- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03463720
Resultat for patienter med krigsassocieret ekstremitetssårinfektion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Væbnet vold har fundet sted med mellemrum i det nordvestlige Pakistan og nabolandet Afghanistan siden begyndelsen af 1980'erne. I 1981 åbnede Den Internationale Røde Kors Komité (ICRC) et hospital i Peshawar, Pakistan, for at tage sig af de sårede fra den væbnede konflikt i Afghanistan. I 2004 steg antallet af patienter som et resultat af den nye divergens mellem staten Pakistan og militante grupper i det nordvestlige Pakistan. Årligt er omkring 1000 patienter med krigsrelaterede skader, overvejende forårsaget af skud og eksplosive anordninger, blevet behandlet gratis på ICRC hospitalet i Peshawar. Hospitalet er nu lukket.
Krigsrelaterede skader behandles generelt i henhold til ICRC's krigskirurgiske protokol. Forskning i epidemiologien af og risikofaktorer for sårinfektion hos patienter med krigsrelaterede skader er begrænset og omfatter primært militære kombattanter, hvilket fører til et udvalg af unge mænd. På grund af brugen af panser og fremadgående kirurgiske hold er disse data muligvis ikke gældende i civile omgivelser. Det er uvist, i hvilket omfang sårinfektion i sig selv er en faktor, der bidrager til alvorlige komplikationer som amputation og død. Der er brug for viden for at geare ressourcerne til dem, der har størst behov. Denne forskning gør brug af en unik database, der indeholder både civile og kombattanter af begge køn og alle aldre. Efterforskerne sigter mod at vurdere, om infektionen i sig selv påvirker patientforløbet (dvs. amputation, død), når man sammenligner patienter med og patienter uden infektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- International Committee of the Red Cross hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har modtaget behandling for krigsrelaterede ekstremitetssår
- Patienter, der er til stede på hospitalet inden for 72 timer efter skaden
- Patienter med valide data om baseline sårstatus.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, der genindlægges i undersøgelsesperioden, det vil sige patienter, der modtog behandling i undersøgelsesperioden og senere genindlægges, vil kun blive talt som én patient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ekstremitetssår
Patienter med ekstremitetssår.
Inficerede og ikke-smittede patienter vil blive sammenlignet.
|
Ekstremitetssår, inficeret
Ekstremitetssår, ikke-inficerede
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amputation
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 15 dage
|
Amputation af ekstremiteter på hospitalet.
Øvre eller nedre ekstremitet, alle niveauer.
|
Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 15 dage
|
Død på hospitalet
|
Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse i gennemsnit 15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KISOS003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .