Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SHE Tribe: En intervention for at forbedre sundhedsadfærd blandt kvinder i undertjente samfund

1. juni 2018 opdateret af: Emily Spence-Almaguer, University of North Texas Health Science Center

She's Healthy and Empowered (SHE Tribe): En socialt netværksbaseret peer-faciliteret intervention for at forbedre sundhedsadfærd blandt kvinder i undertjente samfund

Mens sund livsstilsadfærd er blevet identificeret som medvirkende til at forebygge kronisk sygdom, har programmer, der med succes fremmer sund adfærdsadoption i undertjente samfund, haft begrænset bæredygtig succes. SHE Tribe er en kulturelt skræddersyet social netværksintervention skabt gennem CBPR for at overvinde tidligere identificerede barrierer og forbedre sundhedsadfærd blandt kvinder i undertjente samfund.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De førende dødsårsager for kvinder i USA er hjertesygdomme, kræft og slagtilfælde. Kroniske sygdomme påvirker uforholdsmæssigt undertjente samfund, hvor race, fattigdom, uddannelsesniveau, adgang til sundhedspleje og andre sociale og miljømæssige determinanter krydser hinanden. Afroamerikanske (AA) og latinamerikanske kvinder har særlig høj risiko for diabetesrelateret dødelighed 1 og er mere tilbøjelige end hvide kvinder til at blive funktionelt påvirket af kronisk sygdom. Faktorer forbundet med øget sygdomsrisiko omfatter fysisk inaktivitet, dårlig ernæring, fedme, underudnyttelse af sundhedsscreeninger og høj stress/allostatisk belastning. Mens sund livsstilsadfærd er blevet identificeret som medvirkende til forebyggelse af kronisk sygdom, har programmer, der med succes fremmer sund adfærdsadoption i undertjente samfund, haft begrænset bæredygtig succes, til dels på grund af opfattet relevans af programmets resultater, mangel på kulturel skræddersyethed, adgang til pleje og manglende social støtte til ændring af sundhedsadfærd.

Texas Center for Health Disparities modtog National Institute of Minority Health and Health Disparities-finansiering til at imødegå kvinders kroniske sundhedstilstande gennem lokalsamfundets opsøgende og forskningsstrategier fra 2012-2017. En arbejdsgruppe af fællesskabsmedlemmer, tidligere forsknings- og programdeltagere og University of North Texas Health Science Center-fakultet og personale brugte en Community-Based Participatory Research (CBPR)-proces til at designe SHE Tribe (She's Healthy and Empowered), et socialt netværksbaseret initiativ til at støtte adoption af sund adfærd blandt kvinder i undertjente samfund. Denne indsats var baseret på tidligere resultater af, at kvinder i undertjente kvarterer ofte var modstandsdygtige over for at deltage i en "sygdomsmærket" intervention (f.eks. forebyggelse af fedme) og udtrykte et ønske om at praktisere wellness-orienteret adfærd, der er blevet tilpasset deres sociale og kulturelle grupper. Disse resultater var i overensstemmelse med den voksende mængde litteratur, der indikerer, at det at være "sund og stærk" opfattes som mere ønskværdigt end at deltage i et program, hvor den eksplicitte forventning er at tabe sig. Som en del af udviklingsprocessen søgte arbejdsgruppen at udvikle en bæredygtig, evidensbaseret tilgang, der ville appellere til undertjente samfund, der er uforholdsmæssigt meget påvirket af kronisk sygdom.

Komponenter af SHE Tribe omfatter evidensbaserede karakteristika forbundet med adoption og vedligeholdelse af sundhedsadfærd: a) indarbejdelse af socialt netværk for at fremme sunde aktiviteter, b) opstilling af mål, der er specifikke for den enkeltes behov og interesser, c) egenkontrol af ønsket adfærd, d) motiverende interviewbaseret dialog, der fremmer indre motivation til forandring, e) valg af små forandringsenheder med henblik på vanedannelse og f) kombination af praksis og refleksion for at fremme integration med eksisterende livsmønstre og overbevisninger. Fordelen ved SHE Tribe i forhold til tidligere modeller er dens eksplicitte brug af sociale netværk og afhængighed af et bredere sæt af aktiviteter, der er i overensstemmelse med en sund livsstil frem for sygdom. SHE Tribe blev oprindeligt pilottestet med en lille kohorte på 5 peer-facilitatorer. Baseret på deres feedback blev den derefter forbedret til at inkludere telefon- eller tabletbaseret vurdering og skræddersyet feedback i begyndelsen (baseline) og slutningen af ​​hver 5-sessionscyklus. Den nuværende version er ved at blive pilottestet som et samfundsinitieret projekt og indeholder som sådan kun et grundlæggende sæt af vurderingsværktøjer, der er nødvendige for at få interventionen til at fungere. Formålet med denne 2-årige undersøgende indsendelse er at undersøge virkningerne af SHE Tribe på vigtige sundhedsresultater, såsom sundhed selvledelse, mestring, kost, aktivitet og sociale netværks sundhedsnormer.

MÅL 1. Bestem, om SHE Tribe gennemførligt kan implementeres med grupper af kvinder fra lokalsamfund med høj risiko for kroniske helbredstilstande. Forskerholdet vil undersøge karakteristikaene for kvinder, der er rekrutteret til SHE Tribe, for at afgøre, om den netværksbaserede rekruttering er en effektiv metode til at nå de undertjente samfund. Dette vil omfatte en gennemgang af lydoptagede sessioner, sessionsresumérapporter og semi-strukturerede interviews med deltagere og facilitatorer for at forstå den opfattede værdi og adoption af forskellige interventionskomponenter.

MÅL 2. Undersøg, hvordan sundhedsadfærd adopteres af individer og spredes gennem sociale netværk. På individniveau: Ved hjælp af validerede mål bestemmer forskerteamet, hvilke mål der vælges og forholdet mellem målvalg, centrale sundhedsresultater og aktivering af selvledelse af sundhedsadfærd. På det interpersonelle plan: Ved hjælp af et socialt netværksanalyseinstrument, som måler deltagernes opfattelse af identificerede individer i deres netværk, vil forskerholdet undersøge spredningen af ​​sunde livsstilsnormer.

Effekten af ​​denne undersøgelse vil være forfinelsen af ​​en intervention, der understøtter bæredygtighed og rækkevidde i undertjente samfund, der er i højrisiko for kroniske sygdomme. Vægten på en konstellation af sund adfærd og brugen af ​​peer-facilitatorer vil appellere til de kulturelle identiteter hos kvinder, der bor i undertjente og/eller fattige samfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
        • Rekruttering
        • University of North Texas Health Science Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • repræsentant for undertjent samfund (bestemt af race, etnicitet, socioøkonomisk status og/eller nabolag)
  • 18 og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HUN Stamme
SHE Tribe er en social netværksbaseret peer-faciliteret intervention for at fremme adoption af sundhedsadfærd
Socialt netværksbaseret peer-faciliteret intervention for at fremme adoption af sundhedsadfærd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sporing af sunde vaner
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
Dette værktøj indeholder 42 punkter, der repræsenterer sporing og overvågning af adfærd, såsom at veje sig selv, føre en maddagbog osv... Hver besvares med et ja/nej (0/1) svar. Score varierer fra 0 til 42. Spørgeskemaet administreres ved baseline og igen efter 8 uger. Det ønskede resultat er en stigning i den samlede score mellem baseline og 8 uger.
Baseline og 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social støtte til kost og fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
Disse 11 punkter er tilpasset fra Patientvurdering og rådgivning til træning (PACE+ Kvinder: Målingsspørgeskema). Scorer varierer fra 11 til 44, med højere score, der indikerer en større social støtte til sunde livsstilsvalg forbundet med kost og motion.
Baseline og 8 uger.
At håndtere stress
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
Disse 10 spørgsmål omfatter 5 underskalaer fra Brief COPE-værktøjet, som måler brug af følelsesmæssig støtte, brug af instrumentel støtte, positiv reframing, planlægning og religion. Hver sub-skala score spænder fra 0 til 4 med højere værdier, der afspejler bedre mestringsstrategier.
Baseline og 8 uger.
Body Appreciation Scale (BAS-2)
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
Dette er en 10-punkts skala, der måler kropspositivitet. Score er baseret på middelværdier for alle elementer.
Baseline og 8 uger.
Aktivering af sund livsstil
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
Dette værktøj indeholder 7 elementer, der måler sundhedsrelateret effektivitet, handlefrihed og selvledelse. Hvert emne er rangeret på en skala fra 1 til 10 med en samlet score fra 7 til 70.
Baseline og 8 uger.
Indtagelse af frugt og grønt
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
Dette punkt er fra Patientvurdering og rådgivning til træning (PACE+ Kvinder: Målingsspørgeskema) og måler selvrapporterede dage med målrettet fysisk aktivitet (30 minutter eller mere) i løbet af en typisk uge. Score varierer fra 0 til 7 med højere værdier, der afspejler hyppigere fysisk aktivitet.
Baseline og 8 uger.
Dage med fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
Dette punkt er fra Patientvurdering og rådgivning til træning (PACE+ Kvinder: Målingsspørgeskema) og måler selvrapporteret dagligt forbrug af frugt- og grøntsager.
Baseline og 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Spence-Almaguer, PhD, UNT Health Science Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-148
  • U54MD006882-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner