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Tribo SHE: uma intervenção para melhorar o comportamento de saúde entre mulheres em comunidades carentes

1 de junho de 2018 atualizado por: Emily Spence-Almaguer, University of North Texas Health Science Center

Ela é saudável e empoderada (SHE Tribe): uma intervenção facilitada por pares baseada em redes sociais para melhorar o comportamento de saúde entre mulheres em comunidades carentes

Embora comportamentos de estilo de vida saudável tenham sido identificados como fundamentais para a prevenção de doenças crônicas, os programas para promover com sucesso a adoção de comportamentos saudáveis ​​em comunidades carentes tiveram sucesso sustentável limitado. SHE Tribe é uma intervenção de rede social culturalmente adaptada criada por meio do CBPR para superar barreiras previamente identificadas e melhorar o comportamento de saúde entre mulheres em comunidades carentes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As principais causas de morte de mulheres nos Estados Unidos são doenças cardíacas, câncer e derrame. As doenças crônicas afetam desproporcionalmente comunidades carentes onde raça, pobreza, nível de educação, acesso à saúde e outros determinantes sociais e ambientais se cruzam. As mulheres afro-americanas (AA) e hispânicas correm um risco particularmente alto de mortalidade relacionada ao diabetes 1 e são mais propensas do que as mulheres brancas a serem afetadas funcionalmente por doenças crônicas . Os fatores associados ao aumento do risco de doenças incluem inatividade física, má nutrição, obesidade, subutilização de exames de saúde e alto estresse/carga alostática. Embora os comportamentos de estilo de vida saudável tenham sido identificados como fundamentais para a prevenção de doenças crônicas, os programas para promover com sucesso a adoção de comportamentos saudáveis ​​em comunidades carentes tiveram sucesso sustentável limitado, em parte devido à relevância percebida dos resultados do programa, falta de adaptação cultural, acesso a cuidados e falta de suporte social para mudança de comportamento de saúde.

O Texas Center for Health Disparities recebeu financiamento do National Institute of Minority Health and Health Disparities para abordar as condições crônicas de saúde das mulheres por meio de estratégias de pesquisa e divulgação comunitária de 2012-2017. Um grupo de trabalho de membros da comunidade, ex-participantes de pesquisa e programa, e professores e funcionários do Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Norte do Texas utilizaram um processo de Pesquisa Participativa Baseada na Comunidade (CBPR) para projetar a Tribo SHE (Ela é Saudável e Empoderada), uma rede social baseada iniciativa para apoiar a adoção de comportamentos saudáveis ​​entre mulheres em comunidades carentes. Esse esforço foi baseado em descobertas anteriores de que as mulheres em bairros carentes eram frequentemente resistentes a participar de uma intervenção "rotulada por doença" (por exemplo, prevenção da obesidade) e expressavam o desejo de praticar comportamentos voltados para o bem-estar que foram adaptados para suas necessidades sociais e culturais. grupos. Essas descobertas foram consistentes com o crescente corpo de literatura indicando que ser "saudável e forte" é percebido como mais desejável do que participar de um programa em que a expectativa explícita é perder peso. Como parte do processo de desenvolvimento, o grupo de trabalho procurou desenvolver uma abordagem sustentável baseada em evidências que atraísse comunidades carentes que são afetadas desproporcionalmente por doenças crônicas.

Os componentes da Tribo SHE incluem características baseadas em evidências associadas à adoção e manutenção de comportamentos de saúde: a) incorporar rede social para promover atividades saudáveis, b) estabelecer metas específicas para as necessidades e interesses do indivíduo, c) automonitoramento de comportamentos desejados, d) diálogo baseado em entrevista motivacional que promove a motivação intrínseca para a mudança, e) escolha de pequenas unidades de mudança com o propósito de formação de hábito, e f) combinação de prática e reflexão para promover a integração com padrões de vida e crenças existentes. A vantagem do SHE Tribe em relação aos modelos anteriores é o uso explícito de redes sociais e a dependência de um conjunto mais amplo de atividades consistentes com um estilo de vida saudável e não com doenças. O SHE Tribe foi inicialmente testado com um pequeno grupo de 5 pares facilitadores. Com base no feedback, foi aprimorado para incluir avaliação por telefone ou tablet e feedback personalizado no início (linha de base) e no final de cada ciclo de 5 sessões. A versão atual está sendo testada como um projeto iniciado pela comunidade e, como tal, inclui apenas um conjunto básico de ferramentas de avaliação necessárias para fazer a intervenção funcionar. O objetivo desta submissão exploratória de 2 anos é examinar os efeitos do SHE Tribe nos principais resultados de saúde, como autogestão da saúde, enfrentamento, dieta, atividade e normas de saúde da rede social.

OBJETIVO 1. Determinar se SHE Tribe pode ser implementado de forma viável com grupos de mulheres de comunidades com alto risco de condições crônicas de saúde. A equipe de pesquisa examinará as características das mulheres recrutadas para SHE Tribe para determinar se o recrutamento baseado em rede é um método eficaz para alcançar as comunidades carentes. Isso incluirá uma revisão das sessões gravadas em áudio, relatórios resumidos das sessões e entrevistas semiestruturadas com participantes e facilitadores para entender o valor percebido e a adoção de diferentes componentes de intervenção.

OBJETIVO 2. Examinar como os comportamentos de saúde são adotados pelos indivíduos e difundidos nas redes sociais. No nível individual: Usando medidas validadas, a equipe de pesquisa determina quais metas são selecionadas e a relação entre a seleção de metas, os principais resultados de saúde e a ativação do autogerenciamento do comportamento de saúde. No nível interpessoal: Usando um instrumento de análise de rede social que mede as percepções dos participantes sobre indivíduos identificados em suas redes, a equipe de pesquisa examinará a difusão de normas de estilo de vida saudável.

O impacto deste estudo será o refinamento de uma intervenção que apoie a sustentabilidade e o alcance em comunidades carentes com alto risco de doenças crônicas. A ênfase em uma constelação de comportamentos saudáveis ​​e no uso de pares facilitadores atrairá as identidades culturais das mulheres que residem em comunidades carentes e/ou de alta pobreza.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
        • Recrutamento
        • University of North Texas Health Science Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • representante da comunidade carente (determinada por raça, etnia, status socioeconômico e/ou vizinhança)
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • machos
  • Crianças

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tribo ELA
SHE Tribe é uma intervenção facilitada por pares baseada em rede social para promover a adoção de comportamentos de saúde
Intervenção facilitada por pares baseada em redes sociais para promover a adoção de comportamentos de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Rastreamento de Hábitos Saudáveis
Prazo: Linha de base e 8 semanas.
Esta ferramenta inclui 42 itens que representam comportamentos de rastreamento e monitoramento, como pesar-se, manter um diário alimentar, etc... Cada um é respondido com uma resposta sim/não (0/1). As pontuações variam de 0 a 42. O questionário é administrado no início e novamente em 8 semanas. O resultado desejado é um aumento na pontuação total entre a linha de base e 8 semanas.
Linha de base e 8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apoio Social para Dieta e Atividade Física
Prazo: Linha de base e 8 semanas.
Esses 11 itens são adaptados da Avaliação e Aconselhamento do Paciente para o Exercício (PACE+ Women: Questionário de Medição). As pontuações variam de 11 a 44, com pontuações mais altas indicando um maior apoio social para escolhas de estilo de vida saudável associadas a dieta e exercícios.
Linha de base e 8 semanas.
Lidando com o estresse
Prazo: Linha de base e 8 semanas.
Essas 10 questões incluem 5 subescalas da ferramenta Brief COPE que medem o uso de suporte emocional, uso de suporte instrumental, reenquadramento positivo, planejamento e religião. Cada pontuação da subescala varia de 0 a 4, com valores mais altos refletindo melhores estratégias de enfrentamento.
Linha de base e 8 semanas.
Escala de Apreciação Corporal (BAS-2)
Prazo: Linha de base e 8 semanas.
Esta é uma escala de 10 itens que mede a positividade corporal. As pontuações são baseadas nos valores médios de todos os itens.
Linha de base e 8 semanas.
Ativação de Estilo de Vida Saudável
Prazo: Linha de base e 8 semanas.
Esta ferramenta inclui 7 itens que medem a eficácia, agência e autogestão relacionadas à saúde. Cada item é classificado em uma escala de 1 a 10, com pontuações gerais variando de 7 a 70.
Linha de base e 8 semanas.
Consumo de frutas e vegetais
Prazo: Linha de base e 8 semanas.
Este item é da Avaliação e Aconselhamento do Paciente para o Exercício (PACE+ Women: Questionário de Medição) e mede os dias auto-relatados de atividade física intencional (30 minutos ou mais) durante uma semana típica. As pontuações variam de 0 a 7, com valores mais altos refletindo atividade física mais frequente.
Linha de base e 8 semanas.
Dias de atividade física
Prazo: Linha de base e 8 semanas.
Este item é da Avaliação e Aconselhamento do Paciente para o Exercício (PACE+ Women: Questionário de Medição) e mede o consumo diário auto-relatado de porções de frutas e vegetais.
Linha de base e 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Spence-Almaguer, PhD, UNT Health Science Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-148
  • U54MD006882-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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