小児の術後鎮痛に対する脊柱起立筋ブロックと腰方形筋ブロック
2018年11月12日 更新者：Can AKSU、Kocaeli University
低腹部手術を受ける小児の術後鎮痛に対する脊柱起立筋ブロックと腰方形筋ブロック：ランダム化比較試験
小児における術後の痛みの管理は依然として解決すべき問題として残されています。
腰方形筋ブロックの効果は、下腹部手術を受ける小児の術後疼痛を克服するための有望な技術であることが示されています。
脊柱起立筋平面ブロックは、この目的に使用できる、新しく定義された比較的安全で簡単な局所麻酔技術です。
この二重盲検ランダム化対照試験の主な目的は、このグループの小児患者におけるこの 2 つのブロック技術の鎮痛効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli
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İzmit、Kocaeli、七面鳥、41340
- Kocaeli University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1～7歳
- ASA I-II
- 待機的下腹部手術を受けている
除外基準:
- 針穿刺部位の皮膚の感染症
- -治験薬のいずれかに対して既知のアレルギーを有する患者
- 凝固障害
- ASA III-IV
- 神経障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ESPグループ
脊柱起立筋面ブロック グループ ブロック薬: 0.25% ブピバカイン 0.5ml/kg (最大 20ml) をブロックに使用しました。 |
脊柱起立筋ブロックは手術前に全身麻酔下で投与されます。
0.25% ブピバカインを 0.5ml/kg 使用しました (最大
20cc) ブロックパフォーマンス用
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アクティブコンパレータ：QLBグループ
腰方形筋ブロックグループ ブロック薬: 0.25% ブピバカイン 0.5ml/kg (最大 20ml) をブロックに使用しました。 |
0.25% ブピバカインを 0.5ml/kg 使用しました (最大
20cc) ブロックパフォーマンス用
腰方形筋ブロックは手術前に全身麻酔下で投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：術後最初の6時間
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FLACCスケールが使用されます。
顔、脚、活動、泣き声、慰めのスケールまたは FLACC スケールは、生後 2 か月から 7 歳までの子供、または自分の痛みを伝えることができない個人の痛みを評価するために使用される測定です。
スケールは 0 ～ 10 の範囲で採点され、0 は痛みがないことを表します。
このスケールには 5 つの基準があり、それぞれに 0、1、または 2 のスコアが割り当てられます。
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術後最初の6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の必要性
時間枠：24時間
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最初の 24 時間に鎮痛剤を必要とした患者の数
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24時間
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最初の鎮痛薬を投与するまでの時間
時間枠：最初の48時間
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最初の鎮痛薬を投与するまでの時間が記録されます
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最初の48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月12日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月12日
最初の投稿 (実際)
2018年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月12日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。