Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SHE Tribe: een interventie om het gezondheidsgedrag van vrouwen in achtergestelde gemeenschappen te verbeteren

1 juni 2018 bijgewerkt door: Emily Spence-Almaguer, University of North Texas Health Science Center

She's Healthy and Empowered (SHE Tribe): een op sociale netwerken gebaseerde, door peers gefaciliteerde interventie om het gezondheidsgedrag van vrouwen in achtergestelde gemeenschappen te verbeteren

Hoewel is vastgesteld dat een gezonde levensstijl een belangrijke rol speelt bij het voorkomen van chronische ziekten, hebben programma's om met succes de acceptatie van gezond gedrag in achtergestelde gemeenschappen te bevorderen, beperkt duurzaam succes gehad. SHE Tribe is een op cultuur toegesneden, sociale netwerkinterventie die via CBPR is gecreëerd om eerder geïdentificeerde barrières te overwinnen en het gezondheidsgedrag van vrouwen in achtergestelde gemeenschappen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste doodsoorzaken voor vrouwen in de Verenigde Staten zijn hartaandoeningen, kanker en beroertes. Chronische ziekten treffen onevenredig achtergestelde gemeenschappen waar ras, armoede, opleidingsniveau, toegang tot gezondheidszorg en andere sociale en ecologische determinanten elkaar kruisen. Afro-Amerikaanse (AA) en Latijns-Amerikaanse vrouwen lopen een bijzonder hoog risico op aan diabetes gerelateerde sterfte 1 en hebben meer kans dan blanke vrouwen om functioneel te worden beïnvloed door chronische ziekten . Factoren die verband houden met een verhoogd ziekterisico zijn onder meer lichamelijke inactiviteit, slechte voeding, zwaarlijvigheid, onderbenutting van gezondheidsonderzoeken en hoge stress/allostatische belasting. Hoewel is vastgesteld dat een gezonde levensstijl een belangrijke rol speelt bij het voorkomen van chronische ziekten, hebben programma's om met succes de acceptatie van gezond gedrag in achtergestelde gemeenschappen te bevorderen, beperkt duurzaam succes gehad, deels vanwege de waargenomen relevantie van de programmaresultaten, gebrek aan culturele afstemming, toegang tot zorg en gebrek aan sociale steun voor verandering van gezondheidsgedrag.

Het Texas Center for Health Disparities ontving financiering van het National Institute of Minority Health and Health Disparities om de chronische gezondheidsproblemen van vrouwen aan te pakken door middel van gemeenschapsbereik en onderzoeksstrategieën van 2012-2017. Een werkgroep van leden van de gemeenschap, voormalige deelnemers aan onderzoek en programma's, en docenten en medewerkers van het Health Science Center van de Universiteit van Noord-Texas gebruikten een Community-Based Participatory Research (CBPR)-proces om SHE Tribe (She's Healthy and Empowered) te ontwerpen, een op sociale netwerken gebaseerd initiatief om de acceptatie van gezond gedrag bij vrouwen in achtergestelde gemeenschappen te ondersteunen. Deze inspanning was gebaseerd op eerdere bevindingen dat vrouwen in achterstandsbuurten vaak weerstand boden tegen deelname aan een "ziekte-gelabelde" interventie (bijv. Obesitaspreventie) en de wens uitten om welzijnsgericht gedrag te vertonen dat is aangepast aan hun sociale en culturele achtergrond. groepen. Deze bevindingen kwamen overeen met de groeiende hoeveelheid literatuur die aangeeft dat "gezond en sterk" zijn als wenselijker wordt ervaren dan deelnemen aan een programma waarbij de expliciete verwachting is om gewicht te verliezen. Als onderdeel van het ontwikkelingsproces probeerde de werkgroep een duurzame, op bewijzen gebaseerde aanpak te ontwikkelen die achtergestelde gemeenschappen zou aanspreken die onevenredig zwaar worden getroffen door chronische ziekten.

Componenten van SHE Tribe omvatten evidence-based kenmerken die verband houden met het aannemen en behouden van gezondheidsgedrag: a) het integreren van een sociaal netwerk om gezonde activiteiten te promoten, b) het stellen van doelen die specifiek zijn voor de behoeften en interesses van het individu, c) zelfcontrole van gewenst gedrag, d) op motiverende gespreksvoering gebaseerde dialoog die de intrinsieke motivatie om te veranderen bevordert, e) het kiezen van kleine eenheden van verandering met als doel gewoontevorming, en f) het combineren van oefening en reflectie om integratie met bestaande levenspatronen en overtuigingen te bevorderen. Het voordeel van SHE Tribe ten opzichte van eerdere modellen is het expliciete gebruik van sociale netwerken en de afhankelijkheid van een breder scala aan activiteiten die in overeenstemming zijn met een gezonde levensstijl in plaats van ziekte. SHE Tribe werd in eerste instantie getest met een klein cohort van 5 peer-facilitators. Op basis van hun feedback werd het vervolgens verbeterd met evaluatie via telefoon of tablet en feedback op maat aan het begin (baseline) en aan het einde van elke cyclus van 5 sessies. De huidige versie wordt getest als een door de gemeenschap geïnitieerd project en bevat als zodanig alleen een basisset beoordelingsinstrumenten die nodig zijn om de interventie te laten werken. Het doel van deze 2 jaar durende verkennende inzending is om de effecten van SHE Tribe op belangrijke gezondheidsuitkomsten te onderzoeken, zoals zelfmanagement van gezondheid, coping, voeding, activiteit en gezondheidsnormen op sociale netwerken.

DOEL 1. Vaststellen of SHE Tribe haalbaar kan worden geïmplementeerd bij groepen vrouwen uit gemeenschappen met een hoog risico op chronische gezondheidsproblemen. Het onderzoeksteam zal de kenmerken onderzoeken van vrouwen die zijn aangeworven voor SHE Tribe om te bepalen of de netwerkgebaseerde werving een effectieve methode is om de achtergestelde gemeenschappen te bereiken. Dit omvat een beoordeling van audio-opgenomen sessies, samenvattingsrapporten van sessies en semi-gestructureerde interviews met deelnemers en facilitators om de waargenomen waarde en acceptatie van verschillende interventiecomponenten te begrijpen.

DOEL 2. Onderzoeken hoe gezondheidsgedragingen door individuen worden overgenomen en via sociale netwerken worden verspreid. Op individueel niveau: Met behulp van gevalideerde maatregelen bepaalt het onderzoeksteam welke doelen worden geselecteerd en wat de relatie is tussen doelselectie, belangrijke gezondheidsuitkomsten en activering van zelfmanagement van gezondheidsgedrag. Op interpersoonlijk niveau: met behulp van een analyse-instrument voor sociale netwerken dat de perceptie van deelnemers van geïdentificeerde individuen in hun netwerken meet, zal het onderzoeksteam de verspreiding van normen voor een gezonde levensstijl onderzoeken.

De impact van deze studie zal de verfijning zijn van een interventie die duurzaamheid en bereik ondersteunt in achtergestelde gemeenschappen die een hoog risico lopen op chronische ziekten. De nadruk op een constellatie van gezond gedrag en het gebruik van peer-facilitators zal een beroep doen op de culturele identiteit van vrouwen die in achtergestelde en/of hoge armoedegemeenschappen wonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
        • Werving
        • University of North Texas Health Science Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • vertegenwoordiger van achtergestelde gemeenschap (bepaald door ras, etniciteit, sociaaleconomische status en/of buurt)
  • 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Mannetjes
  • Kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ZIJ Stam
SHE Tribe is een op sociale netwerken gebaseerde peer-gefaciliteerde interventie om de acceptatie van gezondheidsgedrag te bevorderen
Interventie op basis van sociale netwerken om de acceptatie van gezondheidsgedrag te bevorderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het volgen van gezonde gewoonten
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken.
Deze tool bevat 42 items die het volgen en monitoren van gedrag weergeven, zoals zichzelf wegen, een voedingsdagboek bijhouden, enz... Elk wordt beantwoord met een ja/nee (0/1) antwoord. Scores variëren van 0 tot 42. De vragenlijst wordt afgenomen bij baseline en nogmaals na 8 weken. Het gewenste resultaat is een toename van de totaalscore tussen baseline en 8 weken.
Basislijn en 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale ondersteuning voor voeding en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken.
Deze 11 items zijn gebaseerd op de Patient Assessment and Counseling for Exercise (PACE+ Women: Measurement Questionnaire). Scores variëren van 11 tot 44, waarbij hogere scores wijzen op een grotere sociale steun voor gezonde levensstijlkeuzes in verband met voeding en lichaamsbeweging.
Basislijn en 8 weken.
Omgaan met stress
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken.
Deze 10 vragen omvatten 5 subschalen van de Brief COPE-tool die het gebruik van emotionele steun, het gebruik van instrumentele steun, positief herkaderen, planning en religie meten. Elke subschaalscore varieert van 0 tot 4, waarbij hogere waarden wijzen op betere copingstrategieën.
Basislijn en 8 weken.
Lichaamswaarderingsschaal (BAS-2)
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken.
Dit is een schaal met 10 items die de positiviteit van het lichaam meet. Scores zijn gebaseerd op gemiddelde waarden van alle items.
Basislijn en 8 weken.
Activering van een gezonde levensstijl
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken.
Deze tool bevat 7 items die gezondheidsgerelateerde werkzaamheid, keuzevrijheid en zelfmanagement meten. Elk item wordt gerangschikt op een schaal van 1 tot 10 met algemene scores van 7 tot 70.
Basislijn en 8 weken.
Groente- en fruitconsumptie
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken.
Dit item komt uit de Patient Assessment and Counseling for Exercise (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) en meet zelfgerapporteerde dagen van doelbewuste fysieke activiteit (30 minuten of meer) gedurende een typische week. Scores variëren van 0 tot 7, waarbij hogere waarden een weerspiegeling zijn van frequentere fysieke activiteit.
Basislijn en 8 weken.
Dagen lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken.
Dit item komt uit de Patient Assessment and Counseling for Exercise (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) en meet de zelfgerapporteerde dagelijkse consumptie van porties fruit en groenten.
Basislijn en 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Spence-Almaguer, PhD, UNT Health Science Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-148
  • U54MD006882-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren