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Resultado para pacientes con infección de heridas en las extremidades asociada a la guerra

12 de marzo de 2018 actualizado por: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet
Las heridas y fracturas de las extremidades constituyen la mayoría de las lesiones traumáticas asociadas a la guerra, tanto para civiles como para combatientes. Las lesiones asociadas con la guerra a menudo están contaminadas con material extraño, lo que lleva a una infección. Las infecciones de heridas se consideran un riesgo importante para la vida y la restauración de la función en pacientes heridos de guerra que sobreviven más allá de las primeras horas. En un estudio de cohortes, los investigadores tienen como objetivo evaluar si la infección en sí afecta el resultado del paciente (es decir, amputación, muerte) al comparar pacientes con y sin infección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La violencia armada se ha producido de forma intermitente en el noroeste de Pakistán y el vecino Afganistán desde principios de la década de 1980. En 1981, el Comité Internacional de la Cruz Roja (CICR) abrió un hospital en Peshawar, Pakistán, para atender a los heridos del conflicto armado en Afganistán. En 2004, el número de pacientes aumentó como resultado de la divergencia emergente entre el Estado de Pakistán y los grupos militantes en el noroeste de Pakistán. Anualmente, en el hospital del CICR en Peshawar se trata gratuitamente a unos 1000 pacientes con heridas de guerra, en su mayoría causadas por disparos y artefactos explosivos. El hospital ahora está cerrado.

Las lesiones asociadas con la guerra generalmente se tratan de acuerdo con el protocolo quirúrgico de guerra del CICR. La investigación sobre la epidemiología y los factores de riesgo de infección de heridas en pacientes con lesiones asociadas a la guerra es limitada e incluye principalmente a combatientes militares, lo que lleva a una selección de hombres jóvenes. Debido al uso de chalecos antibalas y equipos quirúrgicos avanzados, es posible que estos datos no se apliquen a un entorno civil. Se desconoce hasta qué punto la infección de la herida en sí misma es un factor que contribuye a complicaciones graves como la amputación y la muerte. Se necesita conocimiento para orientar los recursos hacia los más necesitados. Esta investigación hace uso de una base de datos única que contiene tanto a civiles como a combatientes de ambos sexos y de todas las edades. El objetivo de los investigadores es evaluar si la infección en sí afecta el resultado del paciente (es decir, amputación, muerte) al comparar pacientes con y sin infección.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

843

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
        • International Committee of the Red Cross hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos tratados en el hospital de Peshawar entre el 27 de septiembre de 2010 y el 9 de mayo de 2012 que cumplan con los criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que han recibido tratamiento por heridas en las extremidades asociadas a la guerra
  • Pacientes que se presentan en el hospital dentro de las 72 horas posteriores a la lesión.
  • Pacientes con datos válidos sobre el estado inicial de la herida.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes que son readmitidos durante el período de estudio, es decir, los pacientes que recibieron tratamiento durante el período de estudio y luego son readmitidos solo se contarán como un paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Herida en la extremidad
Pacientes con heridas en las extremidades. Se compararán pacientes infectados y no infectados.
Herida de extremidad, infectada
Heridas en las extremidades, no infectadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amputación
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, una media de 15 días
Amputación de extremidades en el hospital. Extremidad superior o inferior, todos los niveles.
Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, una media de 15 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, una media de 15 días
Muerte en el hospital
Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, una media de 15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

9 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

9 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KISOS003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

El uso de números de identificación garantizará el anonimato de los datos. Todos los datos permanecerán confidenciales durante todo el proceso de ingreso y análisis de datos mediante encriptación. Los datos de pacientes individuales no se distribuirán fuera del lugar del estudio ni aparecerán en ningún informe o publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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