Bloqueio do plano do eretor da espinha versus bloqueio do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em crianças
12 de novembro de 2018 atualizado por: Can AKSU, Kocaeli University
Bloqueio do plano do eretor da espinha versus bloqueio do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em crianças submetidas à cirurgia abdominal baixa: um estudo controlado randomizado
O manejo da dor pós-operatória em crianças ainda é um problema a ser resolvido.
O efeito do bloqueio do quadrado lombar tem se mostrado uma técnica promissora para superar a dor pós-operatória em crianças submetidas a cirurgias abdominais baixas.
O bloqueio do plano do eretor da espinha é uma nova técnica definida de anestesia regional relativamente mais segura e fácil que pode ser usada para esse fim.
O objetivo principal deste estudo randomizado controlado duplo-cego é comparar a eficácia analgésica dessas duas técnicas de bloqueio nesse grupo de pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Peru, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1-7 anos de idade
- ASA I-II
- Submetida a cirurgia abdominal baixa eletiva
Critério de exclusão:
- infecção da pele no local da área de punção da agulha
- pacientes com alergias conhecidas a qualquer um dos medicamentos do estudo
- coagulopatia
- ASA III-IV
- Pacientes com distúrbios neurológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo ESP
Grupo de Blocos de Planos Eretores da Espinha Droga de bloqueio: bupivacaína a 0,25% 0,5ml/kg (max.20ml) foram usados para bloqueios |
O bloqueio do plano eretor da espinha será administrado sob anestesia geral antes da cirurgia
Foi utilizada bupivacaína a 0,25% 0,5ml/kg (máx.
20cc) para apresentações em bloco
|
|
Comparador Ativo: Grupo QLB
Grupo de bloqueio do quadrado lombar Droga de bloqueio: bupivacaína a 0,25% 0,5ml/kg (max.20ml) foram usados para bloqueios |
Foi utilizada bupivacaína a 0,25% 0,5ml/kg (máx.
20cc) para apresentações em bloco
Quadratus Lumborum Block será administrado sob anestesia geral antes da cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de dor
Prazo: Pós-operatório primeiras 6 horas
|
Será utilizada a escala FLACC.
A escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability ou FLACC é uma medida usada para avaliar a dor em crianças entre 2 meses e 7 anos ou indivíduos que não conseguem comunicar sua dor.
A escala é pontuada em uma escala de 0-10 com 0 representando nenhuma dor.
A escala tem cinco critérios, aos quais é atribuída uma pontuação de 0, 1 ou 2.
|
Pós-operatório primeiras 6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Necessidade de analgésico
Prazo: 24 horas
|
Número de pacientes que necessitaram de analgésico nas primeiras 24 horas
|
24 horas
|
|
Tempo para a primeira droga analgésica
Prazo: primeiras 48 horas
|
O tempo até a primeira droga analgésica será registrado
|
primeiras 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-95
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .