Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale versus bloc quadratus lumborum pour l'analgésie postopératoire chez les enfants
12 novembre 2018 mis à jour par: Can AKSU, Kocaeli University
Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale versus bloc quadratus lumborum pour l'analgésie postopératoire chez les enfants subissant une chirurgie abdominale basse : un essai contrôlé randomisé
La gestion de la douleur postopératoire chez l'enfant reste un problème à résoudre.
L'effet du bloc quadratus lumborum s'est avéré être une technique prometteuse pour surmonter la douleur postopératoire chez les enfants subissant des chirurgies abdominales basses.
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale est une nouvelle technique d'anesthésie régionale relativement plus sûre et plus simple qui pourrait être utilisée à cette fin.
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé en double aveugle est de comparer l'efficacité analgésique de ces deux techniques de bloc dans ce groupe de patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Turquie, 41340
- Kocaeli University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1-7 ans
- ASA I-II
- Subir une chirurgie abdominale basse élective
Critère d'exclusion:
- infection de la peau au site de la zone de ponction de l'aiguille
- patients ayant des allergies connues à l'un des médicaments à l'étude
- coagulopathie
- ASA III-IV
- Patients souffrant de troubles neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe ESP
Groupe de bloc de plan d'érecteur de la colonne vertébrale Médicament en bloc : 0,25 % de bupivacaïne 0,5 ml/kg (max.20 ml) ont été utilisés pour les blocs |
Le bloc Erector Spinae Plane sera administré sous anesthésie générale avant la chirurgie
La bupivacaïne à 0,25 % a été utilisée à raison de 0,5 ml/kg (max.
20cc) pour les performances en bloc
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Comparateur actif: Groupe QLB
Groupe de bloc quadratus lumborum Médicament en bloc : 0,25 % de bupivacaïne 0,5 ml/kg (max.20 ml) ont été utilisés pour les blocs |
La bupivacaïne à 0,25 % a été utilisée à raison de 0,5 ml/kg (max.
20cc) pour les performances en bloc
Le bloc Quadratus Lumborum sera administré sous anesthésie générale avant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur
Délai: 6 premières heures postopératoires
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L'échelle FLACC sera utilisée.
L'échelle Visage, Jambes, Activité, Cry, Consolabilité ou échelle FLACC est une mesure utilisée pour évaluer la douleur des enfants âgés de 2 mois à 7 ans ou des personnes incapables de communiquer leur douleur.
L'échelle est notée dans une plage de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur.
L'échelle comporte cinq critères, auxquels sont attribués chacun une note de 0, 1 ou 2.
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6 premières heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoin d'analgésique
Délai: 24 heures
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Nombre de patients ayant eu besoin d'analgésiques dans les 24 premières heures
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24 heures
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Délai avant le premier analgésique
Délai: premières 48 heures
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Le délai avant le premier médicament analgésique sera enregistré
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premières 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2018
Première publication (Réel)
13 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-95
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .