- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03463720
Исход для пациентов с инфекцией ран конечностей, связанной с войной
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вооруженное насилие периодически происходило на северо-западе Пакистана и в соседнем Афганистане с начала 1980-х годов. В 1981 году Международный комитет Красного Креста (МККК) открыл больницу в Пешаваре, Пакистан, для оказания помощи раненым в результате вооруженного конфликта в Афганистане. В 2004 году число больных увеличилось в результате наметившегося расхождения между Государством Пакистан и военизированными группировками на северо-западе Пакистана. Ежегодно в больнице МККК в Пешаваре бесплатно лечатся около 1000 пациентов с травмами, связанными с войной, в основном в результате выстрелов и взрывных устройств. Сейчас больница закрыта.
Травмы, связанные с войной, обычно лечат в соответствии с протоколом военной хирургии МККК. Исследования эпидемиологии и факторов риска раневой инфекции у пациентов с травмами, связанными с войной, ограничены и в основном включают военных комбатантов, что привело к выбору молодых мужчин. Из-за использования бронежилетов и передовых хирургических бригад эти данные могут быть неприменимы к гражданским условиям. Неизвестно, в какой степени раневая инфекция сама по себе является фактором, способствующим таким серьезным осложнениям, как ампутация и смерть. Знания необходимы для того, чтобы направить ресурсы на нужды наиболее нуждающихся. В этом исследовании используется уникальная база данных, в которой содержатся как гражданские лица, так и комбатанты обоих полов и всех возрастов. Исследователи стремятся оценить, влияет ли сама инфекция на исход заболевания (т. ампутация, смерть) при сравнении больных с инфекцией и больных без нее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
- International Committee of the Red Cross hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получившие лечение ранений конечностей, связанных с войной
- Пациенты, поступившие в больницу в течение 72 часов после травмы
- Пациенты с достоверными данными об исходном статусе раны.
Критерий исключения:
• Пациенты, повторно госпитализированные в течение периода исследования, т. е. пациенты, получавшие лечение в течение периода исследования и позже повторно госпитализированные, будут учитываться только как один пациент.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Ранение конечности
Больные с ранениями конечностей.
Будут сравнивать инфицированных и не инфицированных пациентов.
|
Рана конечности, инфицированная
Раны конечностей, неинфицированные
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ампутация
Временное ограничение: От госпитализации до выписки в среднем 15 дней.
|
Ампутация конечности в стационаре.
Верхняя или нижняя конечность, все уровни.
|
От госпитализации до выписки в среднем 15 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смерть
Временное ограничение: От госпитализации до выписки в среднем 15 дней.
|
Госпитальная смерть
|
От госпитализации до выписки в среднем 15 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KISOS003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Раны и травмы
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol