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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03463213
SHE Tribe : une intervention pour améliorer les comportements de santé des femmes dans les communautés mal desservies
She's Healthy and Empowered (SHE Tribe): Une intervention facilitée par les pairs basée sur les réseaux sociaux pour améliorer le comportement de santé des femmes dans les communautés mal desservies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principales causes de décès chez les femmes aux États-Unis sont les maladies cardiaques, le cancer et les accidents vasculaires cérébraux. Les maladies chroniques affectent de manière disproportionnée les communautés mal desservies où la race, la pauvreté, le niveau d'éducation, l'accès aux soins de santé et d'autres déterminants sociaux et environnementaux se croisent. Les femmes afro-américaines (AA) et hispaniques présentent un risque particulièrement élevé de mortalité liée au diabète 1 et sont plus susceptibles que les femmes blanches d'être fonctionnellement affectées par une maladie chronique . Les facteurs associés à un risque accru de maladie comprennent l'inactivité physique, une mauvaise alimentation, l'obésité, la sous-utilisation des examens de santé et une charge allostatique/stress élevée . Bien que les comportements liés au mode de vie sain aient été identifiés comme essentiels à la prévention des maladies chroniques, les programmes visant à promouvoir avec succès l'adoption de comportements sains dans les communautés mal desservies ont eu un succès durable limité, en partie en raison de la pertinence perçue des résultats du programme, du manque d'adaptation culturelle, d'accès aux soins et manque de soutien social pour le changement de comportement en matière de santé.
Le Texas Center for Health Disparities a reçu un financement du National Institute of Minority Health and Health Disparities pour traiter les problèmes de santé chroniques des femmes grâce à des stratégies de sensibilisation et de recherche communautaires de 2012 à 2017. Un groupe de travail composé de membres de la communauté, d'anciens participants à la recherche et au programme, ainsi que des professeurs et du personnel du Centre des sciences de la santé de l'Université du Nord du Texas ont utilisé un processus de recherche participative communautaire (CBPR) pour concevoir SHE Tribe (She's Healthy and Empowered), un réseau social basé sur initiative visant à soutenir l'adoption de comportements sains chez les femmes des communautés mal desservies. Cet effort était basé sur des découvertes antérieures selon lesquelles les femmes des quartiers mal desservis étaient souvent réticentes à participer à une intervention « étiquetée maladie » (par exemple, la prévention de l'obésité) et exprimaient le désir de pratiquer des comportements axés sur le bien-être qui ont été adaptés à leur situation sociale et culturelle. groupes. Ces résultats étaient cohérents avec le nombre croissant de publications indiquant qu'être "en bonne santé et fort" est perçu comme plus souhaitable que de s'engager dans un programme où l'attente explicite est de perdre du poids. Dans le cadre du processus de développement, le groupe de travail a cherché à développer une approche durable et fondée sur des preuves qui plairait aux communautés mal desservies qui sont touchées de manière disproportionnée par les maladies chroniques.
Les composantes de SHE Tribe comprennent des caractéristiques fondées sur des données probantes associées à l'adoption et au maintien de comportements sains : a) intégration d'un réseau social pour promouvoir des activités saines, b) établissement d'objectifs spécifiques aux besoins et aux intérêts de l'individu, c) autosurveillance des comportements souhaités, d) un dialogue basé sur des entretiens motivationnels qui favorise la motivation intrinsèque au changement, e) le choix de petites unités de changement aux fins de la formation d'habitudes, et f) la combinaison de la pratique et de la réflexion pour promouvoir l'intégration avec les modes de vie et les croyances existants. L'avantage de SHE Tribe par rapport aux modèles précédents est son utilisation explicite des réseaux sociaux et sa dépendance à un ensemble plus large d'activités compatibles avec un mode de vie sain plutôt qu'avec la maladie. SHE Tribe a d'abord fait l'objet d'un test pilote avec une petite cohorte de 5 pairs animateurs. Sur la base de leurs commentaires, il a ensuite été amélioré pour inclure une évaluation par téléphone ou sur tablette et des commentaires personnalisés au début (de base) et à la fin de chaque cycle de 5 sessions. La version actuelle fait l'objet d'un essai pilote en tant que projet initié par la communauté et, à ce titre, ne comprend qu'un ensemble de base d'outils d'évaluation nécessaires au bon fonctionnement de l'intervention. Le but de cette soumission exploratoire de 2 ans est d'examiner les effets de SHE Tribe sur les principaux résultats de santé tels que l'autogestion de la santé, l'adaptation, l'alimentation, l'activité et les normes de santé des réseaux sociaux.
OBJECTIF 1. Déterminer si SHE Tribe peut être mis en œuvre de manière réaliste avec des groupes de femmes de communautés à haut risque de maladies chroniques. L'équipe de recherche examinera les caractéristiques des femmes recrutées dans la tribu SHE afin de déterminer si le recrutement basé sur le réseau est une méthode efficace pour atteindre les communautés mal desservies. Cela comprendra un examen des sessions enregistrées audio, des rapports de synthèse des sessions et des entretiens semi-structurés avec les participants et les animateurs pour comprendre la valeur perçue et l'adoption des différentes composantes de l'intervention.
OBJECTIF 2. Examiner comment les comportements de santé sont adoptés par les individus et diffusés à travers les réseaux sociaux. Au niveau individuel : à l'aide de mesures validées, l'équipe de recherche détermine les objectifs sélectionnés et la relation entre la sélection des objectifs, les principaux résultats de santé et l'activation de l'autogestion des comportements de santé. Au niveau interpersonnel : À l'aide d'un instrument d'analyse des réseaux sociaux qui mesure la perception qu'ont les participants des individus identifiés dans leurs réseaux, l'équipe de recherche examinera la diffusion des normes de saines habitudes de vie.
L'impact de cette étude sera le raffinement d'une intervention qui soutient la durabilité et la portée dans les communautés mal desservies qui sont à haut risque de maladies chroniques. L'accent mis sur une constellation de comportements sains et l'utilisation de pairs animateurs feront appel aux identités culturelles des femmes résidant dans des communautés mal desservies et/ou très pauvres.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
- Recrutement
- University of North Texas Health Science Center
-
Contact:
- Shlesma Chhetri, MPH
- Numéro de téléphone: 817-735-2378
- E-mail: shlesma.chhetri@unthsc.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- représentatif de la communauté mal desservie (déterminé par la race, l'origine ethnique, le statut socio-économique et/ou le quartier)
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Mâles
- Enfants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ELLE Tribu
SHE Tribe est une intervention facilitée par les pairs basée sur un réseau social pour promouvoir l'adoption de comportements de santé
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Intervention facilitée par les pairs basée sur les réseaux sociaux pour promouvoir l'adoption de comportements sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le suivi des habitudes saines
Délai: Baseline et 8 semaines.
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Cet outil comprend 42 items représentant des comportements de suivi et de surveillance, comme se peser, tenir un journal alimentaire, etc...
Chacun reçoit une réponse oui/non (0/1).
Les scores vont de 0 à 42.
Le questionnaire est administré au départ et à nouveau à 8 semaines.
Le résultat souhaité est une augmentation du score total entre la ligne de base et 8 semaines.
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Baseline et 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soutien social pour l'alimentation et l'activité physique
Délai: Baseline et 8 semaines.
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Ces 11 items sont adaptés du Patient Assessment and Counseling for Exercise (PACE+ Women: Measurement Questionnaire).
Les scores vont de 11 à 44, les scores les plus élevés indiquant un plus grand soutien social pour les choix de vie sains associés à l'alimentation et à l'exercice.
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Baseline et 8 semaines.
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Gérer le stress
Délai: Baseline et 8 semaines.
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Ces 10 questions comprennent 5 sous-échelles de l'outil Brief COPE qui mesurent l'utilisation du soutien émotionnel, l'utilisation du soutien instrumental, le recadrage positif, la planification et la religion.
Chaque score de sous-échelle varie de 0 à 4, les valeurs les plus élevées reflétant de meilleures stratégies d'adaptation.
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Baseline et 8 semaines.
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Échelle d'appréciation du corps (BAS-2)
Délai: Baseline et 8 semaines.
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Il s'agit d'une échelle de 10 éléments mesurant la positivité corporelle.
Les scores sont basés sur les valeurs moyennes de tous les items.
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Baseline et 8 semaines.
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Activation d'un mode de vie sain
Délai: Baseline et 8 semaines.
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Cet outil comprend 7 éléments qui mesurent l'efficacité, l'agence et l'autogestion liées à la santé.
Chaque item est classé sur une échelle de 1 à 10 avec des notes globales allant de 7 à 70.
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Baseline et 8 semaines.
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Consommation de fruits et légumes
Délai: Baseline et 8 semaines.
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Cet élément provient du Patient Assessment and Counseling for Exercise (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) et mesure les jours autodéclarés d'activité physique volontaire (30 minutes ou plus) au cours d'une semaine type.
Les scores vont de 0 à 7, les valeurs les plus élevées reflétant une activité physique plus fréquente.
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Baseline et 8 semaines.
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Journées d'activité physique
Délai: Baseline et 8 semaines.
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Cet élément provient du Patient Assessment and Counseling for Exercise (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) et mesure la consommation quotidienne autodéclarée de portions de fruits et légumes.
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Baseline et 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Spence-Almaguer, PhD, UNT Health Science Center
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-148
- U54MD006882-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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