어린이의 수술 후 진통제를 위한 건설자 Spinae 평면 블록 대 Quadratus Lumborum 블록
2018년 11월 12일 업데이트: Can AKSU, Kocaeli University
낮은 복부 수술을 받는 어린이의 수술 후 진통을 위한 기립기 척추 평면 블록 대 요방형근 블록: 무작위 통제 시험
어린이의 수술 후 통증 관리는 여전히 해결해야 할 문제로 서 있습니다.
요방형근 차단술의 효과는 하복부 수술을 받는 어린이의 수술 후 통증을 극복하는 유망한 기술로 나타났습니다.
기립자 spinae 평면 블록은 이러한 목적으로 사용할 수 있는 비교적 안전하고 쉬운 국소 마취 기술로 정의된 새로운 기술입니다.
이 이중 맹검 무작위 통제 시험의 주요 목표는 이 소아 환자 그룹에서 이 두 블록 기술의 진통 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, 칠면조, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1-7세
- ASA I-II
- 선택적 하복부 수술을 받는 중
제외 기준:
- 바늘 천자 부위의 피부 감염
- 연구 약물에 알려진 알레르기가 있는 환자
- 응고 병증
- ASA III-IV
- 신경 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ESP 그룹
Ector Spinae 평면 블록 그룹 블록 약물: 0,25% 부피바카인 0,5ml/kg(최대 20ml)을 블록에 사용했습니다. |
Erector Spinae Plane block은 수술 전 전신 마취하에 시행됩니다.
0,25% 부피바카인은 0,5ml/kg(max.
20cc) 블록 공연용
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활성 비교기: QLB 그룹
요방형근 블록 그룹 블록 약물: 0,25% 부피바카인 0,5ml/kg(최대 20ml)을 블록에 사용했습니다. |
0,25% 부피바카인은 0,5ml/kg(max.
20cc) 블록 공연용
요방형근 블록은 수술 전 전신 마취하에 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 수술 후 첫 6시간
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FLACC 스케일이 사용됩니다.
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability 척도 또는 FLACC 척도는 2개월에서 7세 사이의 어린이 또는 통증을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가하는 데 사용되는 측정입니다.
척도는 0-10의 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
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수술 후 첫 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제의 필요성
기간: 24 시간
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처음 24시간 동안 진통제가 필요한 환자 수
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24 시간
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첫 번째 진통제 투여까지의 시간
기간: 처음 48시간
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첫 번째 진통제 투여까지의 시간이 기록됩니다.
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처음 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-95
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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