Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SHE Tribe: Toimenpide alipalveltujen yhteisöjen naisten terveyskäyttäytymisen parantamiseksi

perjantai 1. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Emily Spence-Almaguer, University of North Texas Health Science Center

Hän on terve ja voimakas (SHE-heimo): sosiaaliseen verkostoitumiseen perustuva vertaisohjattu interventio parantaakseen alipalveltujen yhteisöjen naisten terveyskäyttäytymistä

Vaikka terveellisten elämäntapojen on todettu olevan keskeisiä kroonisten sairauksien ehkäisyssä, ohjelmilla, joilla edistetään menestyksekkäästi terveellisen käyttäytymisen omaksumista alipalvetuissa yhteisöissä, on ollut rajallinen kestävä menestys. SHE Tribe on kulttuurisesti räätälöity sosiaalisen verkoston interventio, joka on luotu CBPR:n kautta, jotta voidaan voittaa aiemmin tunnistetut esteet ja parantaa naisten terveyskäyttäytymistä alipalveltuissa yhteisöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisten yleisimmät kuolinsyyt Yhdysvalloissa ovat sydänsairaudet, syöpä ja aivohalvaus. Krooniset sairaudet vaikuttavat suhteettoman paljon alipalvelustettuihin yhteisöihin, joissa rotu, köyhyys, koulutustaso, terveydenhuoltoon pääsy ja muut sosiaaliset ja ympäristöön vaikuttavat tekijät risteävät. Afroamerikkalaisilla (AA) ja latinalaisamerikkalaisilla naisilla on erityisen suuri riski diabetekseen liittyvästä kuolleisuudesta 1, ja krooninen sairaus vaikuttaa heillä valkoisia naisia ​​todennäköisemmin toiminnallisesti. Lisääntyneeseen sairausriskiin liittyviä tekijöitä ovat fyysinen passiivisuus, huono ravitsemus, liikalihavuus, terveystarkastusten vajaakäyttö ja korkea stressi/allostaattinen kuormitus. Vaikka terveiden elämäntapojen on todettu olevan avainasemassa kroonisten sairauksien ehkäisyssä, ohjelmilla, joilla edistetään menestyksekkäästi terveellisen käyttäytymisen omaksumista alipalveltuissa yhteisöissä, on ollut rajallinen kestävä menestys, mikä johtuu osittain ohjelman tulosten merkityksellisyydestä, kulttuurisen räätälöinnin puutteesta, hoidon saatavuudesta ja sosiaalisen tuen puute terveyskäyttäytymisen muutokselle.

Texas Center for Health Disparities sai National Institute of Minority Health and Health Disparities -rahoituksen naisten kroonisten terveyssairauksien hoitoon yhteisön tiedottamisen ja tutkimusstrategioiden avulla vuosina 2012–2017. Yhteisön jäsenistä, entisistä tutkimukseen ja ohjelmiin osallistuvista sekä Pohjois-Texasin yliopiston terveystiedekeskuksen tiedekunnista ja henkilökunnasta koostuva työryhmä käytti yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) suunnitellakseen SHE Tribeä (She's Healthy and Empowered), sosiaaliseen verkostoon perustuvan aloite terveellisen käyttäytymisen omaksumisen tukemiseksi alipalveltujen yhteisöjen naisten keskuudessa. Tämä pyrkimys perustui aikaisempiin havaintoihin, joiden mukaan alipalveltuilla asuinalueilla asuvat naiset olivat usein vastustuskykyisiä osallistumiselle "sairausmerkittyihin" interventioihin (esim. liikalihavuuden ehkäisyyn) ja ilmaisivat halunsa harjoittaa hyvinvointiin suuntautunutta käyttäytymistä, joka on mukautettu heidän sosiaaliseen ja kulttuuriseen. ryhmiä. Nämä havainnot olivat johdonmukaisia ​​kasvavan kirjallisuuden kanssa, joka osoittaa, että "terveenä ja vahvana" olemista pidetään suotavampana kuin osallistua ohjelmaan, jossa nimenomainen odotus on laihtua. Osana kehitysprosessia työryhmä pyrki kehittämään kestävän, näyttöön perustuvan lähestymistavan, joka vetoaa alipalvelustettuihin yhteisöihin, joihin krooninen sairaus vaikuttaa suhteettomasti.

SHE Triben osia ovat näyttöön perustuvat ominaisuudet, jotka liittyvät terveyskäyttäytymisen omaksumiseen ja ylläpitämiseen: a) sosiaalisen verkoston sisällyttäminen terveellisen toiminnan edistämiseen, b) yksilön tarpeita ja etuja koskevien tavoitteiden asettaminen, c) itsevalvonta. halutuista käyttäytymismalleista, d) motivoivaan haastatteluun perustuva dialogi, joka edistää sisäistä muutosmotivaatiota, e) pienten muutosyksiköiden valitseminen tottumuksen muodostumista varten ja f) harjoituksen ja reflektoinnin yhdistäminen edistämään integraatiota olemassa oleviin elämäntapoihin ja uskomuksiin. SHE Triben etuna aiempiin malleihin verrattuna on sen selkeä sosiaalisten verkostojen käyttö ja riippuvuus laajemmasta toiminnasta, jotka ovat sopusoinnussa terveiden elämäntapojen kuin sairauden kanssa. SHE Tribeä testattiin aluksi pienen 5 vertaisohjaajan kohortin kanssa. Heidän palautteensa perusteella sitä parannettiin sisältämään puhelin- tai tablet-pohjainen arviointi ja räätälöity palaute jokaisen viiden istunnon syklin alussa (perustilanteessa) ja lopussa. Nykyinen versio on pilottitestauksessa yhteisölähtöisenä projektina, ja sellaisenaan se sisältää vain perusjoukon arviointityökaluja, jotka ovat välttämättömiä, jotta interventio toimisi. Tämän 2-vuotisen tutkivan hakemuksen tarkoituksena on tutkia SHE Triben vaikutuksia keskeisiin terveystuloksiin, kuten terveyden itsehallintaan, selviytymiseen, ruokavalioon, aktiivisuuteen ja sosiaalisten verkostojen terveysnormeihin.

TAVOITE 1. Selvitä, voidaanko SHE Tribe toteuttaa naisryhmien kanssa yhteisöistä, joilla on suuri kroonisten terveyssairauksien riski. Tutkimusryhmä tutkii SHE Tribeen rekrytoitujen naisten ominaisuuksia selvittääkseen, onko verkostopohjainen rekrytointi tehokas tapa tavoittaa alipalveltuja yhteisöjä. Tämä sisältää ääninauhoitettujen istuntojen tarkastelun, istunnon yhteenvetoraportit ja osittain jäsennellyt haastattelut osallistujien ja ohjaajien kanssa, jotta voidaan ymmärtää eri interventiokomponenttien koettu arvo ja omaksuminen.

TAVOITE 2. Tutkia kuinka yksilöt omaksuvat terveyskäyttäytymisen ja levittävät niitä sosiaalisten verkostojen kautta. Yksilötasolla: Tutkimusryhmä määrittää validoitujen mittareiden avulla, mitkä tavoitteet valitaan, sekä tavoitteiden valinnan, keskeisten terveystulosten ja terveyskäyttäytymisen itsehallinnan aktivoitumisen välisen suhteen. Ihmissuhdetasolla: Tutkimusryhmä tutkii terveellisten elämäntapojen normien leviämistä käyttämällä sosiaalisen verkoston analyysiinstrumenttia, joka mittaa osallistujien käsityksiä verkostoissaan tunnistetuista yksilöistä.

Tämän tutkimuksen vaikutus on sellaisen toimenpiteen jalostaminen, joka tukee kestävyyttä ja kattavuutta alipalvetuissa yhteisöissä, jotka ovat suuressa kroonisten sairauksien riskissä. Terveiden käyttäytymismallien korostaminen ja vertaisohjaajien käyttö vetoavat alipalvetuissa ja/tai korkean köyhyyden yhteisöissä asuvien naisten kulttuuri-identiteettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
        • Rekrytointi
        • University of North Texas Health Science Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • alipalvelun yhteisön edustaja (rodun, etnisen taustan, sosioekonomisen aseman ja/tai naapuruston perusteella)
  • 18 ja vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet
  • Lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SHE Heimo
SHE Tribe on sosiaaliseen verkostoon perustuva vertaisohjattu interventio, joka edistää terveyskäyttäytymisen omaksumista
Sosiaaliseen verkostoon perustuva vertaisohjattu interventio edistää terveyskäyttäytymisen omaksumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveiden tapojen muutosten seuranta
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa.
Tämä työkalu sisältää 42 kohdetta, jotka edustavat käyttäytymisen seurantaa ja seurantaa, kuten itsensä punnitseminen, ruokapäiväkirjan pitäminen jne. Jokaiseen vastataan kyllä/ei (0/1). Pisteet vaihtelevat 0-42. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa ja uudelleen 8 viikon kuluttua. Haluttu tulos on kokonaispistemäärän nousu lähtötason ja 8 viikon välillä.
Perustaso ja 8 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen tuki ruokavaliolle ja liikunnalle
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa.
Nämä 11 kohtaa on mukautettu harjoituksen potilasarvioinnista ja -neuvonnasta (PACE+ Women: Measurement Questionnaire). Pisteet vaihtelevat 11–44, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea ruokavalioon ja liikuntaan liittyville terveellisten elämäntapojen valinnalle.
Perustaso ja 8 viikkoa.
Stressin kanssa selviytymistä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa.
Nämä 10 kysymystä sisältävät 5 alaasteikkoa Brief COPE -työkalusta, jotka mittaavat emotionaalisen tuen käyttöä, instrumentaalisen tuen käyttöä, positiivista uudelleenkehystystä, suunnittelua ja uskontoa. Jokainen ala-asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0–4, ja korkeammat arvot kuvastavat parempia selviytymisstrategioita.
Perustaso ja 8 viikkoa.
Kehon arvostusasteikko (BAS-2)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa.
Tämä on 10 kohdan asteikko, joka mittaa kehon positiivisuutta. Pisteet perustuvat kaikkien kohteiden keskiarvoihin.
Perustaso ja 8 viikkoa.
Terveellisen elämäntavan aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa.
Tämä työkalu sisältää 7 kohdetta, jotka mittaavat terveyteen liittyvää tehokkuutta, toimivuutta ja itsehallintaa. Jokainen kohde luokitellaan asteikolla 1-10, ja kokonaispisteet vaihtelevat 7-70.
Perustaso ja 8 viikkoa.
Hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa.
Tämä kohde on harjoituksen potilasarvioinnista ja -neuvonnasta (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) ja mittaa itse ilmoittamia määrätietoisen fyysisen aktiivisuuden päiviä (30 minuuttia tai enemmän) tyypillisen viikon aikana. Pisteet vaihtelevat 0–7, ja korkeammat arvot heijastavat useampaa fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso ja 8 viikkoa.
Liikuntapäivät
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa.
Tämä kohta on peräisin potilasarvioinnista ja -neuvonnasta (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) ja mittaa itse ilmoittamaa päivittäistä hedelmä- ja vihannesannoksia.
Perustaso ja 8 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Spence-Almaguer, PhD, UNT Health Science Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-148
  • U54MD006882-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyden edistäminen

Kliiniset tutkimukset SHE Heimo

3
Tilaa