Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SHE Tribe: An Intervention to Improve Health Behaviour Among Women in Underserved Communities

1 juni 2018 uppdaterad av: Emily Spence-Almaguer, University of North Texas Health Science Center

She's Healthy and Empowered (SHE Tribe): ett socialt nätverksbaserat peer-faciliterad ingripande för att förbättra hälsobeteende bland kvinnor i undertjänade samhällen

Även om hälsosamma livsstilsbeteenden har identifierats som avgörande för att förebygga kroniska sjukdomar, har program för att framgångsrikt främja ett hälsosamt beteende i underbetjänade samhällen haft begränsad hållbar framgång. SHE Tribe är en kulturellt skräddarsydd, social nätverksintervention skapad genom CBPR för att övervinna tidigare identifierade barriärer och förbättra hälsobeteendet bland kvinnor i underbetjänade samhällen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De vanligaste dödsorsakerna för kvinnor i USA är hjärtsjukdomar, cancer och stroke. Kroniska sjukdomar påverkar oproportionerligt undertjänade samhällen där ras, fattigdom, utbildningsnivå, tillgång till hälsovård och andra sociala och miljömässiga bestämningsfaktorer skär varandra. Afroamerikanska (AA) och latinamerikanska kvinnor löper särskilt hög risk för diabetesrelaterad dödlighet 1 och är mer benägna än vita kvinnor att påverkas funktionellt av kroniska sjukdomar. Faktorer associerade med ökad sjukdomsrisk inkluderar fysisk inaktivitet, dålig kost, fetma, underutnyttjande av hälsoundersökningar och hög stress/allostatisk belastning. Även om hälsosamma livsstilsbeteenden har identifierats som avgörande för att förebygga kroniska sjukdomar, har program för att framgångsrikt främja adoption av hälsosamt beteende i underbetjänade samhällen haft begränsad hållbar framgång, delvis beroende på upplevd relevans av programresultat, brist på kulturell anpassning, tillgång till vård och brist på socialt stöd för förändring av hälsobeteende.

Texas Center for Health Disparities fick finansiering från National Institute of Minority Health and Health Disparities för att ta itu med kvinnors kroniska hälsotillstånd genom gemenskapsuppsökande och forskningsstrategier från 2012-2017. En arbetsgrupp av samhällsmedlemmar, tidigare forsknings- och programdeltagare och lärare och personal vid University of North Texas Health Science Center använde en Community-Based Participatory Research (CBPR)-process för att utforma SHE Tribe (She's Healthy and Empowered), ett socialt nätverksbaserat initiativ för att stödja adoption av hälsosamt beteende bland kvinnor i underbetjänade samhällen. Denna ansträngning baserades på tidigare upptäckter att kvinnor i underbetjänade stadsdelar ofta var resistenta mot att delta i en "sjukdomsmärkt" intervention (t.ex. förebyggande av fetma) och uttryckte en önskan att utöva välbefinnandeorienterade beteenden som har anpassats för deras sociala och kulturella grupper. Dessa fynd överensstämde med den växande mängden litteratur som indikerar att att vara "frisk och stark" uppfattas som mer önskvärd än att delta i ett program där den explicita förväntan är att gå ner i vikt. Som en del av utvecklingsprocessen försökte arbetsgruppen utveckla ett hållbart, evidensbaserat tillvägagångssätt som skulle tilltala undertjänade samhällen som påverkas oproportionerligt mycket av kronisk sjukdom.

Komponenter i SHE Tribe inkluderar evidensbaserade egenskaper associerade med antagande och underhåll av hälsobeteenden: a) inkorporering av socialt nätverk för att främja hälsosamma aktiviteter, b) sätta upp mål som är specifika för individens behov och intressen, c) självövervakning av önskade beteenden, d) motiverande intervjubaserad dialog som främjar inneboende motivation till förändring, e) att välja små förändringsenheter i syfte att skapa vana, och f) kombinera praktik och reflektion för att främja integration med existerande livsmönster och föreställningar. Fördelen med SHE Tribe jämfört med tidigare modeller är dess explicita användning av sociala nätverk och beroende av en bredare uppsättning aktiviteter som är förenliga med en hälsosam livsstil snarare än sjukdom. SHE Tribe testades initialt med en liten kohort på 5 peer-facilitatorer. Baserat på deras feedback förbättrades den sedan till att inkludera telefon- eller surfplattabaserad bedömning och skräddarsydd feedback i början (baslinje) och slutet av varje 5-sessionscykel. Den nuvarande versionen pilottestas som ett samhällsinitierat projekt och innehåller därför endast en grundläggande uppsättning bedömningsverktyg som är nödvändiga för att få insatsen att fungera. Syftet med denna 2-åriga undersökande inlämning är att undersöka effekterna av SHE Tribe på viktiga hälsoresultat såsom självförvaltning av hälsa, coping, kost, aktivitet och hälsonormer för sociala nätverk.

SYFTE 1. Avgöra om SHE Tribe genomförbart kan implementeras med grupper av kvinnor från samhällen med hög risk för kroniska hälsotillstånd. Forskargruppen kommer att undersöka egenskaperna hos kvinnor som rekryteras till SHE Tribe för att avgöra om den nätverksbaserade rekryteringen är en effektiv metod för att nå de underbetjänade samhällena. Detta kommer att inkludera en genomgång av ljudinspelade sessioner, sessionssammanfattningsrapporter och semistrukturerade intervjuer med deltagare och handledare för att förstå det upplevda värdet och antagandet av olika interventionskomponenter.

SYFTE 2. Undersöka hur hälsobeteenden antas av individer och sprids genom sociala nätverk. På individnivå: Med hjälp av validerade mått avgör forskargruppen vilka mål som väljs ut och förhållandet mellan målval, viktiga hälsoresultat och aktivering av självförvaltning av hälsobeteende. På den interpersonella nivån: Med hjälp av ett socialt nätverksanalysinstrument som mäter deltagarnas uppfattning om identifierade individer i deras nätverk, kommer forskargruppen att undersöka spridningen av hälsosamma livsstilsnormer.

Effekten av denna studie kommer att vara förfining av en intervention som stöder hållbarhet och räckvidd i underbetjänade samhällen som löper hög risk för kroniska sjukdomar. Betoningen på en konstellation av hälsosamma beteenden och användningen av peer-facilitatorer kommer att tilltala den kulturella identiteten hos kvinnor som bor i undertjänade och/eller fattiga samhällen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
        • Rekrytering
        • University of North Texas Health Science Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • representant för ett underbetjänat samhälle (bestäms av ras, etnicitet, socioekonomisk status och/eller grannskap)
  • 18 och äldre

Exklusions kriterier:

  • Män
  • Barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HON stam
SHE Tribe är ett socialt nätverksbaserat peer-faciliterad intervention för att främja adoption av hälsobeteenden
Sociala nätverksbaserade peer-faciliterad intervention för att främja adoption av hälsobeteende

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spårning av förändringar i hälsosamma vanor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor.
Det här verktyget innehåller 42 föremål som representerar spårning och övervakning av beteenden, som att väga sig, föra en matdagbok, etc... Var och en besvaras med ett ja/nej (0/1) svar. Poäng varierar från 0 till 42. Frågeformuläret administreras vid baslinjen och igen efter 8 veckor. Det önskade resultatet är en ökning av totalpoängen mellan baslinjen och 8 veckor.
Baslinje och 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socialt stöd för kost och fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och 8 veckor.
Dessa 11 poster är anpassade från Patientbedömning och rådgivning för träning (PACE+ Women: Measurement Questionnaire). Poäng varierar från 11 till 44, med högre poäng som indikerar ett större socialt stöd för hälsosamma livsstilsval i samband med kost och träning.
Baslinje och 8 veckor.
Hantera stress
Tidsram: Baslinje och 8 veckor.
Dessa 10 frågor inkluderar 5 underskalor från verktyget Brief COPE som mäter användning av känslomässigt stöd, användning av instrumentellt stöd, positiv omformulering, planering och religion. Varje delskala poäng sträcker sig från 0 till 4 med högre värden som återspeglar bättre hanteringsstrategier.
Baslinje och 8 veckor.
Body Appreciation Scale (BAS-2)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor.
Detta är en 10-punktsskala som mäter kroppspositivitet. Poängen baseras på medelvärden för alla poster.
Baslinje och 8 veckor.
Aktivering av hälsosam livsstil
Tidsram: Baslinje och 8 veckor.
Det här verktyget innehåller 7 artiklar som mäter hälsorelaterad effektivitet, handlingskraft och självförvaltning. Varje objekt rankas på en skala från 1 till 10 med totalpoäng från 7 till 70.
Baslinje och 8 veckor.
Frukt- och grönsakskonsumtion
Tidsram: Baslinje och 8 veckor.
Det här objektet är från Patientbedömning och rådgivning för träning (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) och mäter självrapporterade dagar av målmedveten fysisk aktivitet (30 minuter eller mer) under en vanlig vecka. Poäng varierar från 0 till 7 med högre värden som återspeglar mer frekvent fysisk aktivitet.
Baslinje och 8 veckor.
Dagar med fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och 8 veckor.
Det här objektet är från Patientbedömning och rådgivning för träning (PACE+ Women: Measurement Questionnaire) och mäter självrapporterad daglig konsumtion av frukt- och grönsaksportioner.
Baslinje och 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emily Spence-Almaguer, PhD, UNT Health Science Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2018

Första postat (Faktisk)

13 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-148
  • U54MD006882-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsofrämjande

Kliniska prövningar på HON stam

3
Prenumerera