Erector Spinae Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block for postoperativ analgesi hos barn
12. november 2018 oppdatert av: Can AKSU, Kocaeli University
Erector Spinae Plane Block versus Quadratus Lumborum Block for postoperativ analgesi hos barn som gjennomgår lavabdominal kirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse
Postoperativ smertebehandling hos barn står fortsatt som et problem å løse.
Effekt av quadratus lumborum-blokk har vist seg å være en lovende teknikk for å overvinne postoperativ smerte hos barn som gjennomgår lavabdominale operasjoner.
Erector spinae plane block er en ny definert relativt sikrere og enklere regional anestesiteknikk som kan brukes til dette formålet.
Hovedmålet med denne dobbeltblindede randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne den analgetiske effekten av disse to blokkeringsteknikkene i denne gruppen pediatriske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Tyrkia, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1-7 år
- ASA I-II
- Gjennomgår elektiv lavabdominal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- infeksjon i huden på stedet for nålepunkturområdet
- pasienter med kjente allergier mot noen av studiemedikamentene
- koagulopati
- ASA III-IV
- Pasienter med nevrologiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESP Group
Erector Spinae Plane Block Group Blokkmedikament: 0,25 % bupivakain 0,5 ml/kg (maks. 20 ml) ble brukt til blokkeringer |
Erector Spinae Plane-blokk vil bli administrert under generell anestesi før operasjonen
0,25 % bupivakain ble brukt 0,5 ml/kg (maks.
20cc) for blokkforestillinger
|
|
Aktiv komparator: QLB Group
Quadratus Lumborum Block Group Blokkmedikament: 0,25 % bupivakain 0,5 ml/kg (maks. 20 ml) ble brukt til blokkeringer |
0,25 % bupivakain ble brukt 0,5 ml/kg (maks.
20cc) for blokkforestillinger
Quadratus Lumborum Block vil bli administrert under generell anestesi før operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: Postoperativ første 6 timer
|
FLACC skala vil bli brukt.
Skalaen Face, Legs, Activity, Cry, Consolability eller FLACC-skalaen er en måling som brukes til å vurdere smerte for barn mellom 2 måneder og 7 år eller individer som ikke er i stand til å kommunisere smerten sin.
Skalaen er skåret i et område fra 0-10, hvor 0 representerer ingen smerte.
Skalaen har fem kriterier, som hver får en poengsum på 0, 1 eller 2.
|
Postoperativ første 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for smertestillende
Tidsramme: 24 timer
|
Antall pasienter som trengte smertestillende i løpet av det første døgnet
|
24 timer
|
|
Tid til første smertestillende medikament
Tidsramme: første 48 timer
|
Tid til første smertestillende legemiddel vil bli registrert
|
første 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-95
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .