Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki dla pacjentów z infekcją ran kończyn związanych z wojną

12 marca 2018 zaktualizowane przez: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet
Rany i złamania kończyn stanowią większość urazowych urazów związanych z wojną, zarówno wśród ludności cywilnej, jak i kombatantów. Urazy związane z wojną są często zanieczyszczone obcymi materiałami, co prowadzi do infekcji. Infekcje ran są uważane za główne zagrożenie życia i przywrócenia funkcji u pacjentów rannych w wojnie, którzy przeżyli pierwsze godziny. W badaniu kohortowym badacze mają na celu ocenę, czy sama infekcja wpływa na wynik leczenia pacjenta (tj. amputacja, śmierć) przy porównywaniu pacjentów z zakażeniem i pacjentów bez zakażenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od początku lat 80. sporadycznie dochodzi do przemocy zbrojnej w północno-zachodnim Pakistanie i sąsiednim Afganistanie. W 1981 roku Międzynarodowy Komitet Czerwonego Krzyża (MKCK) otworzył szpital w Peszawarze w Pakistanie, aby opiekować się rannymi w wyniku konfliktu zbrojnego w Afganistanie. W 2004 roku liczba pacjentów wzrosła w wyniku pojawiających się rozbieżności między państwem Pakistan a grupami bojowników w północno-zachodnim Pakistanie. Rocznie w szpitalu MKCK w Peszawarze bezpłatnie leczy się około 1000 pacjentów z obrażeniami wojennymi, głównie spowodowanymi postrzałami i urządzeniami wybuchowymi. Szpital jest teraz zamknięty.

Urazy związane z wojną są na ogół leczone zgodnie z protokołem chirurgii wojennej MKCK. Badania nad epidemiologią i czynnikami ryzyka infekcji ran u pacjentów z urazami wojennymi są ograniczone i obejmują głównie bojowników wojskowych, co prowadzi do selekcji młodych mężczyzn. Ze względu na stosowanie kamizelek kuloodpornych i wysuniętych zespołów chirurgicznych dane te mogą nie mieć zastosowania w warunkach cywilnych. Nie wiadomo, w jakim stopniu samo zakażenie rany jest czynnikiem przyczyniającym się do poważnych powikłań, takich jak amputacja i śmierć. Potrzebna jest wiedza, aby skierować zasoby do najbardziej potrzebujących. Badania te wykorzystują unikalną bazę danych, która zawiera zarówno cywilów, jak i kombatantów obojga płci iw każdym wieku. Celem badaczy jest ocena, czy sama infekcja wpływa na rokowanie pacjenta (tj. amputacja, śmierć) przy porównywaniu pacjentów z zakażeniem i pacjentów bez zakażenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

843

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • International Committee of the Red Cross hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci leczeni w szpitalu w Peszawarze w okresie od 27 września 2010 do 9 maja 2012 spełniający kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie ran kończyn związanych z wojną
  • Pacjenci zgłaszający się do szpitala w ciągu 72 godzin od urazu
  • Pacjenci z ważnymi danymi na temat wyjściowego stanu rany.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy zostali ponownie przyjęci w okresie badania, tj. pacjenci, którzy otrzymali leczenie w okresie badania, a następnie zostali ponownie przyjęci, będą liczeni tylko jako jeden pacjent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rana kończyny
Pacjenci z ranami kończyn. Pacjenci zakażeni i niezakażeni zostaną porównani.
Inny: Zainfekowany
Rana kończyny, zakażona
Inny: Nie zainfekowany
Rany kończyn, niezakażone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amputacja
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu średnio 15 dni
Amputacja kończyny w szpitalu. Kończyna górna lub dolna, wszystkie poziomy.
Od przyjęcia do szpitala do wypisu średnio 15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu średnio 15 dni
Śmierć w szpitalu
Od przyjęcia do szpitala do wypisu średnio 15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

The International Federation of Red Cross and Red Crescent Societies

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KISOS003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wykorzystanie numerów identyfikacyjnych zapewni anonimowość danych. Wszystkie dane pozostaną poufne przez cały proces ich wprowadzania i analizy dzięki szyfrowaniu. Dane poszczególnych pacjentów nie będą rozpowszechniane poza lokalizacją badania ani nie pojawią się w żadnym raporcie lub publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rany i urazy

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj