Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plemię SHE: interwencja mająca na celu poprawę zachowań zdrowotnych wśród kobiet w społecznościach o niedostatecznym dostępie

1 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Emily Spence-Almaguer, University of North Texas Health Science Center

Ona jest zdrowa i silna (plemię SHE): oparta na sieciach społecznościowych interwencja rówieśnicza mająca na celu poprawę zachowań zdrowotnych wśród kobiet w społecznościach o niedostatecznym dostępie

Podczas gdy zachowania związane ze zdrowym stylem życia zostały zidentyfikowane jako instrumentalne w zapobieganiu chorobom przewlekłym, programy mające na celu skuteczną promocję przyjmowania zdrowych zachowań w społecznościach o niedostatecznym dostępie odniosły ograniczony trwały sukces. SHE Tribe to dostosowana kulturowo interwencja sieci społecznościowej stworzona przez CBPR w celu przezwyciężenia wcześniej zidentyfikowanych barier i poprawy zachowań zdrowotnych wśród kobiet w społecznościach o niedostatecznym dostępie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi przyczynami śmierci kobiet w Stanach Zjednoczonych są choroby serca, rak i udar mózgu. Choroby przewlekłe w nieproporcjonalny sposób dotykają społeczności zaniedbane, w których przecinają się rasa, ubóstwo, poziom wykształcenia, dostęp do opieki zdrowotnej oraz inne determinanty społeczne i środowiskowe. Afroamerykanki (AA) i Latynoski są szczególnie narażone na śmiertelność związaną z cukrzycą 1 i są bardziej niż kobiety rasy białej narażone na funkcjonalny wpływ choroby przewlekłej . Czynniki związane ze zwiększonym ryzykiem choroby obejmują brak aktywności fizycznej, złe odżywianie, otyłość, niedostateczne wykorzystanie badań przesiewowych oraz wysoki stres/obciążenie allostatyczne. Podczas gdy zachowania związane ze zdrowym stylem życia zostały uznane za instrumentalne w zapobieganiu chorobom przewlekłym, programy mające na celu skuteczne promowanie zdrowych zachowań w społecznościach o niedostatecznym poziomie opieki odniosły ograniczony trwały sukces, częściowo ze względu na postrzeganą istotność wyników programów, brak dopasowania kulturowego, dostęp do opieki i brak społecznego poparcia dla zmiany zachowań zdrowotnych.

Texas Center for Health Disparities otrzymało finansowanie National Institute of Minority Health and Health Disparities w celu zajęcia się przewlekłymi schorzeniami kobiet poprzez działania społeczne i strategie badawcze w latach 2012-2017. Grupa robocza składająca się z członków społeczności, byłych uczestników badań i programów oraz wykładowców i pracowników Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Północnego Teksasu wykorzystała proces badań uczestniczących opartych na społeczności (CBPR) do zaprojektowania SHE Tribe (She's Healthy and Empowered), opartej na sieci społecznościowej inicjatywa wspierająca przyjmowanie zdrowych zachowań wśród kobiet w społecznościach zaniedbanych. Wysiłek ten opierał się na wcześniejszych ustaleniach, że kobiety w dzielnicach o niedostatecznym dostępie do usług były często niechętne uczestnictwu w interwencji „oznaczonej chorobą” (np. grupy. Odkrycia te były zgodne z rosnącą literaturą wskazującą, że bycie „zdrowym i silnym” jest postrzegane jako bardziej pożądane niż angażowanie się w program, w którym wyraźnym oczekiwaniem jest utrata wagi. W ramach procesu rozwojowego grupa robocza starała się opracować zrównoważone, oparte na dowodach podejście, które przemawiałoby do społeczności zaniedbanych, które są nieproporcjonalnie dotknięte chorobami przewlekłymi.

Komponenty SHE Tribe obejmują oparte na dowodach cechy związane z przyjmowaniem i utrzymywaniem zachowań zdrowotnych: a) włączenie sieci społecznościowych do promowania zdrowych działań, b) wyznaczanie celów, które są specyficzne dla potrzeb i zainteresowań jednostki, c) samokontrola pożądanych zachowań, d) dialog oparty na rozmowach motywacyjnych, który promuje wewnętrzną motywację do zmiany, e) wybieranie małych jednostek zmiany w celu kształtowania nawyków oraz f) łączenie praktyki i refleksji w celu promowania integracji z istniejącymi wzorcami życia i przekonaniami. Przewagą SHE Tribe nad poprzednimi modelami jest wyraźne wykorzystanie sieci społecznościowych i oparcie się na szerszym zestawie działań, które są zgodne ze zdrowym stylem życia, a nie chorobą. SHE Tribe było początkowo testowane pilotażowo z małą kohortą 5 rówieśniczych facylitatorów. W oparciu o ich opinie została ona następnie ulepszona o ocenę telefoniczną lub tabletową oraz dostosowane informacje zwrotne na początku (linia bazowa) i na końcu każdego cyklu 5 sesji. Obecna wersja jest testowana pilotażowo jako projekt zainicjowany przez społeczność i jako taka zawiera tylko podstawowy zestaw narzędzi oceny, które są niezbędne, aby interwencja zadziałała. Celem tego 2-letniego wstępnego zgłoszenia jest zbadanie wpływu SHE Tribe na kluczowe wyniki zdrowotne, takie jak samozarządzanie zdrowiem, radzenie sobie, dieta, aktywność i normy zdrowotne w sieciach społecznościowych.

CEL 1. Ustalenie, czy SHE Tribe może być wykonalnie wdrożone z grupami kobiet ze społeczności o wysokim ryzyku chorób przewlekłych. Zespół badawczy zbada charakterystykę kobiet rekrutowanych do Plemienia SHE, aby ustalić, czy rekrutacja oparta na sieci jest skuteczną metodą dotarcia do społeczności niedostatecznie obsłużonych. Obejmie to przegląd sesji nagranych audio, podsumowujące raporty z sesji i częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami i facylitatorami, aby zrozumieć postrzeganą wartość i przyjęcie różnych elementów interwencji.

CEL 2. Zbadanie, w jaki sposób zachowania zdrowotne są przyjmowane przez jednostki i rozpowszechniane w sieciach społecznościowych. Na poziomie indywidualnym: Za pomocą zwalidowanych miar zespół badawczy określa, które cele zostały wybrane, oraz związek między wyborem celów, kluczowymi wynikami zdrowotnymi i aktywacją samozarządzania zachowaniami zdrowotnymi. Na poziomie interpersonalnym: Wykorzystując narzędzie do analizy sieci społecznościowych, które mierzy postrzeganie przez uczestników zidentyfikowanych osób w ich sieciach, zespół badawczy zbada rozpowszechnienie norm zdrowego stylu życia.

Wpływ tego badania będzie polegał na udoskonaleniu interwencji, która wspiera zrównoważony rozwój i zasięg w społecznościach o niedostatecznym dostępie, które są narażone na wysokie ryzyko chorób przewlekłych. Nacisk na konstelację zdrowych zachowań i korzystanie z rówieśniczych facylitatorów odwołuje się do tożsamości kulturowej kobiet mieszkających w społecznościach o niskim poziomie opieki i / lub w społecznościach o wysokim poziomie ubóstwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
        • Rekrutacyjny
        • University of North Texas Health Science Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • przedstawiciel społeczności zaniedbanej (określonej przez rasę, pochodzenie etniczne, status społeczno-ekonomiczny i / lub sąsiedztwo)
  • 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni
  • Dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ONA Plemię
SHE Tribe to oparta na sieci społecznościowej interwencja prowadzona przez rówieśników, mająca na celu promowanie przyjmowania zachowań zdrowotnych
Oparta na sieciach społecznościowych interwencja wspomagana przez rówieśników w celu promowania przyjmowania zachowań zdrowotnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w śledzeniu zdrowych nawyków
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni.
To narzędzie zawiera 42 elementy reprezentujące zachowania związane ze śledzeniem i monitorowaniem, takie jak ważenie się, prowadzenie dziennika żywności itp. Każdemu odpowiada odpowiedź tak/nie (0/1). Wyniki wahają się od 0 do 42. Kwestionariusz podaje się na początku badania i ponownie po 8 tygodniach. Pożądanym rezultatem jest wzrost całkowitego wyniku między wartością wyjściową a 8 tygodniami.
Wartość bazowa i 8 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Społeczne wsparcie diety i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni.
Te 11 pozycji zaadaptowano z kwestionariusza oceny pacjenta i doradztwa w zakresie ćwiczeń (PACE+ dla kobiet: kwestionariusz pomiarowy). Wyniki wahają się od 11 do 44, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie społeczne dla wyborów zdrowego stylu życia związanych z dietą i ćwiczeniami.
Wartość bazowa i 8 tygodni.
Radzenie sobie ze stresem
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni.
Te 10 pytań obejmuje 5 podskal z narzędzia Brief COPE, które mierzą wykorzystanie wsparcia emocjonalnego, wykorzystanie wsparcia instrumentalnego, pozytywne przeformułowanie, planowanie i religię. Każdy wynik podskali mieści się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają lepsze strategie radzenia sobie.
Wartość bazowa i 8 tygodni.
Skala doceniania ciała (BAS-2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni.
Jest to 10-punktowa skala mierząca pozytywność ciała. Wyniki są oparte na średnich wartościach wszystkich pozycji.
Wartość bazowa i 8 tygodni.
Aktywizacja zdrowego stylu życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni.
To narzędzie zawiera 7 pozycji, które mierzą efektywność związaną ze zdrowiem, podmiotowość i samozarządzanie. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 10, a ogólna ocena waha się od 7 do 70.
Wartość bazowa i 8 tygodni.
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni.
Ta pozycja pochodzi z kwestionariusza oceny pacjentów i poradnictwa w zakresie ćwiczeń fizycznych (PACE+ Kobiety: Kwestionariusz pomiarowy) i mierzy liczbę dni celowej aktywności fizycznej (30 minut lub więcej) zgłaszanych przez samych siebie w typowym tygodniu. Wyniki wahają się od 0 do 7, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają częstszą aktywność fizyczną.
Wartość bazowa i 8 tygodni.
Dni aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni.
Ta pozycja pochodzi z kwestionariusza oceny pacjentów i doradztwa w zakresie ćwiczeń (PACE+ Kobiety: Kwestionariusz pomiarowy) i mierzy zgłaszane przez samych siebie dzienne spożycie porcji owoców i warzyw.
Wartość bazowa i 8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Spence-Almaguer, PhD, UNT Health Science Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-148
  • U54MD006882-06 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj