Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исход для пациентов с инфекцией ран конечностей, связанной с войной

12 марта 2018 г. обновлено: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet
Ранения и переломы конечностей составляют большую часть связанных с войной травматических повреждений как среди гражданского населения, так и среди комбатантов. Травмы, связанные с войной, часто контаминируются инородным материалом, что приводит к инфекции. Раневые инфекции считаются основным риском для жизни и восстановления функций у раненых в результате боевых действий пациентов, переживших первые часы. В когортном исследовании исследователи стремятся оценить, влияет ли сама инфекция на исход заболевания (т.е. ампутация, смерть) при сравнении больных с инфекцией и больных без нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Вооруженное насилие периодически происходило на северо-западе Пакистана и в соседнем Афганистане с начала 1980-х годов. В 1981 году Международный комитет Красного Креста (МККК) открыл больницу в Пешаваре, Пакистан, для оказания помощи раненым в результате вооруженного конфликта в Афганистане. В 2004 году число больных увеличилось в результате наметившегося расхождения между Государством Пакистан и военизированными группировками на северо-западе Пакистана. Ежегодно в больнице МККК в Пешаваре бесплатно лечатся около 1000 пациентов с травмами, связанными с войной, в основном в результате выстрелов и взрывных устройств. Сейчас больница закрыта.

Травмы, связанные с войной, обычно лечат в соответствии с протоколом военной хирургии МККК. Исследования эпидемиологии и факторов риска раневой инфекции у пациентов с травмами, связанными с войной, ограничены и в основном включают военных комбатантов, что привело к выбору молодых мужчин. Из-за использования бронежилетов и передовых хирургических бригад эти данные могут быть неприменимы к гражданским условиям. Неизвестно, в какой степени раневая инфекция сама по себе является фактором, способствующим таким серьезным осложнениям, как ампутация и смерть. Знания необходимы для того, чтобы направить ресурсы на нужды наиболее нуждающихся. В этом исследовании используется уникальная база данных, в которой содержатся как гражданские лица, так и комбатанты обоих полов и всех возрастов. Исследователи стремятся оценить, влияет ли сама инфекция на исход заболевания (т. ампутация, смерть) при сравнении больных с инфекцией и больных без нее.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

843

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
        • International Committee of the Red Cross hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты, проходившие лечение в больнице в Пешаваре в период с 27 сентября 2010 г. по 9 мая 2012 г. и соответствующие критериям отбора.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получившие лечение ранений конечностей, связанных с войной
  • Пациенты, поступившие в больницу в течение 72 часов после травмы
  • Пациенты с достоверными данными об исходном статусе раны.

Критерий исключения:

• Пациенты, повторно госпитализированные в течение периода исследования, т. е. пациенты, получавшие лечение в течение периода исследования и позже повторно госпитализированные, будут учитываться только как один пациент.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ранение конечности
Больные с ранениями конечностей. Будут сравнивать инфицированных и не инфицированных пациентов.
Рана конечности, инфицированная
Раны конечностей, неинфицированные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ампутация
Временное ограничение: От госпитализации до выписки в среднем 15 дней.
Ампутация конечности в стационаре. Верхняя или нижняя конечность, все уровни.
От госпитализации до выписки в среднем 15 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: От госпитализации до выписки в среднем 15 дней.
Госпитальная смерть
От госпитализации до выписки в среднем 15 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KISOS003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Использование идентификационных номеров обеспечит анонимность данных. Все данные останутся конфиденциальными на протяжении всего процесса ввода и анализа данных с помощью шифрования. Индивидуальные данные пациентов не будут распространяться за пределы места проведения исследования или появляться в каком-либо отчете или публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раны и травмы

Подписаться