Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block til postoperativ analgesi hos børn

12. november 2018 opdateret af: Can AKSU, Kocaeli University

Erector Spinae Plane Block versus Quadratus Lumborum Block til postoperativ analgesi hos børn, der gennemgår lavabdominal kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Postoperativ smertebehandling hos børn står stadig som et problem at løse. Effekten af ​​quadratus lumborum blok har vist sig at være en lovende teknik til at overvinde postoperative smerter hos børn, der gennemgår lavmaveoperationer. Erector spinae plane blok er en ny defineret relativt sikrere og lettere regional anæstesiteknik, som kunne bruges til dette formål. Det primære formål med denne dobbeltblindede randomiserede kontrollerede undersøgelse er at sammenligne den analgetiske virkning af disse to blokteknikker i denne gruppe af pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Kalkun, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-7 års alderen
  • ASA I-II
  • Gennemgår elektiv lavmavekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • infektion i huden på stedet for nålestikningsområdet
  • patienter med kendte allergier over for nogen af ​​undersøgelsesmidlerne
  • koagulopati
  • ASA III-IV
  • Patienter med neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESP Group

Erector Spinae Plane Block Group

Bloklægemiddel: 0,25 % bupivacain 0,5 ml/kg (maks. 20 ml) blev brugt til blokke
Procedure: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane blok vil blive administreret under generel anæstesi før operationen
Medicin: Bupivacain (bloklægemiddel)
0,25 % bupivacain blev brugt 0,5 ml/kg (max. 20cc) til blokforestillinger
Aktiv komparator: QLB Group

Quadratus Lumborum Block Group

Bloklægemiddel: 0,25 % bupivacain 0,5 ml/kg (maks. 20 ml) blev brugt til blokke
Medicin: Bupivacain (bloklægemiddel)
0,25 % bupivacain blev brugt 0,5 ml/kg (max. 20cc) til blokforestillinger
Procedure: Quadratus Lumborum blok
Quadratus Lumborum Block vil blive administreret under generel anæstesi før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: Postoperativ første 6 timer
FLACC-skalaen vil blive brugt. Ansigts-, ben-, aktivitets-, gråd-, trøsteskalaen eller FLACC-skalaen er en måling, der bruges til at vurdere smerte for børn mellem 2 måneder og 7 år eller personer, der ikke er i stand til at kommunikere deres smerte. Skalaen er scoret i intervallet 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte. Skalaen har fem kriterier, som hver tildeles en score på 0, 1 eller 2.
Postoperativ første 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for smertestillende
Tidsramme: 24 timer
Antal patienter, der havde brug for smertestillende i det første døgn
24 timer
Tid til første smertestillende medicin
Tidsramme: første 48 timer
Tiden til det første smertestillende lægemiddel vil blive registreret
første 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-95

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner