Erector Spinae Plane Block vs. Quadratus Lumborum Block lasten leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
maanantai 12. marraskuuta 2018 päivittänyt: Can AKSU, Kocaeli University
Erector Spinae Plane Block vs. Quadratus Lumborum Block leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lapsilla, joille tehdään alavatsan leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lasten leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on edelleen ratkaistava ongelma.
Quadratus lumborum -katkosvaikutuksen on osoitettu olevan lupaava tekniikka leikkauksen jälkeisen kivun voittamiseksi lapsilla, joille tehdään alavatsan leikkauksia.
Erector spinae tasoblokki on uusi määritelty suhteellisen turvallisempi ja helpompi aluepuudutustekniikka, jota voitaisiin käyttää tähän tarkoitukseen.
Tämän kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata näiden kahden estotekniikan analgeettista tehoa tässä lapsipotilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkki, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-7 vuoden iässä
- ASA I-II
- Elektiivinen alavatsan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ihotulehdus neulanpistokohdan alueella
- potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle
- koagulopatia
- ASA III-IV
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ESP Group
Erector Spinae Plane Block Group Lohkalääke: 0,25 % bupivakaiinia 0,5 ml/kg (max. 20 ml) käytettiin lohkoihin |
Erector Spinae Plane -blokki annetaan yleisanestesiassa ennen leikkausta
0,25 % bupivakaiinia käytettiin 0,5 ml/kg (max.
20cc) lohkosuorituskykyä varten
|
|
Active Comparator: QLB Group
Quadratus Lumborum Block Group Lohkalääke: 0,25 % bupivakaiinia 0,5 ml/kg (max. 20 ml) käytettiin lohkoihin |
0,25 % bupivakaiinia käytettiin 0,5 ml/kg (max.
20cc) lohkosuorituskykyä varten
Quadratus Lumborum Block annetaan yleisanestesiassa ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 6 tuntia
|
FLACC-asteikkoa käytetään.
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko tai FLACC-asteikko on mitta, jota käytetään arvioimaan kipua 2 kuukauden ja 7 vuoden ikäisille lapsille tai henkilöille, jotka eivät pysty ilmaisemaan kipuaan.
Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole.
Asteikko koostuu viidestä kriteeristä, joista jokaiselle annetaan arvosana 0, 1 tai 2.
|
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkettä tarvitaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat kipua ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
24 tuntia
|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen kirjataan
|
ensimmäiset 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-95
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .