Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall for pasienter med krigsassosiert ekstremitetssårinfeksjon

12. mars 2018 oppdatert av: Jonas Malmstedt, Karolinska Institutet
Ekstremitetssår og brudd utgjør flertallet av krigsrelaterte traumatiske skader, både for sivile og stridende. Krigsrelaterte skader er ofte forurenset med fremmed materiale, noe som fører til infeksjon. Sårinfeksjoner anses som en stor risiko for liv og gjenoppretting av funksjon hos krigsskadde pasienter som overlever de første timene. I en kohortstudie tar etterforskerne sikte på å vurdere om infeksjonen i seg selv påvirker pasientens utfall (dvs. amputasjon, død) når man sammenligner pasienter med og pasienter uten infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Væpnet vold har forekommet med jevne mellomrom i det nordvestlige Pakistan og nabolandet Afghanistan siden begynnelsen av 1980-tallet. I 1981 åpnet Den internasjonale Røde Kors-komiteen (ICRC) et sykehus i Peshawar, Pakistan, for å ta seg av de skadde fra den væpnede konflikten i Afghanistan. I 2004 økte antallet pasienter som et resultat av den nye divergensen mellom staten Pakistan og militante grupper i Nordvest-Pakistan. Årlig blir rundt 1000 pasienter med krigsrelaterte skader, hovedsakelig forårsaket av skudd og eksplosive enheter, behandlet gratis ved ICRC-sykehuset i Peshawar. Sykehuset er nå stengt.

Krigsrelaterte skader behandles vanligvis i henhold til ICRCs krigskirurgiske protokoll. Forskning på epidemiologi og risikofaktorer for sårinfeksjon hos pasienter med krigsrelaterte skader er begrenset og inkluderer primært militære stridende, noe som fører til et utvalg unge menn. På grunn av bruken av kroppsrustning og fremre kirurgiske team kan det hende at disse dataene ikke gjelder for sivile omgivelser. Det er ukjent i hvilken grad sårinfeksjon i seg selv er en faktor som bidrar til alvorlige komplikasjoner som amputasjon og død. Kunnskap er nødvendig for å rette ressursene mot de som trenger det mest. Denne forskningen benytter seg av en unik database som inneholder både sivile og stridende av begge kjønn og alle aldre. Etterforskerne tar sikte på å vurdere om infeksjonen i seg selv påvirker pasientens utfall (dvs. amputasjon, død) når man sammenligner pasienter med og pasienter uten infeksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

843

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • International Committee of the Red Cross hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter behandlet på sykehuset i Peshawar mellom 27. september 2010 og 9. mai 2012 som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har fått behandling for krigsrelaterte ekstremitetssår
  • Pasienter som møter på sykehuset innen 72 timer etter skade
  • Pasienter med gyldige data om baseline sårstatus.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som tas inn på nytt i løpet av studieperioden, det vil si pasienter som har fått behandling i studieperioden og senere tas inn på nytt, vil kun bli regnet som én pasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ekstremitetssår
Pasienter med ekstremitetssår. Infiserte og ikke infiserte pasienter vil bli sammenlignet.
Ekstremitetssår, infisert
Ekstremitetssår, ikke-infiserte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amputasjon
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, i gjennomsnitt 15 dager
Amputasjon av ekstremiteter på sykehus. Øvre eller nedre ekstremitet, alle nivåer.
Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, i gjennomsnitt 15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, i gjennomsnitt 15 dager
Død på sykehus
Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, i gjennomsnitt 15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonas Malmstedt, PhD, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

9. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

9. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KISOS003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Bruk av identifikasjonsnummer vil sikre anonymitet av dataene. Alle data vil forbli konfidensielle gjennom hele dataregistrering og analyseprosessen ved kryptering. Individuelle pasientdata vil ikke bli distribuert utenfor studiestedet, eller vises i noen rapport eller publikasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere