Bloque del plano del erector de la columna versus bloque del cuadrado lumbar para la analgesia posoperatoria en niños
12 de noviembre de 2018 actualizado por: Can AKSU, Kocaeli University
Bloqueo del plano erector de la columna versus bloqueo del cuadrado lumbar para la analgesia posoperatoria en niños sometidos a cirugía abdominal baja: un ensayo controlado aleatorizado
El manejo del dolor postoperatorio en niños sigue siendo un problema a resolver.
Se ha demostrado que el efecto del bloqueo del cuadrado lumbar es una técnica prometedora para superar el dolor posoperatorio en niños sometidos a cirugías abdominales bajas.
El bloqueo del plano del erector de la columna es una nueva técnica de anestesia regional definida relativamente más segura y fácil que podría usarse para este propósito.
El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorio doble ciego es comparar la eficacia analgésica de estas técnicas de dos bloques en este grupo de pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Pavo, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1-7 años de edad
- ASA I-II
- Someterse a una cirugía abdominal baja electiva
Criterio de exclusión:
- infección de la piel en el sitio del área de punción de la aguja
- pacientes con alergias conocidas a cualquiera de los medicamentos del estudio
- coagulopatía
- ASA III-IV
- Pacientes con trastornos neurológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo ESP
Grupo de bloques planos del erector de la columna Fármaco de bloqueo: bupivacaína al 0,25 %, 0,5 ml/kg (máx. 20 ml) para los bloqueos |
El bloqueo del plano erector de la columna se administrará bajo anestesia general antes de la cirugía.
Se utilizó bupivacaína al 0,25% 0,5ml/kg (máx.
20cc) para actuaciones en bloque
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Comparador activo: Grupo QLB
Grupo de bloques Quadratus Lumborum Fármaco de bloqueo: bupivacaína al 0,25 %, 0,5 ml/kg (máx. 20 ml) para los bloqueos |
Se utilizó bupivacaína al 0,25% 0,5ml/kg (máx.
20cc) para actuaciones en bloque
Quadratus Lumborum Block se administrará bajo anestesia general antes de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Postoperatorio primeras 6 horas
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Se utilizará la escala FLACC.
La escala de cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad o escala FLACC es una medida utilizada para evaluar el dolor en niños de 2 meses a 7 años o personas que no pueden comunicar su dolor.
La escala se puntúa en un rango de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor.
La escala tiene cinco criterios, a cada uno de los cuales se les asigna una puntuación de 0, 1 o 2.
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Postoperatorio primeras 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas
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Número de pacientes que requirieron analgésico en las primeras 24 horas
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24 horas
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Tiempo hasta el primer fármaco analgésico
Periodo de tiempo: primeras 48 horas
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Se registrará el tiempo hasta el primer fármaco analgésico
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primeras 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-95
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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