- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03463720
Výsledek pro pacienty s válkou spojenou infekcí poranění končetin
Přehled studie
Detailní popis
K ozbrojenému násilí dochází s přestávkami v severozápadním Pákistánu a sousedním Afghánistánu od začátku 80. let. V roce 1981 otevřel Mezinárodní výbor Červeného kříže (MVČK) v pákistánském Péšávaru nemocnici pro péči o zraněné z ozbrojeného konfliktu v Afghánistánu. V roce 2004 se počet pacientů zvýšil v důsledku vznikajících rozdílů mezi státem Pákistán a militantními skupinami v severozápadním Pákistánu. Ročně je v nemocnici MVČK v Péšávaru zdarma ošetřeno asi 1 000 pacientů se zraněními spojenými s válkou, způsobenými převážně výstřely a výbušninami. Nemocnice je nyní uzavřena.
Zranění spojená s válkou se obecně léčí podle válečného chirurgického protokolu MVČK. Výzkum epidemiologie a rizikových faktorů infekce ran u pacientů se zraněními spojenými s válkou je omezený a zahrnuje především vojenské bojovníky, což vede k výběru mladých mužů. Kvůli použití neprůstřelných vest a předních chirurgických týmů nemusí být tato data použitelná v civilním prostředí. Není známo, do jaké míry je samotná infekce rány faktorem přispívajícím k závažným komplikacím, jako je amputace a smrt. K nasměrování zdrojů k těm, kteří to nejvíce potřebují, jsou zapotřebí znalosti. Tento výzkum využívá unikátní databázi, která obsahuje civilisty i bojovníky obou pohlaví a všech věkových kategorií. Cílem vyšetřovatelů je posoudit, zda samotná infekce ovlivňuje výsledek pacienta (tj. amputace, smrt) při srovnání pacientů s infekcí a pacientů bez infekce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
- International Committee of the Red Cross hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili léčbu zranění končetin spojených s válkou
- Pacienti, kteří se dostaví do nemocnice do 72 hodin od zranění
- Pacienti s platnými údaji o výchozím stavu rány.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti, kteří jsou znovu přijati během období studie, tj. pacienti, kteří byli léčeni během období studie a později budou znovu přijati, budou počítáni pouze jako jeden pacient.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zranění končetiny
Pacienti s poraněním končetin.
Budou porovnáni infikovaní a neinfikovaní pacienti.
|
Rána na končetině, infikovaná
Rány končetin, neinfikované
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Amputace
Časové okno: Od přijetí do nemocnice po propuštění v průměru 15 dní
|
Amputace končetiny v nemocnici.
Horní nebo dolní končetina, všechny úrovně.
|
Od přijetí do nemocnice po propuštění v průměru 15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Smrt
Časové okno: Od přijetí do nemocnice po propuštění v průměru 15 dní
|
Smrt v nemocnici
|
Od přijetí do nemocnice po propuštění v průměru 15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KISOS003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rány a zranění
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...StaženoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Předepisování
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
National University of San Marcos, PeruZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz, Zubní | Zubní těsněníPeru