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Résultat pour les patients atteints d'infection de plaie d'extrémité associée à la guerre

12 mars 2018 mis à jour par: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet
Les blessures et les fractures des extrémités constituent la majorité des blessures traumatiques associées à la guerre, tant pour les civils que pour les combattants. Les blessures liées à la guerre sont souvent contaminées par des matières étrangères, entraînant une infection. L'infection des plaies est considérée comme un risque majeur pour la vie et la restauration de la fonction chez les blessés de guerre survivant au-delà des premières heures. Dans une étude de cohorte, les chercheurs visent à évaluer si l'infection elle-même affecte les résultats pour le patient (c'est-à-dire amputation, décès) lors de la comparaison des patients avec et des patients sans infection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis le début des années 1980, la violence armée se produit par intermittence dans le nord-ouest du Pakistan et l'Afghanistan voisin. En 1981, le Comité international de la Croix-Rouge (CICR) a ouvert un hôpital à Peshawar, au Pakistan, pour soigner les blessés du conflit armé en Afghanistan. En 2004, le nombre de patients a augmenté en raison de la divergence naissante entre l'État du Pakistan et les groupes militants du nord-ouest du Pakistan. Chaque année, environ 1 000 patients souffrant de blessures liées à la guerre, principalement causées par des coups de feu et des engins explosifs, sont soignés gratuitement à l'hôpital du CICR à Peshawar. L'hôpital est maintenant fermé.

Les blessures liées à la guerre sont généralement traitées selon le protocole chirurgical de guerre du CICR. La recherche sur l'épidémiologie et les facteurs de risque d'infection des plaies chez les patients souffrant de blessures liées à la guerre est limitée et comprend principalement des combattants militaires, ce qui conduit à une sélection de jeunes hommes. En raison de l'utilisation de gilets pare-balles et d'équipes chirurgicales avancées, ces données peuvent ne pas s'appliquer à un environnement civil. On ne sait pas dans quelle mesure l'infection de la plaie elle-même est un facteur contribuant à des complications graves telles que l'amputation et la mort. Des connaissances sont nécessaires pour orienter les ressources vers ceux qui en ont le plus besoin. Cette recherche utilise une base de données unique qui contient à la fois des civils et des combattants des deux sexes et de tous âges. Les enquêteurs visent à évaluer si l'infection elle-même affecte les résultats pour le patient (c'est-à-dire amputation, décès) lors de la comparaison des patients avec et des patients sans infection.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

843

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • International Committee of the Red Cross hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs traités à l'hôpital de Peshawar entre le 27 septembre 2010 et le 9 mai 2012 qui répondent aux critères d'éligibilité.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu un traitement pour des blessures aux extrémités liées à la guerre
  • Patients qui se présentent à l'hôpital dans les 72 heures suivant la blessure
  • Patients disposant de données valides sur l'état initial de la plaie.

Critère d'exclusion:

• Les patients qui sont réadmis pendant la période d'étude, c'est-à-dire les patients qui ont reçu un traitement pendant la période d'étude et qui sont ensuite réadmis ne seront comptés que comme un seul patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Blessure d'extrémité
Patients présentant des plaies aux extrémités. Les patients infectés et non infectés seront comparés.
Autre: Infecté
Blessure d'extrémité, infectée
Autre: Non infecté
Plaies des extrémités, non infectées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amputation
Délai: De l'admission à la sortie de l'hôpital, en moyenne 15 jours
Amputation des membres à l'hôpital. Membre supérieur ou inférieur, tous niveaux.
De l'admission à la sortie de l'hôpital, en moyenne 15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès
Délai: De l'admission à la sortie de l'hôpital, en moyenne 15 jours
Décès à l'hôpital
De l'admission à la sortie de l'hôpital, en moyenne 15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

The International Federation of Red Cross and Red Crescent Societies

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

9 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Première publication (Réel)

13 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KISOS003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

L'utilisation de numéros d'identification assurera l'anonymat des données. Toutes les données resteront confidentielles tout au long du processus de saisie et d'analyse des données par cryptage. Les données individuelles des patients ne seront pas distribuées en dehors du lieu de l'étude, ni n'apparaîtront dans un rapport ou une publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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