- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03463720
전쟁 관련 사지 상처 감염 환자의 결과
연구 개요
상세 설명
무장 폭력은 1980년대 초부터 파키스탄 북서부와 인근 아프가니스탄에서 간헐적으로 발생했습니다. 1981년 국제적십자위원회(ICRC)는 파키스탄 페샤와르에 병원을 열어 아프가니스탄의 무력 충돌로 부상당한 사람들을 치료했습니다. 2004년에는 파키스탄 정부와 파키스탄 북서부의 무장 단체 사이에 분열이 생겨 환자 수가 증가했습니다. 매년 약 1,000명의 전쟁 관련 부상 환자가 주로 총성과 폭발 장치에 의해 발생하여 페샤와르에 있는 ICRC 병원에서 무료 치료를 받았습니다. 병원은 지금 문을 닫았습니다.
전쟁 관련 부상은 일반적으로 ICRC 전쟁 수술 프로토콜에 따라 치료됩니다. 전쟁 관련 부상 환자의 상처 감염에 대한 역학 및 위험 요인에 대한 연구는 제한적이며 주로 군인을 포함하여 젊은 남성을 선택하게 됩니다. 방탄복과 전방 수술 팀의 사용으로 인해 이 데이터는 민간 환경에 적용되지 않을 수 있습니다. 상처 감염 자체가 어느 정도 절단 및 사망과 같은 심각한 합병증에 기여하는 요인인지는 알 수 없습니다. 가장 도움이 필요한 사람들에게 자원을 제공하려면 지식이 필요합니다. 이 연구는 성별과 모든 연령대의 민간인과 전투원을 모두 포함하는 고유한 데이터베이스를 사용합니다. 조사관은 감염 자체가 환자 결과에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다(즉, 절단, 사망) 감염이 있는 환자와 감염되지 않은 환자를 비교할 때.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄
- International Committee of the Red Cross hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전쟁 관련 사지 상처 치료를 받은 환자
- 부상 후 72시간 이내에 병원에 내원한 환자
- 기준선 상처 상태에 대한 유효한 데이터가 있는 환자.
제외 기준:
• 연구 기간 동안 재입원하는 환자, 즉 연구 기간 동안 치료를 받고 나중에 재입원하는 환자는 1명의 환자로만 계산됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
사지 상처
사지 상처가 있는 환자.
감염된 환자와 감염되지 않은 환자를 비교합니다.
|
사지 상처, 감염
감염되지 않은 사지 상처
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
절단
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 15일
|
병원 내 사지 절단.
상지 또는 하지, 모든 수준.
|
입원에서 퇴원까지 평균 15일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
죽음
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 15일
|
병원 내 사망
|
입원에서 퇴원까지 평균 15일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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