- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03463213
Tribu SHE: una intervención para mejorar el comportamiento de salud entre mujeres en comunidades desatendidas
She's Healthy and Empowered (SHE Tribe): una intervención facilitada por pares basada en redes sociales para mejorar el comportamiento de salud entre las mujeres en comunidades desatendidas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las principales causas de muerte de las mujeres en los Estados Unidos son las enfermedades cardíacas, el cáncer y los accidentes cerebrovasculares. Las enfermedades crónicas afectan de manera desproporcionada a las comunidades desatendidas donde se cruzan la raza, la pobreza, el nivel educativo, el acceso a la atención médica y otros determinantes sociales y ambientales. Las mujeres afroamericanas (AA) e hispanas tienen un riesgo particularmente alto de mortalidad relacionada con la diabetes 1 y tienen más probabilidades que las mujeres blancas de verse funcionalmente afectadas por una enfermedad crónica . Los factores asociados con un mayor riesgo de enfermedad incluyen la inactividad física, la mala nutrición, la obesidad, la subutilización de los exámenes de salud y el alto estrés/carga alostática. Si bien los comportamientos de estilo de vida saludable se han identificado como fundamentales para prevenir enfermedades crónicas, los programas para promover con éxito la adopción de comportamientos saludables en comunidades desatendidas han tenido un éxito sostenible limitado, debido en parte a la relevancia percibida de los resultados del programa, la falta de adaptación cultural, acceso a la atención y falta de apoyo social para el cambio de comportamiento de salud.
El Centro de Disparidades en la Salud de Texas recibió fondos del Instituto Nacional de Salud de las Minorías y Disparidades en la Salud para abordar las condiciones de salud crónicas de las mujeres a través de estrategias de investigación y extensión comunitaria entre 2012 y 2017. Un grupo de trabajo de miembros de la comunidad, antiguos participantes en programas e investigaciones, y el cuerpo docente y el personal del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad del Norte de Texas utilizaron un proceso de Investigación Participativa Basada en la Comunidad (CBPR, por sus siglas en inglés) para diseñar SHE Tribe (She's Healthy and Empowered), una red social basada en iniciativa para apoyar la adopción de conductas saludables entre las mujeres en comunidades desatendidas. Este esfuerzo se basó en hallazgos anteriores de que las mujeres en vecindarios marginados a menudo se resistían a participar en una intervención "etiquetada como enfermedad" (p. ej., prevención de la obesidad) y expresaban el deseo de practicar comportamientos orientados al bienestar que se han adaptado a su entorno social y cultural. grupos Estos hallazgos fueron consistentes con el creciente cuerpo de literatura que indica que estar "saludable y fuerte" se percibe como más deseable que participar en un programa donde la expectativa explícita es perder peso. Como parte del proceso de desarrollo, el grupo de trabajo buscó desarrollar un enfoque sostenible basado en evidencia que atraiga a las comunidades desatendidas que se ven afectadas de manera desproporcionada por las enfermedades crónicas.
Los componentes de SHE Tribe incluyen características basadas en evidencia asociadas con la adopción y el mantenimiento de comportamientos de salud: a) incorporar redes sociales para promover actividades saludables, b) establecer metas que sean específicas para las necesidades e intereses del individuo, c) autocontrol de comportamientos deseados, d) diálogo basado en entrevistas motivacionales que promueven la motivación intrínseca para cambiar, e) elegir pequeñas unidades de cambio con el propósito de formar hábitos, y f) combinar práctica y reflexión para promover la integración con patrones de vida y creencias existentes. La ventaja de SHE Tribe sobre los modelos anteriores es su uso explícito de las redes sociales y su confianza en un conjunto más amplio de actividades que son consistentes con un estilo de vida saludable en lugar de una enfermedad. SHE Tribe fue inicialmente una prueba piloto con una pequeña cohorte de 5 facilitadores pares. En función de sus comentarios, se mejoró para incluir una evaluación por teléfono o tableta y comentarios personalizados al principio (línea de base) y al final de cada ciclo de 5 sesiones. La versión actual se está probando como un proyecto iniciado por la comunidad y, como tal, incluye solo un conjunto básico de herramientas de evaluación que son necesarias para que la intervención funcione. El propósito de esta presentación exploratoria de 2 años es examinar los efectos de SHE Tribe en los resultados de salud clave, como la autogestión de la salud, el afrontamiento, la dieta, la actividad y las normas de salud de las redes sociales.
OBJETIVO 1. Determinar si SHE Tribe se puede implementar de manera factible con grupos de mujeres de comunidades con alto riesgo de enfermedades crónicas. El equipo de investigación examinará las características de las mujeres reclutadas para SHE Tribe para determinar si el reclutamiento basado en la red es un método eficaz para llegar a las comunidades desatendidas. Esto incluirá una revisión de sesiones grabadas en audio, informes resumidos de sesiones y entrevistas semiestructuradas con participantes y facilitadores para comprender el valor percibido y la adopción de diferentes componentes de intervención.
OBJETIVO 2. Examinar cómo los comportamientos de salud son adoptados por los individuos y difundidos a través de las redes sociales. A nivel individual: utilizando medidas validadas, el equipo de investigación determina qué objetivos se seleccionan y la relación entre la selección de objetivos, los resultados clave de salud y la activación de la autogestión del comportamiento de salud. A nivel interpersonal: utilizando un instrumento de análisis de redes sociales que mide las percepciones de los participantes sobre las personas identificadas en sus redes, el equipo de investigación examinará la difusión de normas de estilo de vida saludables.
El impacto de este estudio será el refinamiento de una intervención que apoya la sostenibilidad y el alcance en comunidades desatendidas que tienen un alto riesgo de enfermedades crónicas. El énfasis en una constelación de comportamientos saludables y el uso de facilitadores de pares atraerá a las identidades culturales de las mujeres que residen en comunidades desatendidas y/o de alta pobreza.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
- Reclutamiento
- University of North Texas Health Science Center
-
Contacto:
- Shlesma Chhetri, MPH
- Número de teléfono: 817-735-2378
- Correo electrónico: shlesma.chhetri@unthsc.edu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- representante de la comunidad marginada (determinado por raza, etnia, estatus socioeconómico y/o vecindario)
- 18 y mayores
Criterio de exclusión:
- machos
- Niños
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ella tribu
SHE Tribe es una intervención facilitada por pares basada en redes sociales para promover la adopción de comportamientos saludables
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Intervención facilitada por pares basada en redes sociales para promover la adopción de comportamientos saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Seguimiento de Hábitos Saludables
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas.
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Esta herramienta incluye 42 elementos que representan comportamientos de seguimiento y seguimiento, como pesarse, llevar un diario de alimentos, etc.
Cada uno se responde con una respuesta sí/no (0/1).
Las puntuaciones van de 0 a 42.
El cuestionario se administra al inicio del estudio y nuevamente a las 8 semanas.
El resultado deseado es un aumento en la puntuación total entre el inicio y las 8 semanas.
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Línea de base y 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apoyo social a la alimentación y la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas.
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Estos 11 elementos están adaptados de la Evaluación y asesoramiento del paciente para el ejercicio (PACE+ Mujeres: Cuestionario de medición).
Las puntuaciones oscilan entre 11 y 44, y las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social a las opciones de estilo de vida saludables asociadas con la dieta y el ejercicio.
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Línea de base y 8 semanas.
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Sobrellevar el estrés
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas.
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Estas 10 preguntas incluyen 5 subescalas de la herramienta Brief COPE que miden el uso de apoyo emocional, el uso de apoyo instrumental, la reformulación positiva, la planificación y la religión.
La puntuación de cada subescala varía de 0 a 4 y los valores más altos reflejan mejores estrategias de afrontamiento.
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Línea de base y 8 semanas.
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Escala de Apreciación Corporal (BAS-2)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas.
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Esta es una escala de 10 ítems que mide la positividad corporal.
Las puntuaciones se basan en los valores medios de todos los elementos.
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Línea de base y 8 semanas.
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Activación de estilo de vida saludable
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas.
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Esta herramienta incluye 7 ítems que miden la eficacia, la agencia y la autogestión relacionadas con la salud.
Cada elemento se clasifica en una escala de 1 a 10 con puntajes generales que van de 7 a 70.
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Línea de base y 8 semanas.
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Consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas.
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Este ítem es de la Evaluación y asesoramiento del paciente para el ejercicio (PACE+ Mujeres: Cuestionario de medición) y mide los días autoinformados de actividad física con propósito (30 minutos o más) durante una semana típica.
Las puntuaciones van de 0 a 7, y los valores más altos reflejan una actividad física más frecuente.
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Línea de base y 8 semanas.
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Días de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas.
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Este ítem es de la Evaluación y asesoramiento del paciente para el ejercicio (PACE+ Mujeres: Cuestionario de medición) y mide el consumo diario autoinformado de porciones de frutas y verduras.
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Línea de base y 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Spence-Almaguer, PhD, UNT Health Science Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 2017-148
- U54MD006882-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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