Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CYPHP Evelina London utvärdering

9 december 2022 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

The Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) Evelina London Model of Care: An Opportunistic Cluster Randomized Evaluation to Assess Child Health Outcomes, Healthcare Quality and Health Service Use.

Children and Young People's Health Partnership (CYPHP) Evelina London-modellen är ett innovativt, evidensbaserat tillvägagångssätt för att omforma hälsovårdstjänster i Southwark och Lambeth. Vårdmodellen är en komplex hälsovårdsintervention som syftar till att integrera vården över organisatoriska och professionella gränser. Det finns ett stort fokus på att förbättra frontlinjens vård för alla barn och unga, och en omfattande proaktiv vård för personer med vanliga och långvariga tillstånd som astma, epilepsi, eksem och förstoppning

CYPHP Evelina Londons vårdmodell antas av Clinical Commissioning Groups i Southwark och Lambeth som en del av rutinvård. Tidig utrullning av modellen har redan börjat. Men på grund av resursbegränsningar kommer implementeringen att ske i etapper. I den första fasen (~två år) kommer hälften av läkarmottagningarna i Lambeth- och Southwark-området att implementera hela modellen medan andra kommer att erbjuda utökad vanlig vård (EUC). Utvärderingsteamet kommer att använda denna stegvisa CCG-utrullning för att utvärdera programmet med hjälp av en kluster randomiserad kontrollerad studiedesign. Det förväntas att alla EUC-metoder också kommer att anta CYPHP-modellen inom de kommande tre åren.

Effekten av CYPHP Evelina London-modellen kommer att bedömas på två nivåer; på populationsnivå ("Population evaluation") och bland CYP med specifika villkor ("Tracer condition evaluation"). Utvärderingen av spårämnestillståndet kommer med samtycke att följa upp CYP med spårtillstånd (astma, epilepsi, eksem, förstoppning) för att bedöma effekten av den nya vårdmodellen på sjukvårdsanvändning, vårdkvalitet och barnhälsoåtgärder inklusive hälsorelaterade livskvalité. Kostnadseffektiviteten kommer att bedömas för populations- och spårämnesförhållanden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Storbritannien ligger efter andra höginkomstländer i flera mått på barns hälsa, inklusive dödlighet (Wolfe et al, 2013). Storbritanniens position i förhållande till jämförbara europeiska länder är dålig i många avseenden, inklusive högre dödlighet av alla orsaker, särskilt för spädbarn och ungdomar, och en långsammare minskning av dödligheten i icke-smittsamma sjukdomar (Viner och Wolfe 2018 (i press)). Ungefär 20 % av dödsfallen i barndomen tros kunna förebyggas, med högre andelar i specifika kategorier som CYP med kroniska tillstånd (Fraser et al, 2014). De nuvarande modellerna för sjukvård för barn och ungdomar i Storbritannien tillhandahåller inte konsekvent optimal sjukvård för CYP, till exempel är de inte tillräckligt lyhörda för den epidemiologiska övergången till långsiktiga tillstånd (LTC) (Wolfe et al, 2011; Royal College of Pediatrik och barnhälsa, 2015). Mellan 60 och 70 % av barnen som dog i Storbritannien mellan 2001 och 2010 hade ett kroniskt tillstånd som krävde frekvent kontakt med hälsosystemet (Gilbert, 2015). Kronisk, icke-smittsam sjukdom står för 79 % av alla förlorade funktionsnedsättningsjusterade levnadsår (DALYS), bland unga människor i åldern 1-14 år, över hela Europa, med luftvägssjukdomar (främst astma) och neuropsykiatriska störningar inklusive ångest och depression, bland vanligaste orsakerna till sjuklighet (Wolfe et al, 2013). Den nuvarande brittiska modellen för sjukhuscentrerad pediatrisk vård har utvecklats för att leverera akuta slutenvård och högintensiva specialisttjänster snarare än högkvalitativ vård för CYP med långsiktiga tillstånd (LTC) som behöver multidisciplinär, samordnad och planerad vård för att förebygga sjukdomar och sjukdomskomplikationer och för att maximera välbefinnande och utvecklingspotential (Mansfield, 2013). Den nuvarande hälsovårdsmodellen, i samband med det bredare hälso- och socialvårdssystemet i Storbritannien, har resulterat i suboptimala hälsoresultat för både akuta och kroniska sjukdomar (Wolfe et al, 2011). Slutligen, den nuvarande servicen är inte så lyhörd för familjernas behov som den borde vara, och är ofta ineffektiv med ett beroende av högkostnadsnärvaro på akutmottagningen och akuta inläggningar (Wolfe et al, 2013; Mansfield, 2013). Stadsdelarna Lambeth och Southwark har högre spädbarns- och barndödlighet än det nationella genomsnittet, varierande och ibland dåliga resultat för akut vård och planerad vård för tillstånd inklusive astma, epilepsi och psykiska störningar. Det finns höga och stigande akutmottagningar för barn, akuta sjukhusinläggningar och öppenvård på sjukhus.

Som beskrivs i Royal College of Paediatrics and Child Health's Facing the Future: Together for Child Health-rapport (Royal College of Paediatrics and Child Health 2015), finns det ett akut behov av att utveckla nya evidensbaserade, kostnadseffektiva och hållbara hälsovårdstjänster för att möta de ökande kraven som orsakas av den ökande prevalensen av kroniska sjukdomar i hela livet (Wolfe et al, 2013; Davies, 2012; Europeiska kommissionens generaldirektorat för hälsa och konsumenter, 2014). Länder som har utvecklat hälsovårdsmodeller med större kontinuitet mellan primär- och sekundärvård, levererade av team med starkare incitament att arbeta tillsammans, har bättre hälsoresultat (Wolfe et al, 2013). En systematisk granskning av internationella peer-reviewed publicerade bevis utförd av CYPHP-teamet visade att integrerade primära och sekundära kroniska vårdmodeller kan vara fördelaktiga för patientupplevelse och hälsoresultat, och kan vara kostnadsbesparande (Wolfe et al, i utkast). Denna granskning visade dock på bristen på högkvalitativa bevis på detta område för att informera om tjänsteleverans och driftsättning.

CYPHP Evelina London-modellen är ett innovativt, evidensbaserat tillvägagångssätt för att omforma vardagliga hälso- och sjukvårdstjänster genom att integrera vård inom fyra nyckelområden: (1) vertikal integration av vård i primär- och sekundärvård; (2) horisontell integration av hälsa, utbildning och social omsorg; (3) integration längs livsförloppet, särskilt vid övergångspunkter; och (4) integration mellan folkhälsa, hälsovård och sund offentlig politik. Ett stort fokus för CYPHP Evelina London-modellen är att förbättra frontlinjens vård för alla barn och ungdomar eftersom frontlinjevården (primärvård och olycksfall och akut) är där majoriteten av hälso- och sjukvården tillhandahålls och även fungerar som porten till andra tjänster . Frontlinjevård kan därför vara en möjliggörare eller barriär för att resten av systemet ska fungera väl. Framför allt är en effektiv akutvård viktig för att säkerställa att tillräckliga resurser finns tillgängliga för den planerade proaktiva helhetsvård som barn med långvariga förutsättningar behöver.

CYPHP Evelina Londons vårdmodell samproducerades av lokala Clinical Commissioning Groups (CCG:s) och primära och sekundära vårdgivare med hjälp av bästa tillgängliga bevis och omfattande samråd med lokala barn, ungdomar och familjer. Partnerskapet av CCGs och leverantörer, med stöd av lokala familjer, vill implementera modellen i Londons stadsdelar Lambeth och Southwark. Komponenter i modellen har testats i området för att testa genomförbarhet och acceptans. Det finns dock en brist på omfattande rigorösa bevis om integrerade modeller för vård av CYP. Den här utvärderingen är utformad för att hjälpa till att fylla den evidensluckan och fastställa effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos den nya vårdmodellen. Utvärderingen, inbäddad i klustrets randomiserade utbyggnad av modellen, syftar till att:

  • Att utvärdera effekten av Evelina Londons modell för vård av barn och ungdomars hälsa (CYPHP) på hälsa, hälso- och sjukvård och användning av hälsotjänster för barn och unga (CYP).
  • För att förstå hur och varför CYPHP Evelina Londons vårdmodell var effektiv eller ineffektiv, och att identifiera kontextuellt relevanta strategier för framgångsrik implementering såväl som praktiska svårigheter vid adoption, leverans och underhåll för att informera ett bredare genomförande.
  • Att bedöma kostnaderna för leverans och kostnadseffektiviteten för CYPHP Evelina-vårdmodellen jämfört med förbättrad vanlig vård.
  • Att generera rigorösa bevis för lokala, nationella och internationella tjänsteleverantörer och kommissionärer och bidra till evidensbasen inom CYP-hälsovårdsforskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1731

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för befolkningsutvärdering

  • CYP
  • Registrerad med en deltagande praktik i Lambeth och Southwark.

Inklusionskriterier för utvärdering av spårämnestillstånd

  • Registrerad med en deltagande praktik i Lambeth och Southwark.
  • CYP
  • Diagnostiserats eller identifierats ha ett av de fyra spårämnestillstånden av CYPHP/EUC-tjänsten, enligt tjänstedefinitionerna

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för utvärdering av spårningsvillkor, deltagare kommer att exkluderas från utvärderingen om följande gäller:

  • Om patientdiagnosen under loppet av utvärderingsperioden klargörs eller ändras till en som inte längre ingår i de studerade spårämnena.
  • Om patienten upphör att vara registrerad hos en deltagande praktik.
  • Om patienten flyttar sin primära bostad utanför Lambeth eller Southwark.
  • Endast när det gäller epilepsi: om patienten inte längre får behandling för sin epilepsi av en konsult som arbetar inom Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust eller King's College London NHS Trust.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CYPHP Evelina London modell
Övningskluster över Lambeth och Southwark har randomiserats för att introducera antingen CYPHP Evelina London-vårdmodellen eller Enhanced Usual Care.
Utbud av samhällsomfattande tjänster, pediatriska hotlines, Utbildning och utbildning för hälso- och sjukvårdspersonal, Online beslutsstödsverktyg och riktlinjer, Ungdomsvänlig tillgång till primärvård och Resiliensutbildning i skolor, Riktade tjänster som erbjuds beroende på behov. Barn med något av spårämnestillstånden kommer att erbjudas vägbaserad vård inklusive tidig ingripande för fysiska och relaterade psykiska hälsobehov, pediatriskt omvårdnadsstöd, vårdplaner som delas med skolor, läkemedelsgenomgångar och peer-ledt föräldrastöd. Självförvaltningsstöd, socialt stödskyltar och skyddsnät erbjuds alla.
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care Model
Övningskluster över Lambeth och Southwark har randomiserats för att introducera antingen CYPHP Evelina London-vårdmodellen eller Enhanced Usual Care.
Erbjudande om samhällsomfattande tjänster, pediatriska hotlines, utbildning och utbildning för hälso- och sjukvårdspersonal, verktyg och riktlinjer för beslutsstöd online, ungdomsvänlig tillgång till primärvård och motståndskraftsträning i skolor, stöd för självförvaltning, skyltning av socialt stöd och skyddsnät är erbjuds alla.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av sekundärvårdstjänster
Tidsram: Baslinje och upp till 2 år efter
Befolkningsutvärdering: Att bedöma skillnader i frekvensen av användning av sekundärvårdstjänster bland CYP från husläkare som levererar CYPHP-modellen jämfört med metoder som levererar EUC, upp till två år efter implementeringen av tjänsten.
Baslinje och upp till 2 år efter
Hälsorelaterad livskvalitet, mätt med PEDSQL
Tidsram: Baslinje, 1 år och 2 år
Utvärdering av spårämnesförhållanden: För att bedöma skillnader i hälsorelaterad livskvalitet bland CYP med spårämnen från metoder som levererar CYPHP-modellen jämfört med metoder som levererar EUC, upp till två år efter implementeringen av tjänsten.
Baslinje, 1 år och 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ingrid Wolfe, King's College London
  • Huvudutredare: Raghu Lingam, University of New South Wales

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Första postat (Faktisk)

12 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2022

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Version 1.1 26-07-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera