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戦争に関連した四肢創傷感染症患者の転帰

2018年3月12日 更新者:Jonas Malmstedt、Karolinska Institutet
四肢の創傷と骨折は、民間人と戦闘員の両方にとって、戦争に関連した外傷性損傷の大部分を占めています。 戦争に関連した傷には異物が混入し、感染症を引き起こすことがよくあります。 創傷感染は、最初の数時間を過ぎて生き残った戦争負傷患者の生命と機能回復に対する大きなリスクであると考えられています。 コホート研究では、研究者は感染自体が患者の転帰に影響を与えるかどうかを評価することを目的としています(つまり、 感染症のある患者と感染していない患者を比較した場合、切断、死亡)。

調査の概要

詳細な説明

1980年代初頭以来、パキスタン北西部と隣接するアフガニスタンで断続的に武力暴力が発生している。 1981年、赤十字国際委員会(ICRC)は、アフガニスタンでの武力紛争による負傷者を治療するため、パキスタンのペシャワールに病院を開設した。 2004 年には、パキスタン国家とパキスタン北西部の武装勢力との間の乖離が明らかになった結果、患者数が増加しました。 ペシャワールのICRC病院では、主に銃撃や爆発物による戦争関連の傷害を負った年間約1000人の患者が無料で治療を受けている。 病院は現在閉鎖されています。

戦争に関連した傷害は通常、ICRC の戦争外科プロトコルに従って治療されます。 戦争関連の傷害を負った患者における傷感染の疫学と危険因子に関する研究は限られており、主に軍の戦闘員が対象となっているため、若い男性が選ばれることになる。 防弾チョッキや前線外科チームの使用のため、このデータは民間環境には適用できない可能性があります。 創傷感染自体が切断や死亡などの重篤な合併症を引き起こす要因となっている程度は不明です。 最も困っている人々にリソースを提供するには知識が必要です。 この研究は、男女およびあらゆる年齢の民間人および戦闘員の両方を含む独自のデータベースを利用しています。 研究者らは、感染自体が患者の転帰に影響を与えるかどうかを評価することを目的としています(つまり、 感染症のある患者と感染していない患者を比較した場合、切断、死亡)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

843

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン
        • International Committee of the Red Cross hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010年9月27日から2012年5月9日までにペシャワールの病院で治療を受け、資格基準を満たす連続患者。

説明

包含基準:

  • 戦争に関連した四肢の傷の治療を受けた患者
  • 受傷後72時間以内に来院した患者
  • ベースラインの創傷状態に関する有効なデータを持つ患者。

除外基準:

• 研究期間中に再入院した患者、つまり研究期間中に治療を受け、後に再入院した患者は 1 人の患者としてのみカウントされます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
四肢の傷
四肢に傷のある患者。 感染患者と非感染患者が比較されます。
四肢の傷、感染
四肢の傷、感染していない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
切断
時間枠:入院から退院まで平均15日
院内での四肢切断手術。 上肢または下肢、すべてのレベル。
入院から退院まで平均15日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死
時間枠:入院から退院まで平均15日
院内死亡
入院から退院まで平均15日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jonas Malmstedt, PhD、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年9月27日

一次修了 (実際)

2012年5月9日

研究の完了 (実際)

2012年5月9日

試験登録日

最初に提出

2018年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月12日

最初の投稿 (実際)

2018年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月12日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KISOS003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

識別番号を使用すると、データの匿名性が保証されます。 すべてのデータは、データ入力および分析プロセスを通じて暗号化によって機密性が保たれます。 個々の患者データは研究場所の外に配布されたり、報告書や出版物に掲載されたりすることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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