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Erector Spinae Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block per l'analgesia postoperatoria nei bambini

12 novembre 2018 aggiornato da: Can AKSU, Kocaeli University

Blocco del piano dell'erettore spinale rispetto al blocco del lombo del quadrato per l'analgesia postoperatoria nei bambini sottoposti a chirurgia addominale bassa: uno studio controllato randomizzato

La gestione del dolore postoperatorio nei bambini è ancora un problema da risolvere. L'effetto del blocco del quadrato dei lombi ha dimostrato di essere una tecnica promettente per superare il dolore postoperatorio nei bambini sottoposti a interventi chirurgici addominali bassi. Il blocco del piano dell'erettore spinale è una nuova tecnica di anestesia regionale definita relativamente più sicura e più facile che potrebbe essere utilizzata per questo scopo. Lo scopo principale di questo studio controllato randomizzato in doppio cieco è confrontare l'efficacia analgesica di queste due tecniche di blocco in questo gruppo di pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Tacchino, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1-7 anni di età
  • ASSA I-II
  • Sottoposto a chirurgia elettiva dell'addome inferiore

Criteri di esclusione:

  • infezione della pelle nel sito dell'area di puntura dell'ago
  • pazienti con allergie note a uno qualsiasi dei farmaci in studio
  • coagulopatia
  • SA III-IV
  • Pazienti con disturbi neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo ESP

Erector Spinae Plane Block Group

Block Drug: 0,25% di bupivacaina 0,5ml/kg (max.20ml) sono stati utilizzati per i blocchi
Procedura: Blocco aereo erettore della spina dorsale
Il blocco Erector Spinae Plane verrà somministrato in anestesia generale prima dell'intervento chirurgico
Droga: Bupivacaina (farmaco a blocchi)
Bupivacaina allo 0,25% è stata utilizzata 0,5 ml/kg (max. 20cc) per spettacoli a blocchi
Comparatore attivo: Gruppo QLB

Quadratus Lumborum Block Group

Block Drug: 0,25% di bupivacaina 0,5ml/kg (max.20ml) sono stati utilizzati per i blocchi
Droga: Bupivacaina (farmaco a blocchi)
Bupivacaina allo 0,25% è stata utilizzata 0,5 ml/kg (max. 20cc) per spettacoli a blocchi
Procedura: Blocco Quadratus Lumborum
Quadratus Lumborum Block verrà somministrato in anestesia generale prima dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: Prime 6 ore postoperatorie
Verrà utilizzata la scala FLACC. La scala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability o scala FLACC è una misurazione utilizzata per valutare il dolore per i bambini di età compresa tra 2 mesi e 7 anni o individui che non sono in grado di comunicare il proprio dolore. La scala è segnata in un intervallo da 0 a 10 con 0 che rappresenta nessun dolore. La scala ha cinque criteri, a ciascuno dei quali viene assegnato un punteggio di 0, 1 o 2.
Prime 6 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bisogno di analgesico
Lasso di tempo: 24 ore
Numero di pazienti che hanno richiesto analgesici nelle prime 24 ore
24 ore
È ora del primo farmaco analgesico
Lasso di tempo: prime 48 ore
Verrà registrato il tempo per il primo farmaco analgesico
prime 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-95

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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