このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

SHE 部族: 十分なサービスを受けていないコミュニティの女性の健康行動を改善するための介入

2018年6月1日 更新者:Emily Spence-Almaguer、University of North Texas Health Science Center

She's Healthy and Empowered (SHE Tribe): サービスが行き届いていないコミュニティの女性の健康行動を改善するための、ソーシャル ネットワーク ベースのピア促進型介入

健康的なライフスタイルの行動は慢性疾患の予防に役立つことが確認されていますが、十分なサービスを受けていないコミュニティで健康的な行動の採用をうまく促進するためのプログラムの持続的な成功は限られています。 SHE Tribe は、文化的に調整された、CBPR を通じて作成されたソーシャル ネットワークの介入であり、以前に特定された障壁を克服し、十分なサービスを受けていないコミュニティの女性の健康行動を改善します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

米国の女性の主な死因は、心臓病、がん、脳卒中です。 慢性疾患は、人種、貧困、教育レベル、医療アクセス、およびその他の社会的および環境的決定要因が交差する十分なサービスを受けていないコミュニティに不釣り合いに影響を与えます。 アフリカ系アメリカ人 (AA) およびヒスパニック系の女性は、糖尿病関連死亡のリスクが特に高く 1、白人女性よりも慢性疾患による機能的影響を受ける可能性が高くなります . 病気のリスクの増加に関連する要因には、運動不足、栄養不足、肥満、健康診断の十分な活用、高いストレス/アロスタティック負荷などがあります。 健康的なライフスタイルの行動は慢性疾患の予防に役立つことが確認されていますが、十分なサービスを受けていないコミュニティで健康的な行動の採用をうまく促進するためのプログラムは、プログラムの結果の関連性の認識、文化的な調整の欠如、ケアへのアクセス、および健康行動の変化に対する社会的支援の欠如。

Texas Center for Health Disparities は、2012 年から 2017 年にかけて、コミュニティへのアウトリーチと研究戦略を通じて、女性の慢性的な健康状態に対処するために、National Institute of Minority Health and Health Disparities の資金提供を受けました。 コミュニティ メンバー、以前の研究およびプログラム参加者、ノース テキサス大学健康科学センターの教職員のワークグループは、コミュニティ ベースの参加型研究 (CBPR) プロセスを利用して、ソーシャル ネットワーク ベースの SHE Tribe (She's Healthy and Empowered) を設計しました。サービスが行き届いていないコミュニティの女性の間で健康的な行動の採用を支援するイニシアチブ。 この取り組みは、十分なサービスを受けていない地域の女性は、「疾患とラベル付けされた」介入(肥満予防など)への参加にしばしば抵抗し、社会的および文化的に適応された健康指向の行動を実践したいという願望を表明したという以前の調査結果に基づいていました。グループ。 これらの調査結果は、体重を減らすことを明確に期待するプログラムに参加するよりも、「健康で強い」ことが望ましいと認識されていることを示す文献が増えていることと一致しています。 開発プロセスの一環として、ワークグループは、慢性疾患の影響を過度に受けている十分なサービスを受けていないコミュニティにアピールする、持続可能でエビデンスに基づくアプローチの開発を目指しました。

SHE Tribe のコンポーネントには、健康行動の採用と維持に関連するエビデンスに基づく特性が含まれます。 d) 変化への内発的動機を促進する動機付け面接に基づく対話、e) 習慣形成の目的で変化の小さな単位を選択する、および f) 既存の生活パターンおよび信念との統合を促進するために実践と反省を組み合わせること。 以前のモデルに対する SHE Tribe の利点は、ソーシャル ネットワークを明示的に使用していることと、病気ではなく健康的なライフスタイルに一致する幅広い一連の活動に依存していることです。 SHE Tribe は当初、5 人のピア ファシリテーターからなる小規模なコホートでパイロット テストを受けました。 彼らのフィードバックに基づいて、電話またはタブレットベースの評価と、各 5 セッションサイクルの最初 (ベースライン) と最後に調整されたフィードバックを含めるように強化されました。 現在のバージョンは、コミュニティ主導のプロジェクトとしてパイロット テストされており、そのため、介入を機能させるために必要な評価ツールの基本セットのみが含まれています。 この 2 年間の予備的提出の目的は、健康の自己管理、対処、食事、活動、ソーシャル ネットワークの健康基準などの主要な健康上の結果に対する SHE Tribe の影響を調べることです。

AIM 1. 慢性的な健康状態のリスクが高いコミュニティの女性グループに対して、SHE Tribe を実施できるかどうかを判断します。 研究チームは、SHE トライブに採用された女性の特徴を調べて、ネットワークベースの採用が十分なサービスを受けていないコミュニティに到達するための効果的な方法であるかどうかを判断します。 これには、音声記録されたセッションのレビュー、セッションの要約レポート、および参加者とファシリテーターとの半構造化インタビューが含まれ、さまざまな介入コンポーネントの認識された価値と採用を理解します。

AIM 2. 健康行動が個人によってどのように採用され、ソーシャル ネットワークを通じて拡散されるかを調べます。 個人レベル: 検証済みの尺度を使用して、研究チームは選択された目標と、目標選択、主要な健康上の結果、および健康行動の自己管理の活性化との関係を決定します。 対人レベル: 研究チームは、ネットワーク内で特定された個人に対する参加者の認識を測定するソーシャル ネットワーク分析ツールを使用して、健康的なライフスタイルの規範の普及を調べます。

この研究の影響は、持続可能性をサポートし、慢性疾患のリスクが高い十分なサービスを受けていないコミュニティに手を差し伸べる介入の改良です。 一連の健康的な行動に重点を置き、仲間のファシリテーターを利用することは、十分なサービスを受けていないコミュニティや高貧困のコミュニティに住む女性の文化的アイデンティティにアピールするでしょう。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
        • 募集
        • University of North Texas Health Science Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 十分なサービスを受けていないコミュニティの代表 (人種、民族性、社会経済的地位、および/または近所によって決定される)
  • 18歳以上

除外基準:

  • 男性
  • 子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:彼女の部族
SHE Tribe は、健康行動の採用を促進するためのソーシャル ネットワーク ベースのピア促進介入です。
健康行動の採用を促進するためのソーシャルネットワークベースのピア促進介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康習慣追跡の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間。
このツールには、体重測定、食事日記など、行動の追跡と監視を表す 42 の項目が含まれています。 それぞれに、はい/いいえ (0/1) の応答が返されます。 スコアの範囲は 0 ~ 42 です。 アンケートはベースラインで実施され、8 週間で再度実施されます。 望ましい結果は、ベースラインと 8 週間の間の合計スコアの増加です。
ベースラインと 8 週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事と身体活動の社会的支援
時間枠:ベースラインと 8 週間。
これらの 11 項目は、運動に関する患者の評価とカウンセリング (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) に基づいています。 スコアの範囲は 11 ~ 44 で、スコアが高いほど、食事と運動に関連する健康的なライフスタイルの選択に対する社会的サポートが大きいことを示します。
ベースラインと 8 週間。
ストレスへの対処
時間枠:ベースラインと 8 週間。
これらの 10 の質問には、情緒的サポートの使用、道具的サポートの使用、ポジティブなリフレーミング、計画、および宗教を測定するブリーフ COPE ツールの 5 つのサブスケールが含まれます。 各サブスケール スコアの範囲は 0 ~ 4 で、値が高いほど対処戦略が優れていることを示します。
ベースラインと 8 週間。
体の評価尺度 (BAS-2)
時間枠:ベースラインと 8 週間。
これは、身体陽性を測定する 10 項目スケールです。 スコアは、すべての項目の平均値に基づいています。
ベースラインと 8 週間。
健康的なライフスタイルの活性化
時間枠:ベースラインと 8 週間。
このツールには、健康関連の有効性、代理店、自己管理を測定する 7 つの項目が含まれています。 各項目は 1 から 10 のスケールでランク付けされ、全体のスコアは 7 から 70 の範囲です。
ベースラインと 8 週間。
果物と野菜の消費
時間枠:ベースラインと 8 週間。
この項目は、運動に関する患者の評価とカウンセリング (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) からのもので、通常の 1 週間における目的のある身体活動 (30 分以上) の自己申告日を測定します。 スコアは 0 ~ 7 の範囲で、値が高いほど身体活動の頻度が高いことを示します。
ベースラインと 8 週間。
身体活動日
時間枠:ベースラインと 8 週間。
この項目は、運動に関する患者の評価とカウンセリング (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) からのもので、果物と野菜のサービングの自己申告による毎日の消費量を測定します。
ベースラインと 8 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Emily Spence-Almaguer, PhD、UNT Health Science Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月16日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月9日

最初の投稿 (実際)

2018年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月1日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-148
  • U54MD006882-06 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する