- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03463720
Utfall for pasienter med krigsassosiert ekstremitetssårinfeksjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Væpnet vold har forekommet med jevne mellomrom i det nordvestlige Pakistan og nabolandet Afghanistan siden begynnelsen av 1980-tallet. I 1981 åpnet Den internasjonale Røde Kors-komiteen (ICRC) et sykehus i Peshawar, Pakistan, for å ta seg av de skadde fra den væpnede konflikten i Afghanistan. I 2004 økte antallet pasienter som et resultat av den nye divergensen mellom staten Pakistan og militante grupper i Nordvest-Pakistan. Årlig blir rundt 1000 pasienter med krigsrelaterte skader, hovedsakelig forårsaket av skudd og eksplosive enheter, behandlet gratis ved ICRC-sykehuset i Peshawar. Sykehuset er nå stengt.
Krigsrelaterte skader behandles vanligvis i henhold til ICRCs krigskirurgiske protokoll. Forskning på epidemiologi og risikofaktorer for sårinfeksjon hos pasienter med krigsrelaterte skader er begrenset og inkluderer primært militære stridende, noe som fører til et utvalg unge menn. På grunn av bruken av kroppsrustning og fremre kirurgiske team kan det hende at disse dataene ikke gjelder for sivile omgivelser. Det er ukjent i hvilken grad sårinfeksjon i seg selv er en faktor som bidrar til alvorlige komplikasjoner som amputasjon og død. Kunnskap er nødvendig for å rette ressursene mot de som trenger det mest. Denne forskningen benytter seg av en unik database som inneholder både sivile og stridende av begge kjønn og alle aldre. Etterforskerne tar sikte på å vurdere om infeksjonen i seg selv påvirker pasientens utfall (dvs. amputasjon, død) når man sammenligner pasienter med og pasienter uten infeksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- International Committee of the Red Cross hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har fått behandling for krigsrelaterte ekstremitetssår
- Pasienter som møter på sykehuset innen 72 timer etter skade
- Pasienter med gyldige data om baseline sårstatus.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter som tas inn på nytt i løpet av studieperioden, det vil si pasienter som har fått behandling i studieperioden og senere tas inn på nytt, vil kun bli regnet som én pasient.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ekstremitetssår
Pasienter med ekstremitetssår.
Infiserte og ikke infiserte pasienter vil bli sammenlignet.
|
Ekstremitetssår, infisert
Ekstremitetssår, ikke-infiserte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amputasjon
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, i gjennomsnitt 15 dager
|
Amputasjon av ekstremiteter på sykehus.
Øvre eller nedre ekstremitet, alle nivåer.
|
Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, i gjennomsnitt 15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, i gjennomsnitt 15 dager
|
Død på sykehus
|
Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, i gjennomsnitt 15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KISOS003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .