Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek pro pacienty s válkou spojenou infekcí poranění končetin

12. března 2018 aktualizováno: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet
Zranění končetin a zlomeniny představují většinu traumatických zranění spojených s válkou, a to jak u civilistů, tak u bojovníků. Zranění spojená s válkou jsou často kontaminována cizím materiálem, což vede k infekci. Infekce ran jsou považovány za hlavní riziko pro život a obnovu funkce u pacientů s válečnými ranami, kteří přežili první hodiny. V kohortové studii se výzkumníci zaměřují na posouzení, zda samotná infekce ovlivňuje výsledek pacienta (tj. amputace, smrt) při srovnání pacientů s infekcí a pacientů bez infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

K ozbrojenému násilí dochází s přestávkami v severozápadním Pákistánu a sousedním Afghánistánu od začátku 80. let. V roce 1981 otevřel Mezinárodní výbor Červeného kříže (MVČK) v pákistánském Péšávaru nemocnici pro péči o zraněné z ozbrojeného konfliktu v Afghánistánu. V roce 2004 se počet pacientů zvýšil v důsledku vznikajících rozdílů mezi státem Pákistán a militantními skupinami v severozápadním Pákistánu. Ročně je v nemocnici MVČK v Péšávaru zdarma ošetřeno asi 1 000 pacientů se zraněními spojenými s válkou, způsobenými převážně výstřely a výbušninami. Nemocnice je nyní uzavřena.

Zranění spojená s válkou se obecně léčí podle válečného chirurgického protokolu MVČK. Výzkum epidemiologie a rizikových faktorů infekce ran u pacientů se zraněními spojenými s válkou je omezený a zahrnuje především vojenské bojovníky, což vede k výběru mladých mužů. Kvůli použití neprůstřelných vest a předních chirurgických týmů nemusí být tato data použitelná v civilním prostředí. Není známo, do jaké míry je samotná infekce rány faktorem přispívajícím k závažným komplikacím, jako je amputace a smrt. K nasměrování zdrojů k těm, kteří to nejvíce potřebují, jsou zapotřebí znalosti. Tento výzkum využívá unikátní databázi, která obsahuje civilisty i bojovníky obou pohlaví a všech věkových kategorií. Cílem vyšetřovatelů je posoudit, zda samotná infekce ovlivňuje výsledek pacienta (tj. amputace, smrt) při srovnání pacientů s infekcí a pacientů bez infekce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

843

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
        • International Committee of the Red Cross hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti léčení v nemocnici v Péšávaru mezi 27. zářím 2010 a 9. květnem 2012, kteří splňují kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili léčbu zranění končetin spojených s válkou
  • Pacienti, kteří se dostaví do nemocnice do 72 hodin od zranění
  • Pacienti s platnými údaji o výchozím stavu rány.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří jsou znovu přijati během období studie, tj. pacienti, kteří byli léčeni během období studie a později budou znovu přijati, budou počítáni pouze jako jeden pacient.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zranění končetiny
Pacienti s poraněním končetin. Budou porovnáni infikovaní a neinfikovaní pacienti.
Rána na končetině, infikovaná
Rány končetin, neinfikované

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amputace
Časové okno: Od přijetí do nemocnice po propuštění v průměru 15 dní
Amputace končetiny v nemocnici. Horní nebo dolní končetina, všechny úrovně.
Od přijetí do nemocnice po propuštění v průměru 15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: Od přijetí do nemocnice po propuštění v průměru 15 dní
Smrt v nemocnici
Od přijetí do nemocnice po propuštění v průměru 15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KISOS003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Použití identifikačních čísel zajistí anonymitu údajů. Všechna data zůstanou důvěrná během procesu zadávání dat a analýzy pomocí šifrování. Údaje o jednotlivých pacientech nebudou distribuovány mimo místo studie ani se neobjeví v žádné zprávě nebo publikaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

3
Předplatit