Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SHE Tribe: En intervensjon for å forbedre helseatferd blant kvinner i undertjente lokalsamfunn

1. juni 2018 oppdatert av: Emily Spence-Almaguer, University of North Texas Health Science Center

She's Healthy and Empowered (SHE Tribe): En sosialt nettverksbasert peer-tilrettelagt intervensjon for å forbedre helseatferd blant kvinner i undertjente samfunn

Mens sunn livsstilsatferd har blitt identifisert som medvirkende til å forhindre kronisk sykdom, har programmer for å fremme sunn atferdsadopsjon i undertjente samfunn hatt begrenset bærekraftig suksess. SHE Tribe er et kulturelt skreddersydd sosialt nettverksintervensjon opprettet gjennom CBPR for å overvinne tidligere identifiserte barrierer og forbedre helseatferd blant kvinner i undertjente samfunn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De viktigste dødsårsakene for kvinner i USA er hjertesykdom, kreft og hjerneslag. Kroniske sykdommer påvirker uforholdsmessig undertjente samfunn der rase, fattigdom, utdanningsnivå, tilgang til helsetjenester og andre sosiale og miljømessige determinanter krysser hverandre. Afroamerikanske (AA) og latinamerikanske kvinner har spesielt høy risiko for diabetesrelatert dødelighet 1 og er mer sannsynlig enn hvite kvinner til å bli funksjonelt påvirket av kronisk sykdom. Faktorer assosiert med økt sykdomsrisiko inkluderer fysisk inaktivitet, dårlig ernæring, fedme, underutnyttelse av helseundersøkelser og høy stress/allostatisk belastning. Mens sunn livsstilsatferd har blitt identifisert som medvirkende til å forebygge kronisk sykdom, har programmer for vellykket å fremme sunn atferdsadopsjon i undertjente samfunn hatt begrenset bærekraftig suksess, delvis på grunn av opplevd relevans av programresultater, mangel på kulturell skreddersøm, tilgang til omsorg, og mangel på sosial støtte for endring av helseatferd.

Texas Center for Health Disparities mottok National Institute of Minority Health and Health Disparities-midler for å adressere kvinners kroniske helsetilstander gjennom samfunnsoppsøkende og forskningsstrategier fra 2012-2017. En arbeidsgruppe med medlemmer av samfunnet, tidligere forsknings- og programdeltakere, og fakultetet og ansatte ved University of North Texas Health Science Center brukte en prosess for samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) for å designe SHE Tribe (She's Healthy and Empowered), et sosialt nettverksbasert initiativ for å støtte adopsjon av sunn atferd blant kvinner i undertjente samfunn. Denne innsatsen var basert på tidligere funn om at kvinner i undertjente nabolag ofte var motstandsdyktige mot å delta i en "sykdomsmerket" intervensjon (f.eks. forebygging av fedme) og uttrykte et ønske om å praktisere velværeorientert atferd som er tilpasset deres sosiale og kulturelle. grupper. Disse funnene stemte overens med den voksende mengden litteratur som indikerer at det å være "sunn og sterk" oppfattes som mer ønskelig enn å delta i et program der den eksplisitte forventningen er å gå ned i vekt. Som en del av utviklingsprosessen søkte arbeidsgruppen å utvikle en bærekraftig, evidensbasert tilnærming som ville appellere til undertjente samfunn som er uforholdsmessig påvirket av kronisk sykdom.

Komponenter av SHE Tribe inkluderer evidensbaserte egenskaper assosiert med adopsjon og vedlikehold av helseatferd: a) innlemme sosialt nettverk for å fremme sunne aktiviteter, b) sette mål som er spesifikke for individets behov og interesser, c) egenkontroll av ønsket atferd, d) motiverende intervjubasert dialog som fremmer indre motivasjon til endring, e) å velge små endringsenheter med det formål å danne vane, og f) kombinere praksis og refleksjon for å fremme integrasjon med eksisterende livsmønstre og livssyn. Fordelen med SHE Tribe i forhold til tidligere modeller er dens eksplisitte bruk av sosiale nettverk og avhengighet av et bredere sett av aktiviteter som er forenlig med en sunn livsstil i stedet for sykdom. SHE Tribe ble opprinnelig pilottestet med en liten gruppe på 5 jevnaldrende tilretteleggere. Basert på tilbakemeldingene deres, ble den deretter forbedret til å inkludere telefon- eller nettbrettbasert vurdering og skreddersydd tilbakemelding i begynnelsen (grunnlinje) og slutten av hver 5-øktssyklus. Den nåværende versjonen blir pilottestet som et samfunnsinitiert prosjekt, og inkluderer som sådan kun et grunnleggende sett med vurderingsverktøy som er nødvendige for å få intervensjonen til å fungere. Hensikten med denne 2-årige utforskende innleveringen er å undersøke effektene av SHE Tribe på viktige helseresultater som selvledelse av helse, mestring, kosthold, aktivitet og helsenormer for sosiale nettverk.

MÅL 1. Finn ut om SHE Tribe gjennomførbart kan implementeres med grupper av kvinner fra lokalsamfunn med høy risiko for kroniske helsetilstander. Forskerteamet vil undersøke egenskapene til kvinner rekruttert til SHE Tribe for å finne ut om nettverksbasert rekruttering er en effektiv metode for å nå de undertjente samfunnene. Dette vil inkludere en gjennomgang av lydopptak, sesjonsoppsummeringsrapporter og semistrukturerte intervjuer med deltakere og tilretteleggere for å forstå den oppfattede verdien og bruken av ulike intervensjonskomponenter.

FORMÅL 2. Undersøk hvordan helseatferd blir adoptert av individer og spredt gjennom sosiale nettverk. På individnivå: Ved hjelp av validerte tiltak bestemmer forskerteamet hvilke mål som velges og forholdet mellom målvalg, sentrale helseresultater og aktivering av selvledelse av helseatferd. På mellommenneskelig nivå: Ved hjelp av et sosialt nettverksanalyseinstrument som måler deltakernes oppfatning av identifiserte individer i deres nettverk, vil forskerteamet undersøke spredningen av sunne livsstilsnormer.

Effekten av denne studien vil være forfining av en intervensjon som støtter bærekraft og rekkevidde i undertjente samfunn som har høy risiko for kroniske sykdommer. Vektleggingen av en konstellasjon av sunn atferd og bruk av jevnaldrende tilretteleggere vil appellere til den kulturelle identiteten til kvinner som bor i undertjente og/eller fattige samfunn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
        • Rekruttering
        • University of North Texas Health Science Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • representant for undertjent samfunn (bestemt av rase, etnisitet, sosioøkonomisk status og/eller nabolag)
  • 18 og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HUN stamme
SHE Tribe er en sosial nettverksbasert peer-tilrettelagt intervensjon for å fremme adopsjon av helseatferd
Sosialt nettverksbasert peer-tilrettelagt intervensjon for å fremme adopsjon av helseatferd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sporing av sunne vaner
Tidsramme: Baseline og 8 uker.
Dette verktøyet inkluderer 42 elementer som representerer sporing og overvåking av atferd, som å veie seg selv, føre en matdagbok, osv. Hver besvares med et ja/nei (0/1) svar. Poeng varierer fra 0 til 42. Spørreskjemaet blir administrert ved baseline og igjen etter 8 uker. Ønsket resultat er en økning i totalskåren mellom baseline og 8 uker.
Baseline og 8 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial støtte til kosthold og fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 8 uker.
Disse 11 punktene er tilpasset fra Pasientvurdering og rådgivning for trening (PACE+ Women: Measurement Questionnaire). Poeng varierer fra 11 til 44, med høyere poengsum som indikerer en større sosial støtte for sunne livsstilsvalg knyttet til kosthold og trening.
Baseline og 8 uker.
Mestring av stress
Tidsramme: Baseline og 8 uker.
Disse 10 spørsmålene inkluderer 5 underskalaer fra Brief COPE-verktøyet som måler bruk av emosjonell støtte, bruk av instrumentell støtte, positiv reframing, planlegging og religion. Hver sub-skala poengsum varierer fra 0 til 4 med høyere verdier som gjenspeiler bedre mestringsstrategier.
Baseline og 8 uker.
Body Appreciation Scale (BAS-2)
Tidsramme: Baseline og 8 uker.
Dette er en 10-punkts skala som måler kroppspositivitet. Poeng er basert på gjennomsnittsverdier for alle elementer.
Baseline og 8 uker.
Aktivering av sunn livsstil
Tidsramme: Baseline og 8 uker.
Dette verktøyet inkluderer 7 elementer som måler helserelatert effekt, handlefrihet og selvledelse. Hvert element er rangert på en skala fra 1 til 10 med totalpoeng fra 7 til 70.
Baseline og 8 uker.
Inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Baseline og 8 uker.
Dette elementet er fra Pasientvurdering og rådgivning for trening (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) og måler selvrapporterte dager med målrettet fysisk aktivitet (30 minutter eller mer) i løpet av en vanlig uke. Poeng varierer fra 0 til 7 med høyere verdier som gjenspeiler hyppigere fysisk aktivitet.
Baseline og 8 uker.
Dager med fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 8 uker.
Denne posten er fra Pasientvurdering og rådgivning for trening (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) og måler selvrapportert daglig forbruk av frukt- og grøntporsjoner.
Baseline og 8 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Spence-Almaguer, PhD, UNT Health Science Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-148
  • U54MD006882-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere