Eredmény a háborúval összefüggő végtagsebfertőzésben szenvedő betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Pakisztán északnyugati részén és a szomszédos Afganisztánban az 1980-as évek eleje óta időszakosan előfordult fegyveres erőszak. 1981-ben a Vöröskereszt Nemzetközi Bizottsága (ICRC) kórházat nyitott a pakisztáni Pesavarban az afganisztáni fegyveres konfliktus sérültjei ellátására. 2004-ben a betegek száma nőtt a Pakisztán állam és az északnyugat-pakisztáni militáns csoportok közötti különbségek következtében. Évente körülbelül 1000 főként lövések és robbanószerkezetek által okozott háborús sérüléseket szenvedett beteget kezelnek ingyenesen a pesavári ICRC kórházban. A kórház most bezárt.
A háborús sérüléseket általában az ICRC háborús sebészeti protokollja szerint kezelik. A háborús sérüléseket szenvedett betegek sebfertőzésének epidemiológiájával és kockázati tényezőivel kapcsolatos kutatások korlátozottak, és elsősorban katonai harcosokat foglalnak magukban, ami fiatal férfiak kiválasztásához vezet. A testpáncélok és az előretolt sebészeti csapatok használata miatt előfordulhat, hogy ezek az adatok nem alkalmazhatók polgári környezetben. Nem ismert, hogy maga a sebfertőzés milyen mértékben járul hozzá olyan súlyos szövődményekhez, mint az amputáció és a halál. Tudásra van szükség ahhoz, hogy az erőforrásokat a leginkább rászorulókhoz irányítsák. Ez a kutatás egy egyedülálló adatbázist használ, amely civileket és harcosokat egyaránt tartalmaz mindkét nemhez és minden korosztályhoz. A vizsgálók célja annak felmérése, hogy maga a fertőzés befolyásolja-e a beteg kimenetelét (pl. amputáció, halál), ha összehasonlítjuk a fertőzéses és a fertőzés nélküli betegeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán
- International Committee of the Red Cross hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Háborús végtagsebekkel kezelt betegek
- Azok a betegek, akik a sérülést követő 72 órán belül a kórházban vannak
- A kiindulási sebállapotra vonatkozó érvényes adatokkal rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
• A vizsgálati időszak alatt újra felvett betegek, azaz azok a betegek, akik a vizsgálati időszak alatt kezelésben részesültek, és később újra felvételre kerülnek, csak egy betegnek számítanak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Végtag seb
Végtagsérüléses betegek.
A fertőzött és nem fertőzött betegeket összehasonlítják.
|
Végtag seb, fertőzött
Végtagsebek, nem fertőzöttek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Amputálás
Időkeret: A kórházi felvételtől a hazabocsátásig átlagosan 15 nap
|
Kórházi végtag amputáció.
Felső vagy alsó végtag, minden szinten.
|
A kórházi felvételtől a hazabocsátásig átlagosan 15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halál
Időkeret: A kórházi felvételtől a hazabocsátásig átlagosan 15 nap
|
Kórházi halál
|
A kórházi felvételtől a hazabocsátásig átlagosan 15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KISOS003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .