Блок Erector Spinae Plane Block в сравнении с блокадой Quadratus Lumborum для послеоперационной анальгезии у детей
12 ноября 2018 г. обновлено: Can AKSU, Kocaeli University
Блок Erector Spinae Plane в сравнении с блоком Quadratus Lumborum для послеоперационной анальгезии у детей, перенесших операцию на нижней части живота: рандомизированное контролируемое исследование
Лечение послеоперационной боли у детей до сих пор остается проблемой.
Было показано, что блок квадратной мышцы поясницы является перспективным методом преодоления послеоперационной боли у детей, перенесших операции на нижней части живота.
Плоскостная блокада, выпрямляющая позвоночник, представляет собой новый, относительно безопасный и простой метод регионарной анестезии, который можно использовать для этой цели.
Основной целью этого двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение обезболивающей эффективности этих двух методов блокады в этой группе педиатрических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Турция, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1-7 лет
- АСА I-II
- Плановая операция на нижней части живота
Критерий исключения:
- инфицирование кожи в месте укола иглой
- пациенты с известной аллергией на любой из исследуемых препаратов
- коагулопатия
- АСА III-IV
- Пациенты с неврологическими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ЭСП
Группа блоков Erector Spinae Plane Блокирующий препарат: 0,25% бупивакаин 0,5 мл/кг (макс. 20 мл) использовали для блокады. |
Блок Erector Spinae Plane будет проводиться под общей анестезией перед операцией.
Использовался 0,25% бупивакаин 0,5 мл/кг (макс.
20cc) для блочных выступлений
|
|
Активный компаратор: КЛБ Групп
Группа блоков квадратной мышцы поясницы Блокирующий препарат: 0,25% бупивакаин 0,5 мл/кг (макс. 20 мл) использовали для блокады. |
Использовался 0,25% бупивакаин 0,5 мл/кг (макс.
20cc) для блочных выступлений
Блокада квадратной мышцы поясницы будет проведена под общей анестезией перед операцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: Послеоперационные первые 6 часов
|
Будет использоваться шкала FLACC.
Шкала лица, ног, активности, плача, утешения или шкала FLACC — это измерение, используемое для оценки боли у детей в возрасте от 2 месяцев до 7 лет или у людей, которые не могут сообщить о своей боли.
Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли.
Шкала включает пять критериев, каждому из которых присваивается оценка 0, 1 или 2.
|
Послеоперационные первые 6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа
|
Количество пациентов, которым потребовалось обезболивание в первые 24 часа
|
24 часа
|
|
Время до первого обезболивающего препарата
Временное ограничение: первые 48 часов
|
Будет записано время до первого обезболивающего препарата.
|
первые 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-95
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .