Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kmen SHE: Intervence ke zlepšení zdravotního chování mezi ženami v komunitách s nedostatečnými službami

1. června 2018 aktualizováno: Emily Spence-Almaguer, University of North Texas Health Science Center

Je zdravá a zplnomocněná (Kmen SHE): Intervence usnadněná vrstevníky založená na sociálních sítích ke zlepšení zdravotního chování mezi ženami v komunitách s nedostatečným zabezpečením

Zatímco chování zdravého životního stylu bylo identifikováno jako nástroj prevence chronických onemocnění, programy na úspěšnou podporu zdravého chování v komunitách s nedostatečnými službami měly omezený udržitelný úspěch. SHE Tribe je kulturně přizpůsobená intervence na sociální síti vytvořená prostřednictvím CBPR s cílem překonat dříve identifikované bariéry a zlepšit zdravotní chování žen v komunitách s nedostatečnými službami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavními příčinami úmrtí žen ve Spojených státech jsou srdeční choroby, rakovina a mrtvice. Chronická onemocnění neúměrně postihují zaostalé komunity, kde se prolínají rasa, chudoba, úroveň vzdělání, přístup ke zdravotní péči a další sociální a environmentální determinanty. Afroamerické (AA) a hispánské ženy jsou vystaveny zvláště vysokému riziku úmrtnosti související s cukrovkou 1 a je u nich větší pravděpodobnost, že budou funkčně postiženy chronickým onemocněním než bílé ženy. Mezi faktory spojené se zvýšeným rizikem onemocnění patří fyzická nečinnost, špatná výživa, obezita, nedostatečné využití zdravotních vyšetření a vysoká stresová/alostatická zátěž. Zatímco chování zdravého životního stylu bylo identifikováno jako nástroj prevence chronických onemocnění, programy na úspěšnou podporu zdravého chování v komunitách s nedostatečnými službami měly omezený udržitelný úspěch, částečně kvůli vnímané relevanci výsledků programu, nedostatku kulturního přizpůsobení, přístupu k péči a nedostatek sociální podpory pro změnu zdravotního chování.

Texaské centrum pro zdravotní rozdíly obdrželo finanční prostředky z Národního institutu pro zdraví menšin a zdravotních rozdílů na řešení chronických zdravotních stavů žen prostřednictvím komunitních a výzkumných strategií v letech 2012–2017. Pracovní skupina členů komunity, bývalých účastníků výzkumu a programu a fakulta a zaměstnanci Centra zdravotních věd University of North Texas využili proces komunitního participativního výzkumu (CBPR) k návrhu SHE Tribe (She's Healthy and Empowered), sociální sítě. iniciativa na podporu osvojení zdravého chování mezi ženami v komunitách s nedostatečnými službami. Toto úsilí bylo založeno na dřívějších zjištěních, že ženy v nedostatečně obsluhovaných čtvrtích byly často odolné vůči účasti na intervencích „označených nemocí“ (např. prevence obezity) a vyjádřily touhu praktikovat chování orientované na wellness, které bylo přizpůsobeno jejich sociálním a kulturním potřebám. skupiny. Tato zjištění byla v souladu s rostoucím množstvím literatury, která uvádí, že být „zdravý a silný“ je vnímán jako více žádoucí než účastnit se programu, kde je explicitním očekáváním zhubnout. V rámci vývojového procesu se pracovní skupina snažila vyvinout udržitelný přístup založený na důkazech, který by se líbil komunitám s nedostatečnými službami, které jsou neúměrně postiženy chronickými nemocemi.

Mezi součásti kmene SHE patří charakteristiky založené na důkazech spojené s osvojením a udržováním zdravotního chování: a) začlenění sociální sítě k podpoře zdravých aktivit, b) stanovení cílů, které jsou specifické pro potřeby a zájmy jednotlivce, c) sebemonitorování žádoucího chování, d) motivační rozhovor založený na dialogu, který podporuje vnitřní motivaci ke změně, e) výběr malých jednotek změny za účelem utváření návyků a f) kombinování praxe a reflexe k podpoře integrace s existujícími životními vzory a přesvědčeními. Výhodou SHE Tribe oproti předchozím modelům je explicitní využívání sociálních sítí a spoléhání se na širší soubor aktivit, které jsou v souladu se zdravým životním stylem spíše než s nemocí. SHE Tribe byl zpočátku pilotně testován s malou kohortou 5 peer facilitátorů. Na základě jejich zpětné vazby bylo poté rozšířeno o hodnocení pomocí telefonu nebo tabletu a přizpůsobenou zpětnou vazbu na začátku (základní stav) a na konci každého cyklu 5 sezení. Aktuální verze je pilotně testována jako komunitně iniciovaný projekt a jako taková obsahuje pouze základní sadu hodnotících nástrojů, které jsou nezbytné k tomu, aby intervence fungovala. Účelem tohoto dvouletého průzkumného příspěvku je prozkoumat účinky kmene SHE na klíčové zdravotní výsledky, jako je zdravotní sebeřízení, zvládání, strava, aktivita a zdravotní normy sociálních sítí.

CÍL 1. Zjistit, zda lze kmen SHE realizovat se skupinami žen z komunit s vysokým rizikem chronických zdravotních stavů. Výzkumný tým prozkoumá charakteristiky žen rekrutovaných do kmene SHE, aby určil, zda je nábor založený na síti efektivní metodou pro oslovení nedostatečně obsluhovaných komunit. To bude zahrnovat revizi zvukově nahraných sezení, souhrnné zprávy o sezení a polostrukturované rozhovory s účastníky a facilitátory, abychom pochopili vnímanou hodnotu a přijetí různých složek intervence.

CÍL 2. Prozkoumat, jak si jednotlivci osvojují zdravotní chování a jak se šíří prostřednictvím sociálních sítí. Na individuální úrovni: Pomocí ověřených opatření výzkumný tým určí, které cíle jsou vybrány, a vztah mezi výběrem cílů, klíčovými zdravotními výsledky a aktivací sebeřízení zdravotního chování. Na interpersonální úrovni: Pomocí nástroje analýzy sociálních sítí, který měří vnímání účastníků identifikovaných jedinců v jejich sítích, bude výzkumný tým zkoumat šíření norem zdravého životního stylu.

Dopadem této studie bude zdokonalení intervence, která podporuje udržitelnost a dosah v nedostatečně obsluhovaných komunitách, které jsou vystaveny vysokému riziku chronických onemocnění. Důraz na konstelaci zdravého chování a využívání vrstevnických facilitátorů osloví kulturní identitu žen žijících v komunitách s nedostatečnou a/nebo vysokou chudobou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
        • Nábor
        • University of North Texas Health Science Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • zástupce nedostatečně obsluhované komunity (určené rasou, etnickým původem, socioekonomickým postavením a/nebo sousedstvím)
  • 18 a starší

Kritéria vyloučení:

  • Muži
  • Děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ONA Kmen
SHE Tribe je intervence usnadněná vrstevníky založená na sociálních sítích na podporu osvojení zdravotního chování
Intervence usnadněná vrstevníky založená na sociálních sítích na podporu osvojení zdravotního chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve sledování zdravých návyků
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů.
Tento nástroj obsahuje 42 položek představujících sledování a monitorování chování, jako je vážení se, vedení deníku jídla atd... Každá je zodpovězena ano/ne (0/1). Skóre se pohybuje od 0 do 42. Dotazník se zadává na začátku a znovu po 8 týdnech. Požadovaným výsledkem je zvýšení celkového skóre mezi výchozím stavem a 8 týdny.
Výchozí stav a 8 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální podpora diety a fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů.
Těchto 11 položek je převzato z hodnocení pacienta a poradenství pro cvičení (PACE+ Women: Measurement Questionnaire). Skóre se pohybuje od 11 do 44, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sociální podporu pro volbu zdravého životního stylu spojenou s dietou a cvičením.
Výchozí stav a 8 týdnů.
Zvládání stresu
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů.
Těchto 10 otázek zahrnuje 5 subškál z nástroje Brief COPE, které měří využití emocionální podpory, využití instrumentální podpory, pozitivní přerámování, plánování a náboženství. Skóre každé dílčí škály se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší hodnoty odrážejí lepší strategie zvládání.
Výchozí stav a 8 týdnů.
Stupnice hodnocení těla (BAS-2)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů.
Jedná se o desetipoložkovou stupnici pro měření tělesné pozitivity. Skóre vycházejí ze středních hodnot všech položek.
Výchozí stav a 8 týdnů.
Aktivace zdravého životního stylu
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů.
Tento nástroj obsahuje 7 položek, které měří účinnost související se zdravím, agenturu a sebeřízení. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 10 s celkovým skóre v rozmezí od 7 do 70.
Výchozí stav a 8 týdnů.
Konzumace ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů.
Tato položka pochází z hodnocení pacientů a poradenství pro cvičení (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) a měří samy hlášené dny cílevědomé fyzické aktivity (30 minut nebo více) během typického týdne. Skóre se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty odrážejí častější fyzickou aktivitu.
Výchozí stav a 8 týdnů.
Dny fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů.
Tato položka pochází z hodnocení pacientů a poradenství pro cvičení (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) a měří samy hlášenou denní spotřebu porcí ovoce a zeleniny.
Výchozí stav a 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Spence-Almaguer, PhD, UNT Health Science Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-148
  • U54MD006882-06 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora zdraví

Klinické studie na ONA Kmen

3
Předplatit