- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03463720
Resultado para pacientes com infecção de ferida de extremidade associada à guerra
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A violência armada tem ocorrido de forma intermitente no noroeste do Paquistão e no vizinho Afeganistão desde o início da década de 1980. Em 1981, o Comitê Internacional da Cruz Vermelha (CICV) abriu um hospital em Peshawar, no Paquistão, para cuidar dos feridos do conflito armado no Afeganistão. Em 2004, o número de pacientes aumentou como resultado da divergência emergente entre o Estado do Paquistão e grupos militantes no noroeste do Paquistão. Todos os anos, cerca de 1.000 pacientes com lesões associadas à guerra, predominantemente causadas por tiros e artefatos explosivos, são tratados gratuitamente no hospital do CICV em Peshawar. O hospital já está fechado.
Lesões associadas à guerra são geralmente tratadas de acordo com o protocolo cirúrgico de guerra do CICV. A pesquisa sobre a epidemiologia e os fatores de risco para infecção de feridas em pacientes com lesões associadas à guerra é limitada e inclui principalmente combatentes militares, levando a uma seleção de jovens do sexo masculino. Devido ao uso de coletes à prova de balas e equipes cirúrgicas avançadas, esses dados podem não ser aplicáveis a um ambiente civil. Não se sabe até que ponto a própria infecção da ferida é um fator que contribui para complicações graves, como amputação e morte. O conhecimento é necessário para direcionar recursos para os mais necessitados. Esta pesquisa faz uso de um banco de dados exclusivo que contém civis e combatentes de ambos os sexos e de todas as idades. Os investigadores pretendem avaliar se a própria infecção afeta o resultado do paciente (ou seja, amputação, morte) ao comparar pacientes com e sem infecção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão
- International Committee of the Red Cross hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam tratamento para feridas de extremidades associadas à guerra
- Pacientes que se apresentam no hospital dentro de 72 horas após a lesão
- Pacientes com dados válidos sobre o estado basal da ferida.
Critério de exclusão:
• Pacientes readmitidos durante o período do estudo, ou seja, pacientes que receberam tratamento durante o período do estudo e são readmitidos posteriormente, serão contados apenas como um paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Extremidade ferida
Pacientes com feridas de extremidades.
Pacientes infectados e não infectados serão comparados.
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Extremidade ferida, infectada
Ferimentos de extremidades, não infectados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amputação
Prazo: Da internação até a alta, em média 15 dias
|
Amputação de extremidade intra-hospitalar.
Extremidade superior ou inferior, todos os níveis.
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Da internação até a alta, em média 15 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Morte
Prazo: Da internação até a alta, em média 15 dias
|
Morte hospitalar
|
Da internação até a alta, em média 15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KISOS003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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