Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok roviny vzpřimovače páteře versus blok quadratus lumborum pro pooperační analgezii u dětí

12. listopadu 2018 aktualizováno: Can AKSU, Kocaeli University

Blok roviny erektoru spinae versus blok quadratus lumborum pro pooperační analgezii u dětí podstupujících operaci nízkého břicha: Randomizovaná kontrolovaná studie

Léčba pooperační bolesti u dětí je stále problémem k řešení. Účinek blokády quadratus lumborum se ukázal jako slibná technika k překonání pooperační bolesti u dětí podstupujících operace v dolní části břicha. Erector spinae plane block je nově definovaná relativně bezpečnější a jednodušší technika regionální anestezie, kterou lze k tomuto účelu použít. Primárním cílem této dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studie je porovnat analgetickou účinnost těchto dvou blokových technik u této skupiny dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Krocan, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1-7 let věku
  • ASA I-II
  • Podstoupení elektivní operace břicha

Kritéria vyloučení:

  • infekce kůže v místě vpichu jehly
  • pacientů se známou alergií na některý ze studovaných léků
  • koagulopatie
  • ASA III-IV
  • Pacienti s neurologickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina ESP

Skupina rovinných bloků Erector Spinae

Blokové léčivo: 0,25 % bupivakain 0,5 ml/kg (max. 20 ml) bylo použito pro bloky
Postup: Rovinný blok Erector Spinae
Blok Erector Spinae Plane bude aplikován v celkové anestezii před operací
Lék: Bupivakain (blokový lék)
0,25% bupivakain byl použit 0,5ml/kg (max. 20cc) pro bloková představení
Aktivní komparátor: Skupina QLB

Skupina bloků Quadratus Lumborum

Blokové léčivo: 0,25 % bupivakain 0,5 ml/kg (max. 20 ml) bylo použito pro bloky
Lék: Bupivakain (blokový lék)
0,25% bupivakain byl použit 0,5ml/kg (max. 20cc) pro bloková představení
Postup: Quadratus Lumborum blok
Quadratus Lumborum Block bude podán v celkové anestezii před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: Prvních 6 hodin po operaci
Bude použita stupnice FLACC. Stupnice Face, Legs, Activity, Cry, Consolability nebo FLACC je měření používané k hodnocení bolesti u dětí ve věku od 2 měsíců do 7 let nebo jedinců, kteří nejsou schopni sdělit svou bolest. Stupnice je hodnocena v rozmezí 0-10, přičemž 0 představuje žádnou bolest. Škála má pět kritérií, z nichž každému je přiřazeno skóre 0, 1 nebo 2.
Prvních 6 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin
Počet pacientů, kteří potřebovali analgetikum během prvních 24 hodin
24 hodin
Čas na první analgetikum
Časové okno: prvních 48 hodin
Bude zaznamenán čas do podání prvního analgetika
prvních 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-95

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit