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Resultado para pacientes com infecção de ferida de extremidade associada à guerra

12 de março de 2018 atualizado por: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet
Ferimentos e fraturas nas extremidades constituem a maioria das lesões traumáticas associadas à guerra, tanto para civis quanto para combatentes. Lesões associadas à guerra são frequentemente contaminadas com material estranho, levando à infecção. As infecções de feridas são consideradas um grande risco para a vida e restauração da função em pacientes feridos de guerra que sobrevivem após as primeiras horas. Em um estudo de coorte, os investigadores visam avaliar se a própria infecção afeta o resultado do paciente (ou seja, amputação, morte) ao comparar pacientes com e sem infecção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A violência armada tem ocorrido de forma intermitente no noroeste do Paquistão e no vizinho Afeganistão desde o início da década de 1980. Em 1981, o Comitê Internacional da Cruz Vermelha (CICV) abriu um hospital em Peshawar, no Paquistão, para cuidar dos feridos do conflito armado no Afeganistão. Em 2004, o número de pacientes aumentou como resultado da divergência emergente entre o Estado do Paquistão e grupos militantes no noroeste do Paquistão. Todos os anos, cerca de 1.000 pacientes com lesões associadas à guerra, predominantemente causadas por tiros e artefatos explosivos, são tratados gratuitamente no hospital do CICV em Peshawar. O hospital já está fechado.

Lesões associadas à guerra são geralmente tratadas de acordo com o protocolo cirúrgico de guerra do CICV. A pesquisa sobre a epidemiologia e os fatores de risco para infecção de feridas em pacientes com lesões associadas à guerra é limitada e inclui principalmente combatentes militares, levando a uma seleção de jovens do sexo masculino. Devido ao uso de coletes à prova de balas e equipes cirúrgicas avançadas, esses dados podem não ser aplicáveis ​​a um ambiente civil. Não se sabe até que ponto a própria infecção da ferida é um fator que contribui para complicações graves, como amputação e morte. O conhecimento é necessário para direcionar recursos para os mais necessitados. Esta pesquisa faz uso de um banco de dados exclusivo que contém civis e combatentes de ambos os sexos e de todas as idades. Os investigadores pretendem avaliar se a própria infecção afeta o resultado do paciente (ou seja, amputação, morte) ao comparar pacientes com e sem infecção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

843

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão
        • International Committee of the Red Cross hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos tratados no hospital em Peshawar entre 27 de setembro de 2010 e 9 de maio de 2012 que atendem aos critérios de elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que receberam tratamento para feridas de extremidades associadas à guerra
  • Pacientes que se apresentam no hospital dentro de 72 horas após a lesão
  • Pacientes com dados válidos sobre o estado basal da ferida.

Critério de exclusão:

• Pacientes readmitidos durante o período do estudo, ou seja, pacientes que receberam tratamento durante o período do estudo e são readmitidos posteriormente, serão contados apenas como um paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Extremidade ferida
Pacientes com feridas de extremidades. Pacientes infectados e não infectados serão comparados.
Extremidade ferida, infectada
Ferimentos de extremidades, não infectados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amputação
Prazo: Da internação até a alta, em média 15 dias
Amputação de extremidade intra-hospitalar. Extremidade superior ou inferior, todos os níveis.
Da internação até a alta, em média 15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: Da internação até a alta, em média 15 dias
Morte hospitalar
Da internação até a alta, em média 15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

9 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

9 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KISOS003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

A utilização de números de identificação garantirá o anonimato dos dados. Todos os dados permanecerão confidenciais durante todo o processo de entrada e análise de dados por criptografia. Os dados individuais do paciente não serão distribuídos fora do local do estudo, nem aparecerão em nenhum relatório ou publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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