Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwiowego w analgezji pooperacyjnej u dzieci
12 listopada 2018 zaktualizowane przez: Can AKSU, Kocaeli University
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwiowego w pooperacyjnej analgezji u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym dolnego odcinka brzucha: randomizowana, kontrolowana próba
Leczenie bólu pooperacyjnego u dzieci wciąż stanowi problem do rozwiązania.
Wykazano, że blokada mięśnia czworobocznego lędźwi jest obiecującą techniką przezwyciężania bólu pooperacyjnego u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie dolnego odcinka jamy brzusznej.
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa jest nową zdefiniowaną stosunkowo bezpieczniejszą i łatwiejszą techniką znieczulenia regionalnego, którą można by wykorzystać w tym celu.
Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z podwójnie ślepą próbą jest porównanie skuteczności przeciwbólowej tych dwóch technik blokowania w tej grupie pacjentów pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Indyk, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1-7 lat
- ASA I-II
- Przechodzi planową operację dolnej części brzucha
Kryteria wyłączenia:
- zakażenie skóry w miejscu nakłucia igłą
- pacjentów ze stwierdzoną alergią na którykolwiek z badanych leków
- koagulopatia
- ASA III-IV
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ESP
Grupa bloków płaskich Erector Spinae Blok Lek: Do blokad użyto 0,25% bupiwakainy 0,5ml/kg (max.20ml) |
Blokada Erector Spinae Plane zostanie podana w znieczuleniu ogólnym przed operacją
Zastosowano 0,25% bupiwakainę 0,5ml/kg (max.
20cc) do występów blokowych
|
|
Aktywny komparator: Grupa QLB
Grupa Bloku Kwadratowego Lędźwiowego Blok Lek: Do blokad użyto 0,25% bupiwakainy 0,5ml/kg (max.20ml) |
Zastosowano 0,25% bupiwakainę 0,5ml/kg (max.
20cc) do występów blokowych
Quadratus Lumborum Block zostanie podany w znieczuleniu ogólnym przed operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 6 godzin po operacji
|
Zastosowana zostanie skala FLACC.
Skala twarzy, nóg, aktywności, płaczu, pocieszenia lub skala FLACC to pomiar stosowany do oceny bólu u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 7 lat lub osób, które nie są w stanie zakomunikować swojego bólu.
Skala jest punktowana w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu.
Skala składa się z pięciu kryteriów, z których każdemu przypisuje się ocenę 0, 1 lub 2.
|
Pierwsze 6 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeba środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Liczba pacjentów, którzy wymagali podania leku przeciwbólowego w ciągu pierwszych 24 godzin
|
24 godziny
|
|
Czas na pierwszy lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: pierwsze 48 godz
|
Rejestrowany będzie czas do pierwszego leku przeciwbólowego
|
pierwsze 48 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-95
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .