- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03463213
SHE Tribe: un intervento per migliorare il comportamento sanitario tra le donne nelle comunità svantaggiate
She's Healthy and Empowered (SHE Tribe): un intervento facilitato dai pari basato sui social network per migliorare il comportamento sanitario tra le donne nelle comunità svantaggiate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le principali cause di morte per le donne negli Stati Uniti sono le malattie cardiache, il cancro e l'ictus. Le malattie croniche colpiscono in modo sproporzionato le comunità svantaggiate in cui si intersecano razza, povertà, livello di istruzione, accesso all'assistenza sanitaria e altri determinanti sociali e ambientali. Le donne afroamericane (AA) e ispaniche sono a rischio particolarmente elevato di mortalità correlata al diabete 1 e hanno maggiori probabilità rispetto alle donne bianche di essere funzionalmente colpite da malattie croniche . I fattori associati all'aumento del rischio di malattia includono l'inattività fisica, la cattiva alimentazione, l'obesità, il sottoutilizzo degli screening sanitari e l'elevato stress/carico allostatico. Mentre i comportamenti di uno stile di vita sano sono stati identificati come strumentali alla prevenzione delle malattie croniche, i programmi per promuovere con successo l'adozione di comportamenti sani nelle comunità meno servite hanno avuto un successo sostenibile limitato, in parte a causa della rilevanza percepita dei risultati del programma, della mancanza di adattamento culturale, dell'accesso alle cure e mancanza di supporto sociale per il cambiamento del comportamento sanitario.
Il Texas Center for Health Disparities ha ricevuto finanziamenti dal National Institute of Minority Health and Health Disparities per affrontare le condizioni di salute croniche delle donne attraverso la sensibilizzazione della comunità e le strategie di ricerca dal 2012 al 2017. Un gruppo di lavoro di membri della comunità, ex partecipanti alla ricerca e al programma, e docenti e personale dell'Health Science Center dell'Università del Texas settentrionale hanno utilizzato un processo di ricerca partecipativa basato sulla comunità (CBPR) per progettare SHE Tribe (She's Healthy and Empowered), un social-network based iniziativa per sostenere l'adozione di comportamenti sani tra le donne nelle comunità svantaggiate. Questo sforzo si basava su precedenti scoperte secondo cui le donne nei quartieri meno serviti erano spesso restie a partecipare a un intervento "etichettato dalla malattia" (ad esempio, prevenzione dell'obesità) ed esprimevano il desiderio di praticare comportamenti orientati al benessere che sono stati adattati per la loro condizione sociale e culturale gruppi. Questi risultati erano coerenti con il crescente corpo della letteratura che indica che essere "sani e forti" è percepito come più desiderabile che impegnarsi in un programma in cui l'aspettativa esplicita è di perdere peso. Come parte del processo di sviluppo, il gruppo di lavoro ha cercato di sviluppare un approccio sostenibile, basato sull'evidenza, che potesse attrarre le comunità svantaggiate che sono colpite in modo sproporzionato dalle malattie croniche.
I componenti di SHE Tribe includono caratteristiche basate sull'evidenza associate all'adozione e al mantenimento di comportamenti salutari: a) incorporare la rete sociale per promuovere attività sane, b) stabilire obiettivi specifici per i bisogni e gli interessi dell'individuo, c) auto-monitoraggio dei comportamenti desiderati, d) dialogo motivazionale basato sul colloquio che promuove la motivazione intrinseca al cambiamento, e) scelta di piccole unità di cambiamento ai fini della formazione dell'abitudine e f) combinazione di pratica e riflessione per promuovere l'integrazione con modelli di vita e convinzioni esistenti. Il vantaggio di SHE Tribe rispetto ai modelli precedenti è il suo uso esplicito dei social network e la dipendenza da un insieme più ampio di attività coerenti con uno stile di vita sano piuttosto che con la malattia. SHE Tribe è stato inizialmente testato come pilota con una piccola coorte di 5 facilitatori tra pari. Sulla base del loro feedback, è stato poi migliorato per includere una valutazione basata su telefono o tablet e un feedback personalizzato all'inizio (linea di base) e alla fine di ogni ciclo di 5 sessioni. La versione attuale è in fase di test pilota come progetto avviato dalla comunità e come tale include solo una serie di strumenti di valutazione di base necessari per far funzionare l'intervento. Lo scopo di questa presentazione esplorativa di 2 anni è esaminare gli effetti di SHE Tribe sui principali risultati di salute come l'autogestione della salute, il coping, la dieta, l'attività e le norme sanitarie dei social network.
OBIETTIVO 1. Determinare se SHE Tribe può essere implementato in modo fattibile con gruppi di donne provenienti da comunità ad alto rischio di malattie croniche. Il gruppo di ricerca esaminerà le caratteristiche delle donne reclutate in SHE Tribe per determinare se il reclutamento basato sulla rete sia un metodo efficace per raggiungere le comunità svantaggiate. Ciò includerà una revisione delle sessioni audioregistrate, rapporti riassuntivi della sessione e interviste semi-strutturate con partecipanti e facilitatori per comprendere il valore percepito e l'adozione di diversi componenti di intervento.
OBIETTIVO 2. Esaminare come i comportamenti di salute sono adottati dagli individui e diffusi attraverso i social network. A livello individuale: utilizzando misure convalidate, il gruppo di ricerca determina quali obiettivi sono selezionati e la relazione tra la selezione degli obiettivi, i principali risultati di salute e l'attivazione dell'autogestione del comportamento salutare. A livello interpersonale: Utilizzando uno strumento di analisi della rete sociale che misura le percezioni dei partecipanti di individui identificati nelle loro reti, il gruppo di ricerca esaminerà la diffusione di norme di stile di vita sano.
L'impatto di questo studio sarà il perfezionamento di un intervento che supporta la sostenibilità e la portata nelle comunità scarsamente servite che sono ad alto rischio di malattie croniche. L'enfasi su una costellazione di comportamenti sani e l'uso di facilitatori tra pari farà appello alle identità culturali delle donne che risiedono in comunità scarsamente servite e/o ad alta povertà.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emily E Spence-Almaguer, PhD
- Numero di telefono: 817-735-2323
- Email: emily.spence-almaguer@unthsc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shlesma Chhetri, MPH
- Numero di telefono: 817-735-2378
- Email: shlesma.chhetri@unthsc.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
- Reclutamento
- University of North Texas Health Science Center
-
Contatto:
- Shlesma Chhetri, MPH
- Numero di telefono: 817-735-2378
- Email: shlesma.chhetri@unthsc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- rappresentante della comunità svantaggiata (determinata da razza, etnia, stato socioeconomico e/o quartiere)
- 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- Maschi
- Bambini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: LEI Tribù
SHE Tribe è un intervento facilitato da pari basato sui social network per promuovere l'adozione di comportamenti salutari
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Intervento facilitato dai pari basato sui social network per promuovere l'adozione di comportamenti salutari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel monitoraggio delle abitudini sane
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane.
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Questo strumento include 42 elementi che rappresentano comportamenti di tracciamento e monitoraggio, come pesarsi, tenere un diario alimentare, ecc...
Ciascuno riceve una risposta sì/no (0/1).
I punteggi vanno da 0 a 42.
Il questionario viene somministrato al basale e di nuovo a 8 settimane.
Il risultato desiderato è un aumento del punteggio totale tra il basale e le 8 settimane.
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Basale e 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Supporto sociale per la dieta e l'attività fisica
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane.
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Questi 11 item sono adattati dal Patient Assessment and Counseling for Exercise (PACE+ Women: Measurement Questionnaire).
I punteggi vanno da 11 a 44, con punteggi più alti che indicano un maggiore sostegno sociale per scelte di vita sane associate a dieta ed esercizio fisico.
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Basale e 8 settimane.
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Copiando con stress
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane.
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Queste 10 domande includono 5 sottoscale dello strumento Brief COPE che misurano l'uso del supporto emotivo, l'uso del supporto strumentale, la ristrutturazione positiva, la pianificazione e la religione.
Il punteggio di ogni sottoscala varia da 0 a 4 con valori più alti che riflettono migliori strategie di coping.
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Basale e 8 settimane.
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Scala di apprezzamento del corpo (BAS-2)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane.
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Questa è una scala di 10 elementi che misura la positività corporea.
I punteggi si basano sui valori medi di tutti gli elementi.
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Basale e 8 settimane.
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Attivazione di uno stile di vita sano
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane.
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Questo strumento include 7 elementi che misurano l'efficacia, l'agenzia e l'autogestione relative alla salute.
Ogni elemento è classificato su una scala da 1 a 10 con punteggi complessivi che vanno da 7 a 70.
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Basale e 8 settimane.
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Consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane.
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Questo articolo è tratto dal Patient Assessment and Counseling for Exercise (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) e misura i giorni autodichiarati di attività fisica intenzionale (30 minuti o più) durante una settimana tipica.
I punteggi vanno da 0 a 7 con valori più alti che riflettono un'attività fisica più frequente.
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Basale e 8 settimane.
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Giornate di attività fisica
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane.
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Questo articolo è tratto dal Patient Assessment and Counseling for Exercise (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) e misura il consumo giornaliero auto-dichiarato di porzioni di frutta e verdura.
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Basale e 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emily Spence-Almaguer, PhD, UNT Health Science Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-148
- U54MD006882-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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