- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03463720
Ergebnisse für Patienten mit kriegsbedingter Wundinfektion der Extremitäten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit Anfang der 1980er Jahre kam es im Nordwesten Pakistans und im benachbarten Afghanistan zeitweise zu bewaffneter Gewalt. 1981 eröffnete das Internationale Komitee vom Roten Kreuz (IKRK) in Peshawar, Pakistan, ein Krankenhaus zur Versorgung der Verletzten des bewaffneten Konflikts in Afghanistan. Im Jahr 2004 stieg die Zahl der Patienten aufgrund der sich abzeichnenden Divergenz zwischen dem Staat Pakistan und militanten Gruppen im Nordwesten Pakistans. Jährlich werden im IKRK-Krankenhaus in Peshawar etwa 1000 Patienten mit kriegsbedingten Verletzungen, die überwiegend durch Schüsse und Sprengkörper verursacht werden, kostenlos behandelt. Das Krankenhaus ist jetzt geschlossen.
Kriegsbedingte Verletzungen werden grundsätzlich nach dem kriegschirurgischen Protokoll des IKRK behandelt. Die Forschung zur Epidemiologie und den Risikofaktoren für Wundinfektionen bei Patienten mit kriegsbedingten Verletzungen ist begrenzt und umfasst hauptsächlich Militärangehörige, was zu einer Auswahl junger Männer führt. Aufgrund der Verwendung von Körperschutz und vorgeschobenen Operationsteams sind diese Daten möglicherweise nicht auf eine zivile Umgebung anwendbar. Es ist nicht bekannt, inwieweit eine Wundinfektion selbst zu schwerwiegenden Komplikationen wie Amputation und Tod beiträgt. Um die Ressourcen den Bedürftigsten zukommen zu lassen, ist Wissen erforderlich. Diese Forschung nutzt eine einzigartige Datenbank, die sowohl Zivilisten als auch Kombattanten beiderlei Geschlechts und jeden Alters enthält. Ziel der Forscher ist es zu beurteilen, ob die Infektion selbst das Ergebnis des Patienten beeinflusst (d. h. Amputation, Tod) beim Vergleich von Patienten mit und Patienten ohne Infektion.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- International Committee of the Red Cross hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen kriegsbedingter Wunden an den Extremitäten behandelt wurden
- Patienten, die innerhalb von 72 Stunden nach der Verletzung im Krankenhaus eingeliefert werden
- Patienten mit gültigen Daten zum Ausgangszustand der Wunde.
Ausschlusskriterien:
• Patienten, die während des Studienzeitraums wieder aufgenommen werden, d. h. Patienten, die während des Studienzeitraums behandelt wurden und später wieder aufgenommen werden, werden nur als ein Patient gezählt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Extremitätswunde
Patienten mit Extremitätenwunden.
Es werden infizierte und nicht infizierte Patienten verglichen.
|
Extremitätswunde, infiziert
Extremitätenwunden, nicht infiziert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Amputation
Zeitfenster: Von der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 15 Tage
|
Extremitätenamputation im Krankenhaus.
Obere oder untere Extremität, alle Ebenen.
|
Von der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 15 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tod
Zeitfenster: Von der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 15 Tage
|
Tod im Krankenhaus
|
Von der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KISOS003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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