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SHE Tribe: un intervento per migliorare il comportamento sanitario tra le donne nelle comunità svantaggiate

1 giugno 2018 aggiornato da: Emily Spence-Almaguer, University of North Texas Health Science Center

She's Healthy and Empowered (SHE Tribe): un intervento facilitato dai pari basato sui social network per migliorare il comportamento sanitario tra le donne nelle comunità svantaggiate

Mentre i comportamenti di uno stile di vita sano sono stati identificati come strumentali alla prevenzione delle malattie croniche, i programmi per promuovere con successo l'adozione di comportamenti sani nelle comunità svantaggiate hanno avuto un successo sostenibile limitato. SHE Tribe è un intervento di social network su misura per la cultura creato attraverso il CBPR per superare le barriere precedentemente identificate e migliorare il comportamento sanitario tra le donne nelle comunità svantaggiate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le principali cause di morte per le donne negli Stati Uniti sono le malattie cardiache, il cancro e l'ictus. Le malattie croniche colpiscono in modo sproporzionato le comunità svantaggiate in cui si intersecano razza, povertà, livello di istruzione, accesso all'assistenza sanitaria e altri determinanti sociali e ambientali. Le donne afroamericane (AA) e ispaniche sono a rischio particolarmente elevato di mortalità correlata al diabete 1 e hanno maggiori probabilità rispetto alle donne bianche di essere funzionalmente colpite da malattie croniche . I fattori associati all'aumento del rischio di malattia includono l'inattività fisica, la cattiva alimentazione, l'obesità, il sottoutilizzo degli screening sanitari e l'elevato stress/carico allostatico. Mentre i comportamenti di uno stile di vita sano sono stati identificati come strumentali alla prevenzione delle malattie croniche, i programmi per promuovere con successo l'adozione di comportamenti sani nelle comunità meno servite hanno avuto un successo sostenibile limitato, in parte a causa della rilevanza percepita dei risultati del programma, della mancanza di adattamento culturale, dell'accesso alle cure e mancanza di supporto sociale per il cambiamento del comportamento sanitario.

Il Texas Center for Health Disparities ha ricevuto finanziamenti dal National Institute of Minority Health and Health Disparities per affrontare le condizioni di salute croniche delle donne attraverso la sensibilizzazione della comunità e le strategie di ricerca dal 2012 al 2017. Un gruppo di lavoro di membri della comunità, ex partecipanti alla ricerca e al programma, e docenti e personale dell'Health Science Center dell'Università del Texas settentrionale hanno utilizzato un processo di ricerca partecipativa basato sulla comunità (CBPR) per progettare SHE Tribe (She's Healthy and Empowered), un social-network based iniziativa per sostenere l'adozione di comportamenti sani tra le donne nelle comunità svantaggiate. Questo sforzo si basava su precedenti scoperte secondo cui le donne nei quartieri meno serviti erano spesso restie a partecipare a un intervento "etichettato dalla malattia" (ad esempio, prevenzione dell'obesità) ed esprimevano il desiderio di praticare comportamenti orientati al benessere che sono stati adattati per la loro condizione sociale e culturale gruppi. Questi risultati erano coerenti con il crescente corpo della letteratura che indica che essere "sani e forti" è percepito come più desiderabile che impegnarsi in un programma in cui l'aspettativa esplicita è di perdere peso. Come parte del processo di sviluppo, il gruppo di lavoro ha cercato di sviluppare un approccio sostenibile, basato sull'evidenza, che potesse attrarre le comunità svantaggiate che sono colpite in modo sproporzionato dalle malattie croniche.

I componenti di SHE Tribe includono caratteristiche basate sull'evidenza associate all'adozione e al mantenimento di comportamenti salutari: a) incorporare la rete sociale per promuovere attività sane, b) stabilire obiettivi specifici per i bisogni e gli interessi dell'individuo, c) auto-monitoraggio dei comportamenti desiderati, d) dialogo motivazionale basato sul colloquio che promuove la motivazione intrinseca al cambiamento, e) scelta di piccole unità di cambiamento ai fini della formazione dell'abitudine e f) combinazione di pratica e riflessione per promuovere l'integrazione con modelli di vita e convinzioni esistenti. Il vantaggio di SHE Tribe rispetto ai modelli precedenti è il suo uso esplicito dei social network e la dipendenza da un insieme più ampio di attività coerenti con uno stile di vita sano piuttosto che con la malattia. SHE Tribe è stato inizialmente testato come pilota con una piccola coorte di 5 facilitatori tra pari. Sulla base del loro feedback, è stato poi migliorato per includere una valutazione basata su telefono o tablet e un feedback personalizzato all'inizio (linea di base) e alla fine di ogni ciclo di 5 sessioni. La versione attuale è in fase di test pilota come progetto avviato dalla comunità e come tale include solo una serie di strumenti di valutazione di base necessari per far funzionare l'intervento. Lo scopo di questa presentazione esplorativa di 2 anni è esaminare gli effetti di SHE Tribe sui principali risultati di salute come l'autogestione della salute, il coping, la dieta, l'attività e le norme sanitarie dei social network.

OBIETTIVO 1. Determinare se SHE Tribe può essere implementato in modo fattibile con gruppi di donne provenienti da comunità ad alto rischio di malattie croniche. Il gruppo di ricerca esaminerà le caratteristiche delle donne reclutate in SHE Tribe per determinare se il reclutamento basato sulla rete sia un metodo efficace per raggiungere le comunità svantaggiate. Ciò includerà una revisione delle sessioni audioregistrate, rapporti riassuntivi della sessione e interviste semi-strutturate con partecipanti e facilitatori per comprendere il valore percepito e l'adozione di diversi componenti di intervento.

OBIETTIVO 2. Esaminare come i comportamenti di salute sono adottati dagli individui e diffusi attraverso i social network. A livello individuale: utilizzando misure convalidate, il gruppo di ricerca determina quali obiettivi sono selezionati e la relazione tra la selezione degli obiettivi, i principali risultati di salute e l'attivazione dell'autogestione del comportamento salutare. A livello interpersonale: Utilizzando uno strumento di analisi della rete sociale che misura le percezioni dei partecipanti di individui identificati nelle loro reti, il gruppo di ricerca esaminerà la diffusione di norme di stile di vita sano.

L'impatto di questo studio sarà il perfezionamento di un intervento che supporta la sostenibilità e la portata nelle comunità scarsamente servite che sono ad alto rischio di malattie croniche. L'enfasi su una costellazione di comportamenti sani e l'uso di facilitatori tra pari farà appello alle identità culturali delle donne che risiedono in comunità scarsamente servite e/o ad alta povertà.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
        • Reclutamento
        • University of North Texas Health Science Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • rappresentante della comunità svantaggiata (determinata da razza, etnia, stato socioeconomico e/o quartiere)
  • 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • Maschi
  • Bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LEI Tribù
SHE Tribe è un intervento facilitato da pari basato sui social network per promuovere l'adozione di comportamenti salutari
Intervento facilitato dai pari basato sui social network per promuovere l'adozione di comportamenti salutari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel monitoraggio delle abitudini sane
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane.
Questo strumento include 42 elementi che rappresentano comportamenti di tracciamento e monitoraggio, come pesarsi, tenere un diario alimentare, ecc... Ciascuno riceve una risposta sì/no (0/1). I punteggi vanno da 0 a 42. Il questionario viene somministrato al basale e di nuovo a 8 settimane. Il risultato desiderato è un aumento del punteggio totale tra il basale e le 8 settimane.
Basale e 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporto sociale per la dieta e l'attività fisica
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane.
Questi 11 item sono adattati dal Patient Assessment and Counseling for Exercise (PACE+ Women: Measurement Questionnaire). I punteggi vanno da 11 a 44, con punteggi più alti che indicano un maggiore sostegno sociale per scelte di vita sane associate a dieta ed esercizio fisico.
Basale e 8 settimane.
Copiando con stress
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane.
Queste 10 domande includono 5 sottoscale dello strumento Brief COPE che misurano l'uso del supporto emotivo, l'uso del supporto strumentale, la ristrutturazione positiva, la pianificazione e la religione. Il punteggio di ogni sottoscala varia da 0 a 4 con valori più alti che riflettono migliori strategie di coping.
Basale e 8 settimane.
Scala di apprezzamento del corpo (BAS-2)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane.
Questa è una scala di 10 elementi che misura la positività corporea. I punteggi si basano sui valori medi di tutti gli elementi.
Basale e 8 settimane.
Attivazione di uno stile di vita sano
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane.
Questo strumento include 7 elementi che misurano l'efficacia, l'agenzia e l'autogestione relative alla salute. Ogni elemento è classificato su una scala da 1 a 10 con punteggi complessivi che vanno da 7 a 70.
Basale e 8 settimane.
Consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane.
Questo articolo è tratto dal Patient Assessment and Counseling for Exercise (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) e misura i giorni autodichiarati di attività fisica intenzionale (30 minuti o più) durante una settimana tipica. I punteggi vanno da 0 a 7 con valori più alti che riflettono un'attività fisica più frequente.
Basale e 8 settimane.
Giornate di attività fisica
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane.
Questo articolo è tratto dal Patient Assessment and Counseling for Exercise (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) e misura il consumo giornaliero auto-dichiarato di porzioni di frutta e verdura.
Basale e 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Spence-Almaguer, PhD, UNT Health Science Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-148
  • U54MD006882-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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