- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03463720
Resultado para pacientes con infección de heridas en las extremidades asociada a la guerra
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La violencia armada se ha producido de forma intermitente en el noroeste de Pakistán y el vecino Afganistán desde principios de la década de 1980. En 1981, el Comité Internacional de la Cruz Roja (CICR) abrió un hospital en Peshawar, Pakistán, para atender a los heridos del conflicto armado en Afganistán. En 2004, el número de pacientes aumentó como resultado de la divergencia emergente entre el Estado de Pakistán y los grupos militantes en el noroeste de Pakistán. Anualmente, en el hospital del CICR en Peshawar se trata gratuitamente a unos 1000 pacientes con heridas de guerra, en su mayoría causadas por disparos y artefactos explosivos. El hospital ahora está cerrado.
Las lesiones asociadas con la guerra generalmente se tratan de acuerdo con el protocolo quirúrgico de guerra del CICR. La investigación sobre la epidemiología y los factores de riesgo de infección de heridas en pacientes con lesiones asociadas a la guerra es limitada e incluye principalmente a combatientes militares, lo que lleva a una selección de hombres jóvenes. Debido al uso de chalecos antibalas y equipos quirúrgicos avanzados, es posible que estos datos no se apliquen a un entorno civil. Se desconoce hasta qué punto la infección de la herida en sí misma es un factor que contribuye a complicaciones graves como la amputación y la muerte. Se necesita conocimiento para orientar los recursos hacia los más necesitados. Esta investigación hace uso de una base de datos única que contiene tanto a civiles como a combatientes de ambos sexos y de todas las edades. El objetivo de los investigadores es evaluar si la infección en sí afecta el resultado del paciente (es decir, amputación, muerte) al comparar pacientes con y sin infección.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
- International Committee of the Red Cross hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han recibido tratamiento por heridas en las extremidades asociadas a la guerra
- Pacientes que se presentan en el hospital dentro de las 72 horas posteriores a la lesión.
- Pacientes con datos válidos sobre el estado inicial de la herida.
Criterio de exclusión:
• Los pacientes que son readmitidos durante el período de estudio, es decir, los pacientes que recibieron tratamiento durante el período de estudio y luego son readmitidos solo se contarán como un paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Herida en la extremidad
Pacientes con heridas en las extremidades.
Se compararán pacientes infectados y no infectados.
|
Herida de extremidad, infectada
Heridas en las extremidades, no infectadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amputación
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, una media de 15 días
|
Amputación de extremidades en el hospital.
Extremidad superior o inferior, todos los niveles.
|
Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, una media de 15 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Muerte
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, una media de 15 días
|
Muerte en el hospital
|
Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, una media de 15 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KISOS003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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