og ambulant brug.
Som beskrevet i Royal College of Paediatrics and Child Health's Facing the Future: Together for Child Health-rapport (Royal College of Paediatrics and Child Health 2015), er der et presserende behov for at udvikle nye evidensbaserede, omkostningseffektive og bæredygtige sundhedsydelser til imødekomme de stigende krav forårsaget af den stigende forekomst af kronisk sygdom i hele livsforløbet (Wolfe et al, 2013; Davies, 2012; Europakommissionens generaldirektorat for sundhed og forbrugere, 2014). Lande, der har udviklet sundhedstjenestemodeller med større kontinuitet mellem primær og sekundær pleje, leveret af teams med stærkere incitamenter til at arbejde sammen, har bedre sundhedsresultater (Wolfe et al, 2013). En systematisk gennemgang af international peer-reviewed publiceret evidens udført af CYPHP-teamet viste, at integrerede primære og sekundære kroniske plejemodeller kan være gavnlige for patientoplevelse og helbredsresultater og kan være omkostningsbesparende (Wolfe et al., i udkast). Denne gennemgang fremhævede imidlertid manglen på beviser af høj kvalitet på dette område til at informere om servicelevering og idriftsættelse.
CYPHP Evelina London-modellen er en innovativ, evidensbaseret tilgang til at omforme daglige sundhedsydelser gennem integration af pleje på tværs af fire nøgleområder: (1) vertikal integration af pleje på tværs af primær og sekundær pleje; (2) horisontal integration af sundhed, uddannelse og social pleje; (3) integration langs livsforløbet, især ved overgangspunkter; og (4) integration på tværs af folkesundhed, sundhedspleje og sund offentlig politik. Et hovedfokus i CYPHP Evelina London-modellen er at forbedre frontlinjepleje for alle børn og unge, da frontlinjepleje (primær pleje og ulykke og nødsituation) er det sted, hvor størstedelen af sundhedsplejen leveres, og også fungerer som porten til andre tjenester . Frontlinjepleje kan derfor være en muliggører eller barriere for, at resten af systemet fungerer godt. Især en effektiv og effektiv akut pleje er vigtig for at sikre, at der er tilstrækkelige ressourcer til rådighed til den planlagte proaktive omfattende pleje, som børn med langvarige lidelser har brug for.
CYPHP Evelina London-plejemodellen blev co-produceret af lokale Clinical Commissioning Groups (CCG'er) og primære og sekundære sundhedsudbydere ved at bruge den bedste tilgængelige dokumentation og omfattende konsultation med lokale børn, unge og familier. Partnerskabet mellem CCG'er og udbydere, med støtte fra lokale familier, ønsker at implementere modellen på tværs af Londons bydele Lambeth og Southwark. Komponenter af modellen er blevet afprøvet i området for at teste gennemførlighed og acceptabilitet. Der er imidlertid mangel på omfattende og streng evidens om integrerede modeller for pleje af CYP. Denne evaluering er designet til at hjælpe med at udfylde dette evidensgab og bestemme effektiviteten og omkostningseffektiviteten af den nye plejemodel. Evalueringen, der er indlejret i den klyngerandomiserede udrulning af modellen, har til formål at:
- At evaluere virkningen af børne- og unges sundhedspartnerskab (CYPHP) Evelina London-plejemodellen på sundhed, sundhedspleje og brug af sundhedstjenester for børn og unge (CYP).
- At forstå, hvordan og hvorfor CYPHP Evelina London-plejemodellen var effektiv eller ineffektiv, og at identificere kontekstuelt relevante strategier for succesfuld implementering samt praktiske vanskeligheder i forbindelse med adoption, levering og vedligeholdelse for at informere bredere implementering.
- At vurdere omkostningerne ved levering og omkostningseffektiviteten af CYPHP Evelina-plejemodellen sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje.
- At generere streng evidens for lokale, nationale og internationale tjenesteudbydere og kommissærer og bidrage til evidensgrundlaget i CYP-sundhedstjenesteforskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for befolkningsevaluering
- CYP
- Registreret med en deltagende praksis i Lambeth og Southwark.
Inklusionskriterier for evaluering af sporstoftilstand
- Registreret med en deltagende praksis i Lambeth og Southwark.
- CYP
- Diagnosticeret eller identificeret som havende en af de fire sporstoffer af CYPHP/EUC-tjenesten i henhold til tjenestedefinitionerne
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for evaluering af sporingstilstande, deltagere vil blive udelukket fra evalueringen, hvis følgende gælder:
- Hvis patientdiagnosen i løbet af evalueringsperioden afklares eller ændres til en, som ikke længere er inkluderet i de undersøgte sporstoffer.
- Hvis patienten ophører med at være tilmeldt en deltagende praksis.
- Hvis patienten flytter deres primære bopæl uden for Lambeth eller Southwark.
- Kun med hensyn til epilepsi: hvis patienten ikke længere modtager behandling for deres epilepsi af en konsulent, der arbejder i Guy's og St. Thomas' NHS Foundation Trust eller King's College London NHS Trust.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CYPHP Evelina London Model
Praksisklynger på tværs af Lambeth og Southwark er blevet randomiseret for at introducere enten CYPHP Evelina London-plejemodellen eller Enhanced Usual Care.
|
Tilbud om universelle tjenester, Pædiatriske hotlines, Uddannelse og træning for sundhedsprofessionelle, Online beslutningsstøtteværktøjer og retningslinjer, Ungdomsvenlig adgang til primær pleje og Resilienstræning i skoler, Målrettede tjenester, der tilbydes afhængigt af behov.
Børn med nogen af sporingstilstandene vil blive tilbudt forløbsbaseret pleje, herunder tidlig intervention til fysiske og relaterede mentale sundhedsbehov, pædiatrisk sygepleje, plejeplaner deles med skoler, medicingennemgange og peer-ledet forældrestøtte.
Selvledelsesstøtte, social støtteskiltning og sikkerhedsnet tilbydes alle.
|
|
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig plejemodel
Praksisklynger på tværs af Lambeth og Southwark er blevet randomiseret for at introducere enten CYPHP Evelina London-plejemodellen eller Enhanced Usual Care.
|
Tilbud om universelle tjenester, Pædiatriske hotlines, Uddannelse og træning for sundhedsprofessionelle, Online beslutningsstøtteværktøjer og retningslinjer, Ungdomsvenlig adgang til primær pleje og Resilienstræning i skoler, Selvledelsesstøtte, social støtte skiltning og sikkerhedsnet er tilbydes alle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af Secondary Care-tjeneste
Tidsramme: Baseline og op til 2 år efter
|
Befolkningsevaluering: At vurdere forskelle i hyppigheden af brug af sekundær plejetjeneste blandt CYP fra praktiserende læger, der leverer CYPHP-modellen, sammenlignet med praksis, der leverer EUC, op til to år efter implementeringen af tjenesten.
|
Baseline og op til 2 år efter
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet, målt ved PEDSQL
Tidsramme: Baseline, 1 år og 2 år
|
Evaluering af sporstoffer: At vurdere forskelle i sundhedsrelateret livskvalitet blandt CYP med sporingstilstande fra praksis, der leverer CYPHP-modellen sammenlignet med praksis, der leverer EUC, op til to år efter implementering af tjenesten.
|
Baseline, 1 år og 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ingrid Wolfe, King's College London
- Ledende efterforsker: Raghu Lingam, University of New South Wales
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Soley-Bori M, Lingam R, Satherley RM, Forman J, Cecil L, Fox-Rushby J, Wolfe I. Children and Young People's Health Partnership Evelina London Model of Care: economic evaluation protocol of a complex system change. BMJ Open. 2021 Nov 24;11(11):e047085. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047085.
- Satherley RM, Green J, Sevdalis N, Newham JJ, Elsherbiny M, Forman J, Wolfe I, Lingam R; CYPHP team. The Children and Young People's Health Partnership Evelina London Model of Care: process evaluation protocol. BMJ Open. 2019 Sep 3;9(8):e027302. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027302.
- Newham JJ, Forman J, Heys M, Cousens S, Lemer C, Elsherbiny M, Satherley RM, Lingam R, Wolfe I. Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) Evelina London model of care: protocol for an opportunistic cluster randomised controlled trial (cRCT) to assess child health outcomes, healthcare quality and health service use. BMJ Open. 2019 Sep 3;9(8):e027301. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027301.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Version 1.1 26-07-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .