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SHE Tribe: Eine Intervention zur Verbesserung des Gesundheitsverhaltens von Frauen in unterversorgten Gemeinschaften

1. Juni 2018 aktualisiert von: Emily Spence-Almaguer, University of North Texas Health Science Center

Sie ist gesund und ermächtigt (SHE Tribe): Eine auf sozialen Netzwerken basierende, von Gleichaltrigen unterstützte Intervention zur Verbesserung des Gesundheitsverhaltens von Frauen in unterversorgten Gemeinschaften

Während eine gesunde Lebensweise als maßgeblich zur Vorbeugung chronischer Krankheiten identifiziert wurde, hatten Programme zur erfolgreichen Förderung der Annahme gesunder Verhaltensweisen in unterversorgten Gemeinschaften nur begrenzten nachhaltigen Erfolg. SHE Tribe ist eine kulturell maßgeschneiderte, soziale Netzwerkintervention, die durch CBPR geschaffen wurde, um zuvor identifizierte Barrieren zu überwinden und das Gesundheitsverhalten von Frauen in unterversorgten Gemeinschaften zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Haupttodesursachen für Frauen in den Vereinigten Staaten sind Herzkrankheiten, Krebs und Schlaganfall. Chronische Krankheiten betreffen überproportional unterversorgte Gemeinschaften, in denen sich Rasse, Armut, Bildungsniveau, Zugang zur Gesundheitsversorgung und andere soziale und ökologische Determinanten überschneiden. Afroamerikanische (AA) und hispanische Frauen haben ein besonders hohes Risiko für diabetesbedingte Sterblichkeit 1 und sind eher als weiße Frauen von funktionellen Beeinträchtigungen durch chronische Krankheiten betroffen . Zu den Faktoren, die mit einem erhöhten Krankheitsrisiko verbunden sind, gehören körperliche Inaktivität, schlechte Ernährung, Fettleibigkeit, unzureichende Inanspruchnahme von Gesundheitsscreenings und hoher Stress/allostatische Belastung. Während eine gesunde Lebensweise als entscheidend für die Prävention chronischer Krankheiten identifiziert wurde, hatten Programme zur erfolgreichen Förderung gesunder Verhaltensweisen in unterversorgten Gemeinschaften nur begrenzten nachhaltigen Erfolg, teilweise aufgrund der wahrgenommenen Relevanz der Programmergebnisse, des Mangels an kultureller Anpassung, des Zugangs zu Pflege und Mangel an sozialer Unterstützung für eine Änderung des Gesundheitsverhaltens.

Das Texas Center for Health Disparities erhielt von 2012 bis 2017 Mittel vom National Institute of Minority Health and Health Disparities, um die chronischen Gesundheitsprobleme von Frauen durch Öffentlichkeitsarbeit und Forschungsstrategien anzugehen. Eine Arbeitsgruppe aus Gemeindemitgliedern, ehemaligen Forschungs- und Programmteilnehmern sowie Lehrkräften und Mitarbeitern des Health Science Center der University of North Texas nutzte einen Community-Based Participatory Research (CBPR)-Prozess, um SHE Tribe (She's Healthy and Empowered) zu entwerfen, ein auf sozialen Netzwerken basierendes Initiative zur Unterstützung gesunder Verhaltensweisen bei Frauen in unterversorgten Gemeinden. Diese Bemühungen basierten auf früheren Erkenntnissen, dass Frauen in unterversorgten Stadtteilen häufig der Teilnahme an einer „krankheitsetikettierten“ Intervention (z Gruppen. Diese Ergebnisse stimmten mit der wachsenden Menge an Literatur überein, die darauf hinweist, dass „gesund und stark“ als erstrebenswerter empfunden wird, als an einem Programm teilzunehmen, bei dem die ausdrückliche Erwartung darin besteht, Gewicht zu verlieren. Als Teil des Entwicklungsprozesses versuchte die Arbeitsgruppe, einen nachhaltigen, evidenzbasierten Ansatz zu entwickeln, der für unterversorgte Gemeinschaften attraktiv wäre, die unverhältnismäßig stark von chronischen Krankheiten betroffen sind.

Zu den Komponenten von SHE Tribe gehören evidenzbasierte Merkmale, die mit der Annahme und Aufrechterhaltung von Gesundheitsverhalten verbunden sind: a) Einbeziehung eines sozialen Netzwerks zur Förderung gesunder Aktivitäten, b) Festlegung von Zielen, die spezifisch für die Bedürfnisse und Interessen des Einzelnen sind, c) Selbstkontrolle erwünschter Verhaltensweisen, d) auf Motivationsinterviews basierender Dialog, der die intrinsische Motivation zur Veränderung fördert, e) kleine Änderungseinheiten zum Zwecke der Gewohnheitsbildung auswählen und f) Praxis und Reflexion kombinieren, um die Integration mit bestehenden Lebensmustern und Überzeugungen zu fördern. Der Vorteil von SHE Tribe gegenüber früheren Modellen ist die explizite Nutzung sozialer Netzwerke und die Abhängigkeit von einer breiteren Palette von Aktivitäten, die eher mit einem gesunden Lebensstil als mit Krankheiten vereinbar sind. SHE Tribe wurde zunächst mit einer kleinen Kohorte von 5 Peer-Moderatoren getestet. Basierend auf ihrem Feedback wurde es dann erweitert, um eine telefonische oder Tablet-basierte Bewertung und maßgeschneidertes Feedback zu Beginn (Baseline) und Ende jedes 5-Sitzungen-Zyklus einzuschließen. Die aktuelle Version wird als von der Gemeinschaft initiiertes Projekt in Pilotversuchen getestet und enthält als solches nur einen grundlegenden Satz von Bewertungsinstrumenten, die erforderlich sind, damit die Intervention funktioniert. Der Zweck dieser 2-jährigen explorativen Einreichung besteht darin, die Auswirkungen von SHE Tribe auf wichtige Gesundheitsergebnisse wie gesundheitliches Selbstmanagement, Bewältigung, Ernährung, Aktivität und Gesundheitsnormen in sozialen Netzwerken zu untersuchen.

ZIEL 1. Feststellen, ob SHE Tribe machbar mit Gruppen von Frauen aus Gemeinden mit hohem Risiko für chronische Gesundheitsprobleme implementiert werden kann. Das Forschungsteam wird die Merkmale von Frauen untersuchen, die für SHE Tribe rekrutiert wurden, um festzustellen, ob die netzwerkbasierte Rekrutierung eine effektive Methode ist, um die unterversorgten Gemeinschaften zu erreichen. Dies umfasst eine Überprüfung von Audioaufzeichnungen, Sitzungszusammenfassungsberichten und halbstrukturierten Interviews mit Teilnehmern und Moderatoren, um den wahrgenommenen Wert und die Akzeptanz verschiedener Interventionskomponenten zu verstehen.

ZIEL 2. Untersuchen, wie Gesundheitsverhalten von Einzelpersonen übernommen und über soziale Netzwerke verbreitet wird. Auf individueller Ebene: Anhand validierter Maßnahmen bestimmt das Forschungsteam, welche Ziele ausgewählt werden und welche Beziehung zwischen der Zielauswahl, den wichtigsten Gesundheitsergebnissen und der Aktivierung des Selbstmanagements des Gesundheitsverhaltens besteht. Auf zwischenmenschlicher Ebene: Unter Verwendung eines Instruments zur Analyse sozialer Netzwerke, das die Wahrnehmungen der Teilnehmer von identifizierten Personen in ihren Netzwerken misst, wird das Forschungsteam die Verbreitung von Normen für einen gesunden Lebensstil untersuchen.

Die Auswirkung dieser Studie wird die Verfeinerung einer Intervention sein, die Nachhaltigkeit und Reichweite in unterversorgten Gemeinschaften unterstützt, die einem hohen Risiko für chronische Krankheiten ausgesetzt sind. Die Betonung einer Konstellation gesunder Verhaltensweisen und der Einsatz von Peer-Moderatoren wird die kulturellen Identitäten von Frauen ansprechen, die in unterversorgten und/oder von hoher Armut lebenden Gemeinschaften leben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107
        • Rekrutierung
        • University of North Texas Health Science Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Vertreter einer unterversorgten Gemeinschaft (bestimmt durch Rasse, ethnische Zugehörigkeit, sozioökonomischen Status und/oder Nachbarschaft)
  • 18 und älter

Ausschlusskriterien:

  • Männchen
  • Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SIE Stamm
SHE Tribe ist eine auf sozialen Netzwerken basierende, von Gleichaltrigen unterstützte Intervention zur Förderung der Übernahme von Gesundheitsverhalten
Soziale Netzwerk-basierte Peer-gestützte Intervention zur Förderung der Übernahme von Gesundheitsverhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verfolgung gesunder Gewohnheiten
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
Dieses Tool enthält 42 Elemente, die das Tracking- und Überwachungsverhalten darstellen, wie z. B. sich selbst wiegen, ein Ernährungstagebuch führen usw. Jede wird mit einer Ja/Nein (0/1)-Antwort beantwortet. Die Werte reichen von 0 bis 42. Der Fragebogen wird zu Studienbeginn und erneut nach 8 Wochen verabreicht. Das gewünschte Ergebnis ist eine Erhöhung des Gesamtscores zwischen Baseline und 8 Wochen.
Baseline und 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Unterstützung für Ernährung und körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
Diese 11 Punkte wurden aus dem Patient Assessment and Counseling for Exercise (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) übernommen. Die Werte reichen von 11 bis 44, wobei höhere Werte eine größere soziale Unterstützung für eine gesunde Lebensweise in Verbindung mit Ernährung und Bewegung anzeigen.
Baseline und 8 Wochen.
Mit Stress umgehen
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
Diese 10 Fragen umfassen 5 Subskalen aus dem Brief COPE-Tool, die den Einsatz von emotionaler Unterstützung, den Einsatz von instrumenteller Unterstützung, positives Reframing, Planung und Religion messen. Jede Subskala reicht von 0 bis 4, wobei höhere Werte bessere Bewältigungsstrategien widerspiegeln.
Baseline und 8 Wochen.
Körperwertschätzungsskala (BAS-2)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
Dies ist eine 10-Punkte-Skala zur Messung der Körperpositivität. Die Bewertungen basieren auf Mittelwerten aller Items.
Baseline und 8 Wochen.
Aktivierung eines gesunden Lebensstils
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
Dieses Tool umfasst 7 Items, die gesundheitsbezogene Wirksamkeit, Handlungsfähigkeit und Selbstmanagement messen. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 10 mit Gesamtpunktzahlen von 7 bis 70 bewertet.
Baseline und 8 Wochen.
Obst- und Gemüsekonsum
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
Dieses Element stammt aus dem Patient Assessment and Counseling for Exercise (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) und misst die selbstberichteten Tage mit gezielter körperlicher Aktivität (30 Minuten oder mehr) während einer typischen Woche. Die Werte reichen von 0 bis 7, wobei höhere Werte eine häufigere körperliche Aktivität widerspiegeln.
Baseline und 8 Wochen.
Tage der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
Dieses Element stammt aus dem Patient Assessment and Counseling for Exercise (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) und misst den selbstberichteten täglichen Verzehr von Obst- und Gemüseportionen.
Baseline und 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Spence-Almaguer, PhD, UNT Health Science Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-148
  • U54MD006882-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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