Erector Spinae Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block voor postoperatieve analgesie bij kinderen
12 november 2018 bijgewerkt door: Can AKSU, Kocaeli University
Erector Spinae Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block voor postoperatieve analgesie bij kinderen die een lage-abdominale operatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Postoperatieve pijnbestrijding bij kinderen staat nog steeds als een probleem dat moet worden opgelost.
Het effect van quadratus lumborumblok is een veelbelovende techniek gebleken om postoperatieve pijn te overwinnen bij kinderen die lage buikoperaties ondergaan.
Erector spinae plane block is een nieuw gedefinieerde relatief veiligere en gemakkelijkere regionale anesthesietechniek die voor dit doel zou kunnen worden gebruikt.
Het primaire doel van deze dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie is het vergelijken van de analgetische werkzaamheid van deze twee blokkeertechnieken bij deze groep pediatrische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Kalkoen, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-7 jaar oud
- ASA I-II
- Een electieve onderbuikoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- infectie van de huid op de plaats van de naaldprikplaats
- patiënten met een bekende allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen
- coagulopathie
- ASA III-IV
- Patiënten met neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ESP-groep
Erector Spinae Plane Block Group Blokkeermiddel: 0,25% bupivacaïne 0,5ml/kg (max.20ml) werd gebruikt voor blokkades |
Erector Spinae Plane-blok wordt vóór de operatie onder algehele anesthesie toegediend
0,25% Bupivacaïne werd gebruikt 0,5ml/kg (max.
20cc) voor blokprestaties
|
|
Actieve vergelijker: QLB-groep
Quadratus Lumborum Blokgroep Blokkeermiddel: 0,25% bupivacaïne 0,5ml/kg (max.20ml) werd gebruikt voor blokkades |
0,25% Bupivacaïne werd gebruikt 0,5ml/kg (max.
20cc) voor blokprestaties
Quadratus Lumborum Block wordt voor de operatie onder algemene verdoving toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 6 uur
|
Er wordt gebruik gemaakt van de FLACC-schaal.
De Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-schaal of FLACC-schaal is een meting die wordt gebruikt om pijn te beoordelen voor kinderen in de leeftijd van 2 maanden tot 7 jaar of personen die hun pijn niet kunnen uiten.
De schaal wordt gescoord in een bereik van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn.
De schaal kent vijf criteria, die elk een score van 0, 1 of 2 krijgen.
|
Postoperatieve eerste 6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstiller nodig
Tijdsspanne: 24 uur
|
Aantal patiënten dat pijnstilling nodig had in de eerste 24 uur
|
24 uur
|
|
Tijd voor het eerste pijnstillende medicijn
Tijdsspanne: eerste 48 uur
|
De tijd tot het eerste pijnstillende middel wordt geregistreerd
|
eerste 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-95
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .