Erector Spinae Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block för postoperativ analgesi hos barn
12 november 2018 uppdaterad av: Can AKSU, Kocaeli University
Erector Spinae Plane Block kontra Quadratus Lumborum Block för postoperativ analgesi hos barn som genomgår lågbukkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Postoperativ smärtbehandling hos barn är fortfarande ett problem att lösa.
Effekten av quadratus lumborum blockering har visat sig vara en lovande teknik för att övervinna postoperativ smärta hos barn som genomgår lågbukoperationer.
Erector spinae plane block är en ny definierad relativt säkrare och enklare regional anestesiteknik som skulle kunna användas för detta ändamål.
Det primära syftet med denna dubbelblinda randomiserade kontrollerade studie är att jämföra den analgetiska effekten av dessa två blocktekniker i denna grupp av pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Kalkon, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1-7 års ålder
- ASA I-II
- Genomgår elektiv lågbukkirurgi
Exklusions kriterier:
- infektion i huden på platsen för nålpunktionsområdet
- patienter med kända allergier mot något av studieläkemedlen
- koagulopati
- ASA III-IV
- Patienter med neurologiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESP-gruppen
Erector Spinae Plane Block Group Blockläkemedel: 0,25 % bupivakain 0,5 ml/kg (max. 20 ml) användes för block |
Erector Spinae Plane block kommer att administreras under generell anestesi före operationen
0,25 % bupivacain användes 0,5 ml/kg (max.
20cc) för blockföreställningar
|
|
Aktiv komparator: QLB Group
Quadratus Lumborum Block Group Blockläkemedel: 0,25 % bupivakain 0,5 ml/kg (max. 20 ml) användes för block |
0,25 % bupivacain användes 0,5 ml/kg (max.
20cc) för blockföreställningar
Quadratus Lumborum Block kommer att administreras under generell anestesi före operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta poäng
Tidsram: Postoperativa första 6 timmarna
|
FLACC-skalan kommer att användas.
Skalan Face, Legs, Activity, Cry, Consolability eller FLACC-skalan är ett mått som används för att bedöma smärta för barn mellan 2 månader och 7 år eller individer som inte kan kommunicera sin smärta.
Skalan poängsätts i intervallet 0-10 där 0 representerar ingen smärta.
Skalan har fem kriterier som var och en får poängen 0, 1 eller 2.
|
Postoperativa första 6 timmarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov av smärtstillande
Tidsram: 24 timmar
|
Antal patienter som behövde smärtstillande medel under de första 24 timmarna
|
24 timmar
|
|
Dags för första smärtstillande läkemedel
Tidsram: första 48 timmarna
|
Tiden till det första smärtstillande läkemedlet kommer att registreras
|
första 48 timmarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2018
Första postat (Faktisk)
13 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-95
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .