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Esito per i pazienti con infezione da ferita alle estremità associata alla guerra

12 marzo 2018 aggiornato da: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet
Le ferite e le fratture alle estremità costituiscono la maggior parte delle lesioni traumatiche associate alla guerra, sia per i civili che per i combattenti. Le lesioni associate alla guerra sono spesso contaminate da materiale estraneo, che porta all'infezione. Le infezioni delle ferite sono considerate un grave rischio per la vita e il ripristino della funzione nei pazienti feriti di guerra che sopravvivono oltre le prime ore. In uno studio di coorte gli investigatori mirano a valutare se l'infezione stessa influisce sull'esito del paziente (ad es. amputazione, morte) quando si confrontano pazienti con e pazienti senza infezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La violenza armata si è verificata in modo intermittente nel Pakistan nordoccidentale e nel vicino Afghanistan dall'inizio degli anni '80. Nel 1981 il Comitato Internazionale della Croce Rossa (ICRC) ha aperto un ospedale a Peshawar, in Pakistan, per curare i feriti del conflitto armato in Afghanistan. Nel 2004 il numero di pazienti è aumentato a causa dell'emergente divergenza tra lo Stato del Pakistan ei gruppi militanti nel Pakistan nordoccidentale. Ogni anno circa 1000 pazienti con ferite associate alla guerra, principalmente causate da colpi di arma da fuoco e ordigni esplosivi, sono stati curati gratuitamente presso l'ospedale del CICR a Peshawar. L'ospedale ora è chiuso.

Le lesioni associate alla guerra sono generalmente trattate secondo il protocollo chirurgico di guerra del CICR. La ricerca sull'epidemiologia e sui fattori di rischio per l'infezione della ferita nei pazienti con lesioni associate alla guerra è limitata e include principalmente combattenti militari, portando a una selezione di giovani maschi. A causa dell'uso di giubbotti antiproiettile e squadre chirurgiche avanzate, questi dati potrebbero non essere applicabili a un ambiente civile. Non è noto fino a che punto l'infezione della ferita stessa sia un fattore che contribuisce a gravi complicazioni come l'amputazione e la morte. La conoscenza è necessaria per indirizzare le risorse verso i più bisognosi. Questa ricerca si avvale di un database unico che contiene sia civili che combattenti di entrambi i sessi e di tutte le età. Gli investigatori mirano a valutare se l'infezione stessa influisce sull'esito del paziente (ad es. amputazione, morte) quando si confrontano pazienti con e pazienti senza infezione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

843

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • International Committee of the Red Cross hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi trattati presso l'ospedale di Peshawar tra il 27 settembre 2010 e il 9 maggio 2012 che soddisfano i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto cure per ferite alle estremità associate alla guerra
  • Pazienti che si presentano in ospedale entro 72 ore dall'infortunio
  • Pazienti con dati validi sullo stato della ferita al basale.

Criteri di esclusione:

• I pazienti riammessi durante il periodo dello studio, vale a dire i pazienti che hanno ricevuto un trattamento durante il periodo dello studio e sono successivamente riammessi verranno conteggiati come un solo paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ferita all'estremità
Pazienti con ferite alle estremità. Saranno confrontati pazienti infetti e non infetti.
Ferita all'estremità, infetta
Ferite alle estremità, non infette

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Amputazione
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, in media 15 giorni
Amputazione degli arti in ospedale. Estremità superiore o inferiore, tutti i livelli.
Dal ricovero alla dimissione, in media 15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, in media 15 giorni
Morte in ospedale
Dal ricovero alla dimissione, in media 15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KISOS003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

L'uso di numeri di identificazione garantirà l'anonimato dei dati. Tutti i dati rimarranno riservati durante tutto il processo di immissione e analisi dei dati tramite crittografia. I dati dei singoli pazienti non saranno distribuiti al di fuori della sede dello studio né appariranno in alcun rapporto o pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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